醫(yī)保局日前的一份內(nèi)部文件提出了取消低價(jià)藥政策和短缺藥企業(yè)掛網(wǎng)的政策。低價(jià)藥政策和短缺藥的政策會(huì)否影響到原料藥呢？
低價(jià)藥方面，醫(yī)療保障部門將不再按照藥品價(jià)格或者費(fèi)用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單。
低價(jià)藥一般都是因?yàn)榉轮扑幧a(chǎn)廠家數(shù)較多，過(guò)往招標(biāo)的價(jià)格較低所導(dǎo)致的。2014年發(fā)改委制定了低價(jià)藥政策，即在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元）內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷價(jià)格，低價(jià)藥的自主調(diào)價(jià)政策而讓制劑和原料都有生存空間。
2018年仿制藥的帶量采購(gòu)最終導(dǎo)致中標(biāo)的企業(yè)的不少都低于此標(biāo)準(zhǔn)。取消了低價(jià)藥掛網(wǎng)采購(gòu)政策后，意味著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)中標(biāo)的時(shí)代又要降臨，原料制劑一體化的企業(yè)更有可能在拼成本的價(jià)格戰(zhàn)中勝出。普藥特別是慢性病的普藥將會(huì)進(jìn)入"得原料藥者得天下"的年代，
取消低價(jià)藥政策有可能會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)不足，對(duì)于需要針對(duì)藥品供應(yīng)使用特點(diǎn)配套價(jià)格和采購(gòu)支持政策，主要以產(chǎn)業(yè)政策部門、行業(yè)主管部門制定公布的目錄清單為標(biāo)桿。各省級(jí)醫(yī)療保障部門認(rèn)為有必要直接確定支持范圍的，將綜合考慮生產(chǎn)特點(diǎn)、市場(chǎng)價(jià)格、臨床需求、產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向、治療費(fèi)用等多方面因素，科學(xué)設(shè)定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著低價(jià)藥的價(jià)格支持不再有但是可能會(huì)有產(chǎn)業(yè)支持，但是產(chǎn)業(yè)的支持未必能夠讓企業(yè)有足夠的動(dòng)力去生產(chǎn)低價(jià)藥，特別是低價(jià)藥的銷量與仿制藥 "帶量采購(gòu)"的量相關(guān)，必須參加競(jìng)爭(zhēng)才可能獲得銷量，但是這個(gè)"帶量采購(gòu)"的量能否達(dá)成也充滿了不確定性。
另一方面，按照"保障藥品供應(yīng)優(yōu)先，滿足臨床需要優(yōu)先"原則，采取鼓勵(lì)短缺藥品供應(yīng)，凡屬于短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制辦公室正式發(fā)布清單或以其它方式正式確認(rèn)的短缺、易短缺藥品，允許企業(yè)自主調(diào)整價(jià)格掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購(gòu)，不得以歷史價(jià)格低、周邊價(jià)格低為由進(jìn)行干預(yù)。
但是短缺藥的價(jià)格并不是企業(yè)想要自主調(diào)整價(jià)格就可以掛網(wǎng)了，還需要短缺、易短缺藥品企業(yè)向醫(yī)療保障部門提供該藥品的產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠價(jià)格憑證等資料。對(duì)于出廠價(jià)格和掛網(wǎng)價(jià)格相差懸殊的，企業(yè)要在3個(gè)月內(nèi)將完稅出廠價(jià)格調(diào)整至合理范圍，逾期作為失信處理，并向相關(guān)部門提出調(diào)整短缺、易短缺藥品目錄清單的政策建議。醫(yī)保局一再?gòu)?qiáng)調(diào)防范短缺藥品惡意漲價(jià)和非短缺藥品"搭車漲價(jià)"的價(jià)格招采政策。
由此可見(jiàn)，短缺藥的調(diào)價(jià)必須在合理范圍。對(duì)于"出廠價(jià)格和掛網(wǎng)價(jià)格相差懸殊的，企業(yè)要在3個(gè)月內(nèi)將完稅出廠價(jià)格調(diào)整至合理范圍"此政策將有效遏制類似于美國(guó)短缺藥只有一個(gè)生產(chǎn)商時(shí)該生產(chǎn)商坐地起價(jià)的情況：圖靈(Turing)醫(yī)藥公司CEO史克雷利以5500萬(wàn)美元的價(jià)格買斷了一種叫達(dá)拉匹林(Daraprim)藥物的生產(chǎn)權(quán)，一種治療弓形蟲(chóng)病的藥物可用于幫助艾滋和癌癥病人抵抗寄生蟲(chóng)的感染。史克雷利將達(dá)拉匹林原本每粒 13.5美元的價(jià)格一夜之間飆升到750美元，而這個(gè)有著六十多年歷史的"老藥"的成本不過(guò)1美元。
短缺藥政策只針對(duì)制劑的成本調(diào)研，原料藥廠家如果漲價(jià)，制劑的價(jià)格也必須跟著漲價(jià)。這意味著掌握短缺的獨(dú)家原料藥有可能會(huì)在短期內(nèi)獲得利潤(rùn)，但是如果利潤(rùn)足夠吸引競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手加入競(jìng)爭(zhēng)的話，將打破獨(dú)家的原料藥競(jìng)爭(zhēng)格局。這意味著未來(lái)有不少?gòu)S家將持有原料藥和制劑的生產(chǎn)許可，但是未必生產(chǎn)，僅當(dāng)短缺藥的價(jià)格有利可圖之時(shí)才參與競(jìng)爭(zhēng)。
小結(jié)
取消低價(jià)藥，短缺藥掛網(wǎng)放開(kāi)價(jià)格，這意味著生產(chǎn)廠家數(shù)多的低價(jià)藥只要銷量足以動(dòng)人，競(jìng)價(jià)最終得到的價(jià)格就會(huì)是"分分必爭(zhēng)"的價(jià)，這類產(chǎn)品將要比的是制劑原料成本都的模式，現(xiàn)在制劑原料一體化的企業(yè)之所以能贏得競(jìng)爭(zhēng)，往往是因?yàn)榇饲暗蛢r(jià)藥的制劑企業(yè)未能找到價(jià)格更低質(zhì)量合格的原料供應(yīng)商以及制劑的生產(chǎn)成本未能控制。
對(duì)于生產(chǎn)廠家少，銷量小的臨床必需產(chǎn)品，則有可能成為真正的短缺藥。法規(guī)的紅線是成本和價(jià)格之間不能超過(guò)3倍，制劑成本很大一部分來(lái)自原料。
鑒于此，有臨床需求的生產(chǎn)廠家少的臨床必需的冷門原料藥和需求量大但是價(jià)格要有顯著優(yōu)勢(shì)的原料藥會(huì)是國(guó)內(nèi)仿制藥原料生產(chǎn)廠的兩個(gè)不同的方向選擇。
作者簡(jiǎn)介：蘇亦，10年醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，從事醫(yī)藥市場(chǎng)及商務(wù)拓展工作，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》特約作者。
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