1、臨床試驗(yàn)公示
2019 年 6 月，在 CDE公示的臨床試驗(yàn)總共有 191 個(gè)臨床試驗(yàn)。其中，化學(xué)藥物 143 個(gè)，生物制品 41 個(gè)，中藥/天然藥物 7 個(gè)。
191 個(gè)臨床試驗(yàn)的治療領(lǐng)域分布如下圖：
191 個(gè)臨床試驗(yàn)中，CDE 申報(bào)有129 個(gè)，BE 備案有 62 個(gè)，其中，一致性評(píng)價(jià) BE 備案有 26 個(gè)，化藥新申報(bào)的有 36 個(gè)。
下圖為本月首次公示的 26 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)：
下圖為本月首次公示的36 個(gè)化藥新申報(bào)試驗(yàn)：
2、臨床試驗(yàn)終止
2019 年 6 月，在 CDE公示的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)終止日期在本月的有 35 個(gè)臨床試驗(yàn)，其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)試驗(yàn)，0個(gè)為國(guó)際多中心實(shí)驗(yàn)。
在本月有 10個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)：
3、ClinicalTrials 試驗(yàn)登記
ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在本月，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 148 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：
本文數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)
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