百時(shí)美施貴寶（BMS）正試圖積極擴(kuò)大Opdivo治療結(jié)直腸癌患者群體的范圍。為此，該公司引入了拜耳的幫助。
日前，BMS/拜耳與合作伙伴Ono Pharmaceutical簽署了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議。三家公司將開(kāi)展BMS明星藥物Opdivo聯(lián)合拜耳Stivarga組合療法在微波衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的療效評(píng)估。
結(jié)腸直腸癌是常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，占胃腸道腫瘤的第二位。此次三家公司具體的合作條款并未對(duì)外進(jìn)行公布，但幾家公司確實(shí)有提到他們正在籌劃有利于相關(guān)適應(yīng)癥批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)。
目前，Opdivo已經(jīng)獲得了其他類(lèi)型結(jié)直腸癌的治療批準(zhǔn)。2017年8月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)靜脈輸注Opdivo用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康治療后疾病進(jìn)展的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）成人或兒童（≥12歲）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。此次合作，說(shuō)明BMS希望能夠在其他類(lèi)型結(jié)直腸癌方面有所突破。
想要囊括更廣泛的結(jié)直腸癌患者并不是一件容易的事。BMS指出，“單一的免疫腫瘤療法對(duì)于結(jié)直腸癌患者的治療效果還十分有限，對(duì)包括組合方法在內(nèi)的其他治療方案的臨床需求仍然很高。”
拜耳Stivarga不僅是國(guó)外指南一致推薦的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌用藥，還被批準(zhǔn)用于三線治療單純性不可切除性結(jié)直腸癌肺轉(zhuǎn)移患者。在2017年的ESMO年會(huì)公布的一項(xiàng)研究顯示，Stivarga三線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的應(yīng)答中位OS長(zhǎng)達(dá)18.7個(gè)月。該藥2018年整體銷(xiāo)售額呈現(xiàn)增長(zhǎng)，但在美國(guó)市場(chǎng)由于競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境，全年銷(xiāo)售額發(fā)生下降。
在肝癌領(lǐng)域，Opdivo本身也是Stivarga的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一，兩種藥物此前都被批準(zhǔn)用于先前接受過(guò)拜耳Nexavar治療的肝癌患者。今年6月公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與Nexavar治療組相比，Opdivo治療組患者OS未取得統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，未能達(dá)到研究的主要終點(diǎn)。與BMS一樣，拜耳也在積極推動(dòng)Stivarga新的適應(yīng)癥批準(zhǔn)，最近在美國(guó)開(kāi)啟了一項(xiàng)招募計(jì)劃，將測(cè)試Stivarga對(duì)于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的療效。
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