今天（7月19日），重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，近日公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊(cè)批件》，批件號(hào)為 2019S00425、2019S00426。
利奈唑胺為一種惡唑烷酮類(lèi)抗生素，主要用于治療革蘭陽(yáng)性(G+)菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎；由肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎，包括伴發(fā)的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）引起的社區(qū)獲得性肺炎；由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發(fā)的菌血癥。
該藥物的原研公司為輝瑞。目前，國(guó)內(nèi)有 5 家企業(yè)仿制申報(bào)且已取得批準(zhǔn)文號(hào)，1 家企業(yè)獲得進(jìn)口藥品批文。根據(jù)《米內(nèi)網(wǎng)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，利奈唑胺注射液 2018 年在全國(guó)銷(xiāo)售收入為 14.19 億元。
2014 年 7 月，西南藥業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局提交了申請(qǐng)，并獲得受理。公告還透露，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 496 萬(wàn)元。
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