日前，拜耳（Bayer）、百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb，BMS）和小野制藥株式會(huì)社（Ono Pharmaceuticals）宣布，三家公司已簽訂臨床合作協(xié)議，評(píng)估拜耳的激酶抑制劑Stivarga（regorafenib）和BMS/小野制藥株式會(huì)社的抗PD-1單克隆抗體Opdivo（nivolumab）聯(lián)合使用的療效。該療法用于治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（MSS mCRC）患者，這是一種最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌形式。
結(jié)直腸癌（CRC）是一種從結(jié)腸或直腸開(kāi)始的癌癥。在美國(guó)，如果把男性患者的人數(shù)和女性患者的人數(shù)加起來(lái)，它是目前第三大常見(jiàn)癌癥，也是由癌癥造成相關(guān)死亡的第二大原因。2019年，估計(jì)有14.5萬(wàn)名美國(guó)人將被診斷患有結(jié)直腸癌。據(jù)估計(jì)，23人中有1人將在一生中被診斷出患有這種癌癥。
盡管對(duì)CRC的治療，包括對(duì)某些CRC亞組的癌癥免疫治療取得了顯著進(jìn)展，但是約95％的轉(zhuǎn)移性CRC患者患有MSS腫瘤，免疫療法單藥治療方法的療效有限。因此，對(duì)包括組合療法在內(nèi)的其他治療方案的需求仍然很高。
Stivarga是一款多激酶抑制劑，能抑制促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)的多種激酶，其中包括介導(dǎo)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）信號(hào)通路的激酶。先前，Stivarga被批準(zhǔn)用于治療對(duì)現(xiàn)有療法無(wú)響應(yīng)的肝細(xì)胞癌患者、轉(zhuǎn)移性CRC患者，以及局部晚期，不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。
Opdivo是一種PD-1抑制劑，旨在幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過(guò)利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，Opdivo已經(jīng)成為多種癌癥的重要治療選擇。
Stivarga作為一種單一療法，在關(guān)鍵的3期CORRECT臨床研究中顯示出與安慰劑相比的總生存益處，并且在該研究的回顧性分析中顯示出與微衛(wèi)星狀態(tài)無(wú)關(guān)的活性。Stivarga和Opdivo聯(lián)合使用的早期數(shù)據(jù)令人振奮。在一項(xiàng)稱(chēng)為REGONIVO的1b期臨床試驗(yàn)中，Stivarga和Opdivo聯(lián)用已顯示出了良好的初步療效。
“Stivarga作為一種三線單藥治療已經(jīng)證明了它的有效性和安全性，我們很高興能夠進(jìn)行臨床合作來(lái)評(píng)估這種組合，希望為患者提供額外的治療益處，”拜耳醫(yī)藥部高級(jí)副總裁兼腫瘤學(xué)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Scott Z. Fields博士說(shuō)。
“我們繼續(xù)投資于創(chuàng)新方法，以限度地發(fā)揮藥物管線的潛力，并研究新的組合，來(lái)幫助更多對(duì)癌癥免疫療法沒(méi)有反應(yīng)的癌癥患者，”BMS腫瘤學(xué)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Fouad Namouni博士說(shuō)：“我們期待通過(guò)合作研究Stivarga與Opdivo組合的療效，為更多癌癥患者造福。”
參考資料：
[1] Bayer, Bristol-Myers Squibb and Ono Pharmaceutical Enter Into a Clinical Collaboration Agreement to Investigate Stivarga (regorafenib) and Opdivo (nivolumab) as Combination Therapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer. Retrieved July 18, 2019, from https://news.bms.com/press-release/partnering-news/bayer-bristol-myers-squibb-and-ono-pharmaceutical-enter-clinical-colla
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