7月22日，據(jù)輝瑞公司內(nèi)部消息，剛成立不久的輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn），其立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂定等過專利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。該消息一出，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。
對(duì)于該消息是否屬實(shí)，記者向輝瑞求證時(shí)，得到了“對(duì)于這個(gè)市場(chǎng)傳聞我們不予置評(píng)”的回復(fù)。
剛成立就出售？
雖然輝瑞沒有直接正面回應(yīng)該市場(chǎng)傳聞的真假，但從中國(guó)政策層面導(dǎo)致的市場(chǎng)變革，以及一些跨國(guó)藥企不斷調(diào)整在華策略所進(jìn)行的業(yè)務(wù)調(diào)整來看，輝瑞出售“普強(qiáng)”可能并不是捕風(fēng)捉影。只不過值得玩味的是，輝瑞普強(qiáng)剛于今年5月底宣布落戶上海，是跨國(guó)藥企在中國(guó)設(shè)立的首家全球業(yè)務(wù)總部。
據(jù)了解，輝瑞宣布將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分，輝瑞普強(qiáng)是專注于專利到期品牌藥和仿制藥的全球業(yè)務(wù)集團(tuán)，其中包括20個(gè)專利到期的固體口服制劑品牌，包括樂瑞卡、立普妥、絡(luò)活喜、萬(wàn)艾可和西樂葆，以及一些仿制藥。
如果出售消息屬實(shí)，輝瑞為什么選擇出售？又為什么在剛剛整合了成熟藥品業(yè)務(wù)后再選擇出售？
2019年一季報(bào)顯示，輝瑞普強(qiáng)在新興市場(chǎng)大增25%，中國(guó)銷量可觀。“2018年輝瑞普強(qiáng)全球營(yíng)收125億美元，其中，發(fā)達(dá)市場(chǎng)為89億美元，中國(guó)市場(chǎng)（包括中國(guó)大陸和港澳臺(tái)）為24億美元，發(fā)展中市場(chǎng)為12億美元。從這樣的劃分中可以看出中國(guó)市場(chǎng)在我們業(yè)務(wù)營(yíng)收中占有很大的比重。”輝瑞普強(qiáng)集團(tuán)全球總裁高天磊（Michael Goettler）曾對(duì)媒體公開表示。
確實(shí)，輝瑞相關(guān)品種在我國(guó)各省的采購(gòu)金額均位居前列。近期，河南省公共資源交易中心公示該省2019年第二季度藥品網(wǎng)上交易情況，在各生產(chǎn)企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況中，輝瑞位列第三，訂單金額為27081.69萬(wàn)元，供貨金額為24673.75萬(wàn)元。在福建省發(fā)布的《藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品銷售金額排名前20（2019年5月）》中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平分別位列第一、四、七名。
那么，在銷售情況還不錯(cuò)的情況下，輝瑞如果選擇出售，交易價(jià)格將如何制定？是“天價(jià)”，還是會(huì)“打折”出售引發(fā)業(yè)界猜想。在業(yè)內(nèi)看來，目前大部分在華外企，成熟產(chǎn)品的占比依舊很高，現(xiàn)在出售成熟藥品已經(jīng)太晚了，因?yàn)榇蠹叶贾烙酗L(fēng)險(xiǎn)，接盤的可能不多。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，雖然輝瑞的立普妥、絡(luò)活喜銷量依然十分穩(wěn)固，但是在“4+7”帶量采購(gòu)中，北京嘉林以83%的降幅中標(biāo)阿托伐他汀鈣片，浙江京新以降幅49%中標(biāo)苯磺酸氨氯地平片，隨著“4+7”深入推進(jìn)并向全國(guó)擴(kuò)面，過專利期的原研藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)將面臨越來越嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
“專利懸崖”危機(jī)
近年來，大型跨國(guó)藥企都遭遇了不同程度的“專利懸崖”，這些企業(yè)也越來越依賴重磅創(chuàng)新藥物上市拉動(dòng)業(yè)績(jī)，都在積極尋找下一個(gè)“重磅炸 彈”。
輝瑞2018年年報(bào)顯示，其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于部分生物制藥品牌的持續(xù)驅(qū)動(dòng)，主要包括艾樂妥（Eliquis）、愛博新（Ibrance）、沛兒13**（Prevnar 13）和尚杰（Xeljanz），以及輝瑞普強(qiáng)以中國(guó)市場(chǎng)為主的部分品牌的強(qiáng)勁業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。
也有國(guó)外分析師認(rèn)為，輝瑞從增長(zhǎng)曲線來看，近年來增長(zhǎng)乏力。一方面，其新藥研發(fā)仍面臨不小的風(fēng)險(xiǎn)，由于臨床試驗(yàn)失敗，輝瑞終止了其針對(duì)中期杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的藥物domagrozumab的兩項(xiàng)研究，放棄了第三代EGFR抑制劑mavelertinib用于非小細(xì)胞肺癌的研究，放棄了抗IL7R抗體治療1型糖尿病的研究，還放棄了一部分CAR-T管線和CD137激動(dòng)劑抗體的研究。
而眼下，輝瑞也面臨多款暢銷藥在主要市場(chǎng)即將專利到期的問題，包括Lyrica（普瑞巴林）、伐尼克蘭、舒尼替尼等核心產(chǎn)品。此前，Viagra（西地那非）在美國(guó)專利保護(hù)過期，全球銷售就迅速腰斬。近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了輝瑞重磅產(chǎn)品Lyrica的首批仿制藥，共有 9家制藥公司。Lyrica是輝瑞的一款重磅產(chǎn)品，2018年銷售額為49.7億美元。GlobalData預(yù)計(jì)，仿制藥上市后，Lyrica銷售額將迅速下挫，到2024年預(yù)計(jì)僅為9.5億美元。
對(duì)于眼下面臨的一系列挑戰(zhàn)，輝瑞是否將出售普強(qiáng)業(yè)務(wù)以及可能面臨的后續(xù)問題引起業(yè)界廣泛關(guān)注。根據(jù)新民周刊報(bào)道，輝瑞普強(qiáng)在中國(guó)有超過5000名員工。從上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)，在大連建立了先進(jìn)的制藥工廠，輝瑞普強(qiáng)生產(chǎn)的產(chǎn)品不僅滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求，同時(shí)也包括對(duì)亞洲市場(chǎng)的出口。如果出售，后續(xù)人員安置也是企業(yè)需要考慮的重點(diǎn)問題。
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