據(jù)輝瑞公司內(nèi)部消息,剛成立不久的輝瑞普強(qiáng)( Pfizer Upjohn),其立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂定……過專利期的產(chǎn)品線都已經(jīng)確定出售。
一位接近輝瑞普強(qiáng)管理層的業(yè)內(nèi)人士告訴E藥經(jīng)理人,輝瑞普強(qiáng)出售過專利期產(chǎn)品線是個(gè)確切的消息,并且采取的或?qū)⑹钦w打包出售的形式,而非拆分單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行出售,“可能近一兩日就會宣布”。不過,具體的日期和買家都還沒有確定。雖然去向未明,但是有內(nèi)部消息稱,買家大概率會“花落”全球仿制藥企的TOP5。
就此消息向輝瑞普強(qiáng)相關(guān)負(fù)責(zé)人求證消息的真?zhèn)螘r(shí),對方并未否認(rèn),而是簡單回應(yīng)了四個(gè)字:“不予置評”。
跨國藥企出售專利過期產(chǎn)品線已經(jīng)不是什么新鮮事兒了,7月9日,GSK剛剛把中國下屬蘇州工廠及持有的產(chǎn)品賀普丁,以2.5億元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥旗下子公司重慶藥友;4月份,禮來亦把??虅诤头€(wěn)可信在大陸的權(quán)利也出售給了億騰醫(yī)藥。
曾經(jīng),即使過了專利期,以立普妥、絡(luò)活喜為代表的過期專利藥品在國內(nèi)依舊賣的風(fēng)生水起,以中國為代表的新興市場也曾被認(rèn)為是跨國藥企業(yè)績的增長動力之一。但隨著帶量采購等一系列政策的落地,“專利懸崖”似乎也開始在中國市場有了影子。再回過頭看跨國巨頭的這些動作,其實(shí)早有預(yù)兆,在度過了國內(nèi)的黃金年代之后,專利藥到期、新藥研發(fā)停滯不前等因素正在迫使行業(yè)調(diào)整。
01.國內(nèi)外市場兩重天
2018年,輝瑞在國內(nèi)銷量的要是立普妥、舒普深和絡(luò)活喜這幾個(gè)早已經(jīng)過了專利期的藥。而在全球市場則與國內(nèi)狀況完全不同,銷量的是13價(jià)肺炎**沛兒、樂瑞卡和愛博新。
已眾所周知的是,“專利懸崖”在國內(nèi)市場不適用的情況一直存在,其他如阿斯利康、拜耳、賽諾菲和羅氏在華銷售前三甲也均為非專利期藥物。而國內(nèi)市場也一直被跨國藥企看作是業(yè)績增長動力。
在今年一季度業(yè)績電話會上,輝瑞全球CEO艾伯特曾表示,輝瑞普強(qiáng)過期專利藥在2020年之后還會繼續(xù)帶來穩(wěn)定的、個(gè)位數(shù)的低增長,以此能夠抵消樂瑞卡專利到期的影響。他表示,在他看來,普強(qiáng)在新興市場尤其是在中國市場的潛力會使得過期專利藥成為輝瑞的一個(gè)溫和推動力。
這次突然傳出消息要出售普強(qiáng)的產(chǎn)品線,雖然看上去有點(diǎn)突兀,但并不是沒有預(yù)兆。輝瑞普強(qiáng)5月30號才剛剛落戶上海,也是輝瑞首次將成熟藥物業(yè)務(wù)板塊全球管理中心設(shè)立在美國本土之外。有業(yè)內(nèi)專家表示,現(xiàn)在看來,當(dāng)時(shí)輝瑞把成熟藥物單獨(dú)拿出來放在中國應(yīng)該就是準(zhǔn)備賣掉的。
目前來看,輝瑞后續(xù)產(chǎn)品的業(yè)績支撐動力不足,銷量的13價(jià)肺炎球菌**已經(jīng)有了潛在競爭對手默沙東,專利剛剛到期、去年銷售額排在第二位的樂瑞卡也在此次名單之內(nèi)。樂瑞卡專利到期后,今日有消息傳出,包括梯瓦在內(nèi)的9家仿制藥企的首批樂瑞卡仿制藥已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn),對樂瑞卡目前50億美金的生死場虎視眈眈。雖然輝瑞目前已經(jīng)在生物藥、罕見病用藥等領(lǐng)域多有布局,但國外投資機(jī)構(gòu)對于目前的輝瑞多不看好,輝瑞亟需新的重磅產(chǎn)品去給公司帶來更加可持續(xù)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
后續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)不足的情況不僅僅出現(xiàn)在輝瑞一家身上,前不久剛剛賣掉曾經(jīng)的核心產(chǎn)品??虅诘亩Y來也存在這樣的問題。在有多年?duì)I銷經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥行業(yè)專家劉峻看來,把這些產(chǎn)品線賣掉并非不可理解,對于跨國藥企來說,他們更看重的是公司長期的可持續(xù)發(fā)展以及創(chuàng)新能力而非賬面上的銷售額。
輝瑞近期瘦身的動作不斷,效果也比較明顯。去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強(qiáng)和健康藥物三部分,年底宣布與GSK的健康藥物合并。如果最終普強(qiáng)的業(yè)務(wù)也出售,輝瑞將只剩生物制藥這一個(gè)業(yè)務(wù),由此可見輝瑞對于新產(chǎn)品破釜沉舟般的決心。
02. 誰來接手?
除了輝瑞會不會賣之外,誰有能力來接這個(gè)大盤子也是很值得關(guān)注的。在這次傳出的消息中,輝瑞似乎有意“打包出售”而非拆分“零售”。雖然都是過期專利藥,但是,畢竟近百億美元的市場,賠償金也將會是一個(gè)不小的數(shù)字。所以即使總部在上海,國內(nèi)藥企拿下的可能性極小。
目前的消息來看,目標(biāo)將會落在全球仿制藥企的top5:梯瓦、山德士、邁蘭、太陽制藥和Aspen子公司Aspen Generics。業(yè)內(nèi)人士分析,梯瓦目前還背負(fù)著因?yàn)槭召彴瑺柦ǚ轮扑帋淼木揞~債務(wù),山德士承接著諾華國企專利藥,收購的動力不大,最有可能的購買方可能是在全球銷售超過7500種產(chǎn)品的邁蘭,數(shù)據(jù)顯示,邁蘭去年的年收入為114.3億美元。
對于輝瑞普強(qiáng)來説,比起產(chǎn)品線的銷售額,或許更有價(jià)值的是已經(jīng)成熟和形成規(guī)模的團(tuán)隊(duì)。輝瑞普強(qiáng)目前在全球共有超過1.2萬名員工,在全球擁有包括大連在內(nèi)的9個(gè)生產(chǎn)基地,為輝瑞貢獻(xiàn)了125億美元的收入,這樣的一支團(tuán)隊(duì),對于任何一家公司來說無疑都是具有強(qiáng)烈吸引力的。
更值得關(guān)注的是,此次的收購方會不會借機(jī)進(jìn)入中國市場,畢竟,輝瑞普強(qiáng)去年在國內(nèi)的銷售額達(dá)到了25億美元,國內(nèi)已經(jīng)是一個(gè)不容忽視的市場。
對于作為仿制藥大國的中國來說,這幾家TOP5的仿制藥企在中國存在感極低,梯瓦最近與中國有關(guān)的消息還是2017年曾傳出與廣藥建立合資公司,但此后也一直沒有后文。而今年5月份,山德士歷時(shí)十年才作為進(jìn)口仿制藥企拿到了第一個(gè)一致性評價(jià)的批文。仿制藥市場競爭激烈、對通過一致性評價(jià)的進(jìn)口仿制藥使用傾斜性政策有限之外、審批流程過長都是外資仿制藥企入華的“絆腳石”。
近期,有消息紛紛傳出,數(shù)家印度仿制藥企正在布局中國市場藥參與第二輪帶量采購,這讓不少外資仿制藥企看到了新的機(jī)會。政策對進(jìn)口藥物注冊標(biāo)準(zhǔn)正逐步放開,審批流程逐步簡化,加之關(guān)稅的減免,國外仿制藥有望實(shí)現(xiàn)加快進(jìn)口和贏得國內(nèi)市場先機(jī)。
在輝瑞普強(qiáng)的產(chǎn)品線中,阿托伐他汀和氨氯地平都是第一輪帶量采購的品種,但是在第一輪中輝瑞無一中標(biāo)。而根據(jù)目前的政策來看,這些品種也是第二輪帶量采購的必爭之地。通過普強(qiáng)產(chǎn)品的進(jìn)入,或許將會對已經(jīng)因帶量采購風(fēng)聲鶴唳的國內(nèi)仿制藥企帶來新的挑戰(zhàn)。
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