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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 17種基藥,將被納入管制藥物!

17種基藥,將被納入管制藥物!

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來(lái)源:甘肅省藥品和醫(yī)藥耗材集中采購(gòu)網(wǎng)
  2019-07-26
近日,甘肅人民政府辦公廳發(fā)布官方文件,17種基藥將被納入管制!為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)),進(jìn)一步完善甘肅省基本藥物制度實(shí)施工作,結(jié)合甘肅省實(shí)際,特提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

       各市、自治州人民政府,蘭州新區(qū)管委會(huì),省政府各部門(mén),中央在甘有關(guān)單位:

       為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)),進(jìn)一步完善我省基本藥物制度實(shí)施工作,結(jié)合我省實(shí)際,特提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

       一、全面實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄

       (一)嚴(yán)格執(zhí)行2018年版國(guó)家基本藥物目錄。2018年版國(guó)家基本藥物目錄覆蓋了臨床主要病種,兼顧特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求,符合我國(guó)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力。各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全面貫徹落實(shí),堅(jiān)持其主導(dǎo)地位,突出其臨床價(jià)值。省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)保信息系統(tǒng)要做好基本藥物標(biāo)識(shí)工作,提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用。對(duì)未納入我省藥品采購(gòu)平臺(tái)的新增基本藥物,省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)組織集中采購(gòu),暢通掛網(wǎng)“綠色通道”,切實(shí)做好供應(yīng)保障。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局。列在第一位的為牽頭單位,下同)

       (二)完善基本藥物目錄管理機(jī)制。堅(jiān)持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則,適量選用部分民族藥品種,滿(mǎn)足民族地區(qū)群眾對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、高原病、地方病的用藥需求,延用2013年《甘肅省基本藥物調(diào)整目錄》中的民族藥(清單見(jiàn)附件),加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),將已退市或嚴(yán)重不良反應(yīng)病例較多的藥品適時(shí)調(diào)出。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

       二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

       (三)提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,助推甘肅中醫(yī)中藥綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)省內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)申報(bào)國(guó)家小品種藥生產(chǎn)基地。(責(zé)任單位:省工信廳、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

       (四)完善采購(gòu)配送機(jī)制。堅(jiān)持集中采購(gòu)方向和分類(lèi)采購(gòu)政策,以量、價(jià)為杠桿,兼顧以量換價(jià)和短缺藥品供應(yīng)保障。滿(mǎn)足群眾用藥需求,做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格,探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品采購(gòu)目錄和供應(yīng)保障機(jī)制。推進(jìn)市(縣)域內(nèi)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體間集中帶量采購(gòu),鼓勵(lì)腫瘤等專(zhuān)科醫(yī)院跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu),推進(jìn)省際間聯(lián)合采購(gòu)及數(shù)據(jù)共享。暢通基本藥物、短缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)綠色通道。對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物,可通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格,并通過(guò)直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。按照《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》,加強(qiáng)生產(chǎn)和配送企業(yè)行為監(jiān)管,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)配送的第一責(zé)任,保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的,給予誠(chéng)信及積分違約處罰。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)周轉(zhuǎn)金制度,醫(yī)保部門(mén)依據(jù)服務(wù)協(xié)議,每年初給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)借支2個(gè)月周轉(zhuǎn)金,年底統(tǒng)一清算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)拖延貨款的,給予通報(bào)批評(píng),并責(zé)令限期改正。(責(zé)任單位:省醫(yī)保局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局)

       (五)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托全國(guó)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng),建立健全省、市、縣三級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系。充分發(fā)揮省級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,強(qiáng)化多部門(mén)政策統(tǒng)籌和協(xié)作聯(lián)動(dòng)。通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品分類(lèi)管理目錄(短缺藥品清單)、健全省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度、提高短缺藥品信息共享平臺(tái)效能、增強(qiáng)應(yīng)急反應(yīng)能力等,提升短缺藥品供應(yīng)保障能力。及時(shí)開(kāi)展短缺風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,綜合研判藥品短缺原因、程度、趨勢(shì)以及影響范圍,及時(shí)發(fā)布短缺信息,加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑。針對(duì)不同短缺原因分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)精準(zhǔn)施策,限度解決藥品短缺問(wèn)題。對(duì)省域內(nèi)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機(jī)制,通過(guò)軍民融合的方式,加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),保障駐甘部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省工信廳、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局及省短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制其他成員單位)

       三、全面配備優(yōu)先使用

       (六)加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化使用管理,合理配置,動(dòng)態(tài)調(diào)整,逐步提高各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備比例。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍,在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中首選基本藥物,在本單位信息系統(tǒng)中對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注,提示醫(yī)生優(yōu)先使用。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重要內(nèi)容,納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核范圍,對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。探索加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的用藥指導(dǎo)和幫扶作用,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化發(fā)展。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加大對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度,不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公共資源交易局)

       (七)建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。建立健全基本藥物制度考核激勵(lì)機(jī)制。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況納入公立醫(yī)院改革績(jī)效考核。開(kāi)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含村衛(wèi)生室)實(shí)施基本藥物制度績(jī)效考核,并將考核結(jié)果與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤,對(duì)鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐級(jí)考核后方予撥付資金。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入本單位績(jī)效考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革,提高基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例,調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者使用基本藥物的積極性。加快制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局)

       (八)實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。依托現(xiàn)有資源建立健全省級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)及省、市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送、合理使用等信息,開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià),指導(dǎo)臨床安全合理用藥。推動(dòng)用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。加強(qiáng)部門(mén)間信息互聯(lián)互通,逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷(xiāo)等全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。探索建立我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方共享平臺(tái),加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息和藥品銷(xiāo)售信息的互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省工信廳、省財(cái)政廳、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

       四、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

       (九)逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫(yī)保支付政策,將國(guó)家基本藥物目錄藥品優(yōu)先納入城鎮(zhèn)職工和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保目錄報(bào)銷(xiāo)范圍或優(yōu)先調(diào)整甲乙分類(lèi)。在保證藥效前提下在慢性病管理中優(yōu)先使用基本藥物,減少患者藥費(fèi)支出。鼓勵(lì)各地試點(diǎn)探索老年人高血壓、糖尿病等重點(diǎn)慢性疾病基本藥物特殊保障政策。(責(zé)任單位:省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳)

       五、提升質(zhì)量安全水平

       (十)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)基層過(guò)期藥品監(jiān)管。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省市場(chǎng)監(jiān)管局)

       (十一)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物,將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥開(kāi)辟陽(yáng)光掛網(wǎng)“綠色通道”,并在省藥品采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行標(biāo)識(shí),提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局)

       六、強(qiáng)化組織保障

       (十二)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。全省各級(jí)政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要細(xì)化政策措施,健全長(zhǎng)效機(jī)制,形成工作合力。衛(wèi)生健康部門(mén)要強(qiáng)化使用管理,保障基本藥物優(yōu)先合理使用。藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)行藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),以政策導(dǎo)向促進(jìn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)向基層的延伸。醫(yī)保部門(mén)要完善采購(gòu)供應(yīng)政策及價(jià)格信息監(jiān)測(cè),提高基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例,保障慢性病用藥銜接。工信部門(mén)要加大企業(yè)政策引導(dǎo),完善急搶救藥品儲(chǔ)備供應(yīng)。財(cái)政部門(mén)要加強(qiáng)資金統(tǒng)籌,積極保障國(guó)家基本藥物制度政策落實(shí)。(責(zé)任單位:各市州政府、省工信廳、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局)

       (十三)加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。探索對(duì)基本藥物制度實(shí)施情況開(kāi)展第三方督導(dǎo)評(píng)估,通過(guò)結(jié)果運(yùn)用,及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。各地應(yīng)結(jié)合實(shí)際,圍繞基本藥物配備使用、上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接、藥品使用監(jiān)測(cè)、短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警與應(yīng)對(duì)、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、降低慢性病用藥負(fù)擔(dān)等方面,探索有效措施總結(jié)推廣。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、各市州政府、省醫(yī)保局)

       (十四)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,通過(guò)多種渠道宣傳基本藥物政策,營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局)

       附件:甘肅省增補(bǔ)基本藥物(民族藥)清單

       甘肅省人民政府辦公廳

       2019年7月15日

       

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