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CPHI制藥在線 資訊 諾華心衰藥物Entresto一項Ⅲ期研究失敗

諾華心衰藥物Entresto一項Ⅲ期研究失敗

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作者:白話文  來源:醫(yī)藥魔方
  2019-07-31
7月29日,諾華宣布其慢性心衰藥物sacubitril / 纈沙坦(Entresto)用于治療射血分數(shù)保留型心衰(HFpEF)患者的一項Ⅲ期PARAGON-HF研究未到達主要終點,在降低心血管死亡和心衰導致的總住院次數(shù)方面不具有統(tǒng)計學意義。

       7月29日,諾華宣布其慢性心衰藥物sacubitril / 纈沙坦(Entresto)用于治療射血分數(shù)保留型心衰(HFpEF)患者的一項Ⅲ期PARAGON-HF研究未到達主要終點,在降低心血管死亡和心衰導致的總住院次數(shù)方面不具有統(tǒng)計學意義。

       心力衰竭(HF)是一種嚴重的進行性疾病,影響全世界大約2600萬人,主要分為HFpEF和HFrEF兩類,二者患者人數(shù)相當。其中,HFpEF是一種特殊類型的HF,該疾病患者心臟肌肉收縮正常,但心室不能像在心室充盈/放松時那樣放松。HFpEF可能與高住院率、低生活質(zhì)量和高死亡率有關,并且正在成為HF的主要形式。目前還沒有獲批的HFpEF療法。

       Ⅲ期PARAGON-HF研究共入組4822例HFpEF患者,這些患者約一半有心衰住院史。研究目的是比較Entresto與纈沙坦相比治療HFpEF患者的有效性和安全性。結果表明,Entresto對HFpEF患者可能具有臨床意義的重要益處,但與纈沙坦相比,Entresto在降低心血管死亡和心衰導致的總住院次數(shù)復合主要終點方面沒有達到統(tǒng)計學上的顯著差異。安全性和耐受性與之前報道一致。具體試驗數(shù)據(jù)將在之后的歐洲心臟病學會(ESC)年會上公布。

       

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