細(xì)胞療法是一種將活細(xì)胞注射到病人體內(nèi)以治療某些疾病的方法。例如，注射T細(xì)胞用于治療癌癥，因?yàn)檫@些細(xì)胞能夠在免疫治療的過(guò)程中對(duì)抗癌細(xì)胞。
近年來(lái)，細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)和發(fā)展，以及由此帶來(lái)的細(xì)胞生產(chǎn)、存儲(chǔ)等能力的擴(kuò)展，增強(qiáng)了全球細(xì)胞療法市場(chǎng)的容量。同時(shí)，引入有效的細(xì)胞療法制造指南以及細(xì)胞治療產(chǎn)品的有效性不斷得到證實(shí)，刺激了市場(chǎng)的發(fā)展。此外，干細(xì)胞療法的價(jià)格下降也正在推動(dòng)著全球細(xì)胞治療市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)概況
根據(jù)全球市場(chǎng)情報(bào)機(jī)構(gòu)Fiormarkets發(fā)布的新報(bào)告，2017年全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)大概達(dá)112億美元。2018年至2025年市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.81%，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)值將超過(guò)340億美元。政府和私人組織對(duì)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的資金投入增加，以及引進(jìn)有效的細(xì)胞療法制造指南正在推動(dòng)著市場(chǎng)的快速發(fā)展。
細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)主要按技術(shù)產(chǎn)品、細(xì)胞類型、工藝和最終用戶進(jìn)行劃分。
技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)部分主要分為耗材、設(shè)備以及系統(tǒng)&軟件。2017年，耗材部分占據(jù)了這部分市場(chǎng)的41.53%。企業(yè)加大投入先進(jìn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以及政府加強(qiáng)細(xì)胞治療研究的措施，促進(jìn)了細(xì)胞治療耗材市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
工藝市場(chǎng)部分又分為細(xì)胞處理、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、以及質(zhì)量控制等。未來(lái)7年，細(xì)胞處理的市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)，大約為18.17%。
細(xì)胞類型市場(chǎng)部分分為人細(xì)胞和動(dòng)物細(xì)胞，預(yù)計(jì)人類細(xì)胞將占份額。由于技術(shù)取得了進(jìn)步，細(xì)胞治療的研究越來(lái)越多的采用人類細(xì)胞，而不再采用動(dòng)物細(xì)胞。細(xì)胞療法的研究開(kāi)展，以及癌癥、心臟病等疾病的發(fā)病率上升是這一部分市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。
最終用戶市場(chǎng)部分分為生命科學(xué)研究企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)。在未來(lái)，生命科學(xué)研究企業(yè)預(yù)計(jì)占主導(dǎo)地位，市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)19.17%。這種增長(zhǎng)歸因于細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)以及癌癥研究中先進(jìn)儀器的大量采用，以及全球研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量的不但增加。
從地域角度來(lái)看，北美地區(qū)在全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，2017年創(chuàng)收，達(dá)33.8億美元。在未來(lái)7年，基于擁有先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，加上慢性病的高負(fù)擔(dān)以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)日益增加的研發(fā)活動(dòng)，北美地區(qū)市場(chǎng)將保持主導(dǎo)地位。而亞太地區(qū)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)復(fù)合年增長(zhǎng)率，這主要是因?yàn)橹袊?guó)和印度對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品和相關(guān)器械的需求不斷增長(zhǎng)。
全球細(xì)胞治療上市產(chǎn)品梳理
目前，全球已經(jīng)有幾十種細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市，用于治療多種疾病。以下根據(jù)FDA等公開(kāi)資料盤點(diǎn)了獲批上市的治療產(chǎn)品以及適用范圍。
未來(lái)趨勢(shì)
全球細(xì)胞治療正在快速發(fā)展當(dāng)中。2019年年初，美國(guó)FDA宣布了對(duì)未來(lái)細(xì)胞治療的發(fā)展計(jì)劃。FDA預(yù)測(cè)，到2025年這一領(lǐng)域每年將有10-20款新藥獲得批準(zhǔn)。
除了審批上市，這類療法的費(fèi)用也受到了格外的關(guān)注。目前藥企除了在細(xì)胞治療領(lǐng)域加大投資合作之外，也不斷嘗試采用創(chuàng)新付費(fèi)模式，例如，擁有上市CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的諾華公司采用了按療效付費(fèi)的模式，讓付款人能夠根據(jù)治療的結(jié)果付費(fèi)。
提高細(xì)胞制造效率和降低成本，是未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)。而自動(dòng)化技術(shù)是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的有效手段，近年來(lái)自動(dòng)化技術(shù)已經(jīng)開(kāi)始越來(lái)越多地被應(yīng)用于細(xì)胞制造領(lǐng)域，包括諾華和吉利德等擁有上市療法的巨頭企業(yè)也正在追求細(xì)胞制造自動(dòng)化。通過(guò)自動(dòng)化技術(shù)優(yōu)化細(xì)胞制造，將大大縮短這類產(chǎn)品的上市進(jìn)程，以及提高病人對(duì)這類療法的可及性。
2018年12月，國(guó)內(nèi)江南大學(xué)戴曉峰教授和解放軍總醫(yī)院韓為東教授聯(lián)名在著名期刊《生物技術(shù)進(jìn)展》（Biotechnology Advances）中倡議使用封閉式自動(dòng)化系統(tǒng)，同時(shí)提到了博雅旗下TG醫(yī)療自主研發(fā)的CAR-TXpress?平臺(tái)，這是新一代細(xì)胞制造工藝，對(duì)過(guò)去的細(xì)胞處理技術(shù)進(jìn)行了革新，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化封閉式的細(xì)胞制造過(guò)程，同時(shí)相比傳統(tǒng)方法大大提高了制造效率以及降低成本。
在未來(lái)，隨著監(jiān)管、審批以及支付方式的逐步完善，以及新一代細(xì)胞制造工藝的普及，細(xì)胞治療產(chǎn)品的發(fā)布將會(huì)更加快速，市場(chǎng)滲透率也會(huì)更加大。也就意味著，會(huì)有更多的病人使用得上細(xì)胞治療產(chǎn)品。
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