國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)文，月底前所有省份建立這個(gè)中心，合理規(guī)范使用中藥，加強(qiáng)藥事管理——也許未來(lái)中藥的使用，甚至處方權(quán)限，將迎來(lái)更為嚴(yán)苛的管理。
中醫(yī)藥管理局發(fā)文，全國(guó)范圍內(nèi)建立這個(gè)中心
8月1日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關(guān)于方便群眾看中醫(yī)進(jìn)一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》顯示，要以合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo)，建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級(jí)中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，建立省級(jí)中藥藥事管理質(zhì)量控制中心（2019年8月底前所有省份全部建立）。
一方面，中藥藥事管理質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé)，研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量管理（包括驗(yàn)收、調(diào)劑、煎煮等）、中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。
另一方面，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，要組織開(kāi)展中藥藥事管理相關(guān)政策和管理培訓(xùn)，積極推進(jìn)中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設(shè)，并組織開(kāi)展交流，不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥事管理水平。
也就是說(shuō)，到了8月底，即將在全國(guó)范圍內(nèi)，開(kāi)展中藥合理用藥的藥事管理和質(zhì)量控制工作。
合理用藥：加強(qiáng)中藥藥事管理
上述文件表示，合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo)，同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作，一定程度上表示，中藥的合理用藥管理即將開(kāi)始。
從數(shù)據(jù)上看，隨著重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥等風(fēng)潮的到來(lái)，中藥成為討論的重點(diǎn)，尤其是前不久印發(fā)的《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》。
值得注意的是，業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)表示，《目錄》的形成有中醫(yī)藥局的參與，雖然第一批藥品目錄中不包括中藥，考慮到近年來(lái)中藥注射劑引起了一定的爭(zhēng)議，國(guó)家藥監(jiān)局已修改多個(gè)中藥注射劑的說(shuō)明書，中藥版本的目錄或?qū)⒃谖磥?lái)推出。
某種程度上，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥尤其是中藥注射劑合理用藥的管理，已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。
各省市重點(diǎn)監(jiān)控品種出現(xiàn)的50個(gè)通用名中，中藥注射劑占了22個(gè)，占比為44%。但其銷售額卻占到了總額的57%。賽柏藍(lán)了解到，如果統(tǒng)計(jì)中藥注射劑所治療疾病的個(gè)數(shù)，一個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數(shù)可以達(dá)到將近200個(gè)。
公開(kāi)資料顯示，臨床上80%的中成藥出自西醫(yī)大夫處方，中藥不良反應(yīng)事件大多是西醫(yī)大夫缺乏中醫(yī)理論指導(dǎo)，對(duì)患者病癥不能辯證、對(duì)中成藥功能主治一知半解及盲目聯(lián)合用藥產(chǎn)生的，一份調(diào)查報(bào)告顯示：西醫(yī)對(duì)中成藥不合理使用率高達(dá)43.7%。
因此，國(guó)家衛(wèi)健委在出臺(tái)第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的同時(shí)，也對(duì)中藥飲片和中成藥處方權(quán)限管理作出了詳細(xì)規(guī)定。
雖然國(guó)家版目錄尚未收錄中藥品種，但已有青島、威海等地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)目錄，其中，青島對(duì)紅花黃色素、血塞通、血栓通等32個(gè)中藥注射劑處方權(quán)進(jìn)行限制；威海市則干脆在第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上，發(fā)布了第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品，包括中藥制劑44個(gè)。
青島、威海等地的反應(yīng)，讓人們的擔(dān)心落到了實(shí)處，其他地區(qū)或?qū)⒃谖磥?lái)陸續(xù)對(duì)中藥處方權(quán)限多加限制。
此前，國(guó)家衛(wèi)健委要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。而本次中醫(yī)藥管理局要求全國(guó)范圍內(nèi)建立中藥藥事管理質(zhì)控中心，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，一定程度上把此制度落到了實(shí)處。
全國(guó)范圍內(nèi)的中藥使用，即將迎來(lái)更為嚴(yán)格的藥事管理。
質(zhì)量管理，仍是重點(diǎn)
文件顯示，中藥藥事管理質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé)，研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量管理等工作。
一直以來(lái)，中藥質(zhì)量安全的警鐘在不斷敲響。
2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。
其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%；不合格中成藥有917批次，占比22%；中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%
在中藥質(zhì)量問(wèn)題逐年攀升的背景下，中醫(yī)藥局要求全國(guó)范圍內(nèi)建立質(zhì)控中心，也是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度，加強(qiáng)中藥的質(zhì)量控制和監(jiān)管。
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