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CPHI制藥在線 資訊 美國FDA批準darolutamide 治療男性非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌

美國FDA批準darolutamide 治療男性非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌

熱門推薦: 前列腺癌 拜耳 芬蘭制藥
來源:新華網(wǎng)
  2019-08-05
7月31日,美國食品和藥品管理局(FDA)已批準darolutamide,一種非甾體雄激素受體抑制劑(ARi),用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。此項批準基于III期ARAMIS試驗,該試驗評估了darolutamide聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)。該化合物由拜耳公司和一家全球運營的芬蘭制藥公司Orion聯(lián)合開發(fā)。

       7月31日,美國食品和藥品管理局(FDA)已批準darolutamide,一種非甾體雄激素受體抑制劑(ARi),用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。此項批準基于III期ARAMIS試驗,該試驗評估了darolutamide聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)。該化合物由拜耳公司和一家全球運營的芬蘭制藥公司Orion聯(lián)合開發(fā)。

       馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心泌尿生殖系統(tǒng)惡性腫瘤項目負責人Matthew Smith醫(yī)學博士說,這一批準標志著前列腺癌群體一項重要的新選擇。

       前列腺癌經(jīng)ADT治療后,即使體內(nèi)睪酮的含量降低到非常低的水平也會繼續(xù)發(fā)展,這就是所謂的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。

       “憑借darolutamide的獲批,能夠使醫(yī)生更加靈活地治療患有nmCRPC的男性患者。” 拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員,腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務(wù)部門負責人Robert LaCaze表示,“拜耳在nmCRPC治療領(lǐng)域邁出了新的一步,Darolutamide是我們前列腺癌產(chǎn)品組合中最新的一種,它反映了拜耳公司致力于為不同階段前列腺癌男性患者尋找治療方法的承諾。”

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