信達生物和盛諾基達成臨床合作開發(fā)信迪利單抗聯(lián)合療法

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來源：美通社

2019-08-06

8月6日，信達生物制藥宣布，與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司（盛諾基醫(yī)藥）達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt?，化學通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)，擬開發(fā)的適應(yīng)癥為晚期癌癥。

8月6日，信達生物制藥宣布，與北京盛諾基醫(yī)藥科技有限公司（盛諾基醫(yī)藥）達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt®，化學通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)，擬開發(fā)的適應(yīng)癥為晚期癌癥。

SNG1005是盛諾基醫(yī)藥從國外引進的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯(lián)化合物，該產(chǎn)品在美國已完成多個Ⅱ期臨床試驗，其III期臨床方案已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，盛諾基醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。目前該產(chǎn)品在中國申請的針對乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，臨床試驗正在啟動中。達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥與禮來制藥合作開發(fā)的PD-1抑制劑。2018年12月24日，達伯舒®（信迪利單抗注射液）正式被國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。

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