今日，致力于開發(fā)針對腫瘤微環(huán)境創(chuàng)新抗癌療法的鼎航醫(yī)藥（Oncologie）公司宣布與默沙東（MSD）達成一項臨床試驗合作協(xié)議，評估其在研抗磷脂酰絲氨酸（PS）抗體bavituximab與默沙東的抗PD-1療法Keytruda構(gòu)成的組合療法，治療晚期胃癌或食管胃結(jié)合部癌患者的療效。
根據(jù)協(xié)議條款，鼎航醫(yī)藥將進行一項單臂開放標簽2期臨床研究，旨在評估該組合療法治療晚期胃癌和食管胃結(jié)合部癌患者的有效性和安全性，這些患者至少經(jīng)歷一次失敗的前期療法。該研究預計將于2019年下半年開始，招募約80名患者。
Bavituximab是一種靶向磷脂酰絲氨酸（PS）的嵌合單克隆抗體。PS是暴露在腫瘤及其基質(zhì)中應(yīng)激細胞表面的磷脂。Bavituximab可阻斷PS與多種免疫細胞受體（包括TIM和TAM）的結(jié)合，逆轉(zhuǎn)PS介導的免疫抑制過程。已有試驗證明靶向PS的抗體可以改變腫瘤中免疫細胞的功能，激發(fā)多種免疫激活和抗腫瘤免疫應(yīng)答的表現(xiàn)。這種機制也可以讓其它抗癌療法能更有效和不受限制地攻擊腫瘤。重要的是，bavituximab在迄今為止完成的臨床試驗中，證明了其可控的安全性和耐受性。
Keytruda是一款人源化PD-1單克隆抗體，能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體的結(jié)合，起到激活T細胞，讓其對腫瘤展開攻擊的作用。這款重磅療法自2014年被批準應(yīng)用于黑色素瘤的治療以來，已不斷地擴展其適應(yīng)癥。
鼎航醫(yī)藥的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官 Laura Benjamin博士表示：“胃癌在世界各地都有著顯著的未竟醫(yī)療需求。鼎航醫(yī)藥將致力于了解bavituximab與Keytruda聯(lián)用，治療難治性癌癥的有效性。本次合作反映了雙方為癌癥患者生活帶來有意義的改善這一共同承諾。”
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