8月13日，一年一度的西普會在海南博鰲盛大開幕，醫(yī)改是會上的熱門話題之一。進(jìn)入第11個年頭的新醫(yī)改行至深水區(qū)，各項新政密集出臺，終端用藥市場也在隨之發(fā)生深刻改變。

       中康資訊副總裁蘇才華以“醫(yī)保新政對藥品終端市場結(jié)構(gòu)的影響及未來趨勢研判”為題對醫(yī)改新政進(jìn)行了解讀，從醫(yī)保新政要點(diǎn)及行業(yè)影響、新政下藥品終端市場結(jié)構(gòu)變化、新政下藥品終端未來趨勢研判3個維度，分析了醫(yī)改新政對終端用藥市場的影響，揭秘了7大終端用藥市場結(jié)構(gòu)的變化，并對未來走勢進(jìn)行了研判。

       新政影響深遠(yuǎn)

       新政的出臺，既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。

       以采購端重磅政策4+7帶量采購為例，作為國家推進(jìn)仿制藥替代原研藥的重要的手段，繼上半年第一批帶量采購試點(diǎn)的25個品種中標(biāo)價在“4+7”城市陸續(xù)落地執(zhí)行后，國家醫(yī)保局迅速在全國范圍內(nèi)推行這25個品種的帶量采購。

       蘇才華表示，隨著4+7帶量采購模式的深入推廣，將對企業(yè)原有的商業(yè)模式造成較大的沖擊。4+7帶量采購遵循“品質(zhì)一致下，價低者得”的原則，推進(jìn)原研藥和仿制藥同臺競爭，產(chǎn)品售價將不可避免下行。因此，企業(yè)需及早調(diào)整自身的資源分配，削減不必要的營銷、管理成本，為產(chǎn)品進(jìn)一步降價騰出空間。

       再以最近出臺的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》為例，目錄不但確定了要重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的20種化藥及生物制品名單，而且還明確限制了醫(yī)院西醫(yī)開具中成藥的處方權(quán)限。

       蘇才華指出，重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的出臺，是在醫(yī)院決策端對處方進(jìn)行規(guī)范，進(jìn)入該目錄范圍的藥品，醫(yī)院銷售將會受限，原有渠道模式將遇到挑戰(zhàn)，亟待轉(zhuǎn)型升級。

       此外，醫(yī)保目錄調(diào)整向來是醫(yī)保政策的重中之重?，F(xiàn)行的國家醫(yī)保目錄是2017版，包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi)，西藥和中成藥共計2588種。當(dāng)前，國家正在進(jìn)行2019版國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作。按照計劃，新版國家醫(yī)保目錄常規(guī)目錄出臺在即，談判準(zhǔn)入目錄將于9-10月發(fā)布。

       蘇才華認(rèn)為，無論是采購端的4+7帶量采購，決策端的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥，還是支付端的國家醫(yī)保目錄調(diào)整，醫(yī)改新政的核心都是控費(fèi)增效，解決老百姓看病難、看病貴的問題。

       七大終端市場表現(xiàn)各異

       在新政密集出臺的大背景下，藥品終端市場結(jié)構(gòu)也在發(fā)生變化。

       整體來看，2014-2019年，中國藥品終端市場6年復(fù)合增長率約為6.3%，城市基層和零售藥店增長略快于等級醫(yī)院。

       中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2018年，整個中國藥品市場（不含藥材、中藥飲片和配方顆粒）總規(guī)模達(dá)16,723億元，較2017年增長5.8%，增長率略有下降。預(yù)計2019年，中國藥品市場規(guī)模將達(dá)17,392億元，較2018年增長4.0%，增速將繼續(xù)放緩。

       “社會經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長、人口老齡化加速、人民群眾生活水平提高以及保健意識增強(qiáng)等因素將促使藥品市場銷售規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大；而醫(yī)改政策、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品招標(biāo)價格、集中議價、公立醫(yī)院藥品零差率、藥占比限制等改革措施仍將是影響2019年的主旋律，從而制約著藥品銷售規(guī)模的高增長。”蘇才華分析道。

       從七大終端市場份額來看，中康CMH全終端監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2018年，城市等級醫(yī)院藥品銷售額為8,635億元，占整個醫(yī)藥市場份額的51.6%，與2017年相比下滑了1.1個百分點(diǎn)；縣域等級醫(yī)院藥品銷售額為2,835億元，占比17.0%，與2017年相比下滑了0.4個百分點(diǎn)；零售藥店藥品銷售額為2,869億元，占比17.2%，與2017年相比增長了0.1個百分點(diǎn)；城市基層醫(yī)療藥品銷售額為1,080億元，占比6.5%，與2017年相比增長了0.4個百分點(diǎn)；農(nóng)村基層醫(yī)療藥品銷售額為751億元，占比4.5%，與2017年持平；醫(yī)院三產(chǎn)藥店藥品銷售額為475億元，占比2.8%，與2017年相比增長了0.8個百分點(diǎn)；網(wǎng)上藥店藥品銷售額為78億元，占比0.5%，與2017年相比增長了0.1個百分點(diǎn)。

       從數(shù)據(jù)可以看出，新醫(yī)改提倡的分級診療、基層首診等促進(jìn)基層醫(yī)療發(fā)展的各項措施，在城市基層醫(yī)院已初見成效，增長率顯著高于等級醫(yī)院，但在農(nóng)村基層醫(yī)院增速仍然較慢。

       此外，隨著醫(yī)藥分家、處方外流等政策引導(dǎo)，零售藥店市場份額在逐步提高。醫(yī)院三產(chǎn)藥店藥品主要以新特藥、生物制品、高價藥等為主，市場在快速增長。在互聯(lián)網(wǎng)顛覆性發(fā)展的推動下，醫(yī)藥電商快速發(fā)展，網(wǎng)上藥店份額呈現(xiàn)趨勢性上漲，但其基數(shù)尚難以和線下藥店比擬。

       “2018年藥品終端整體市場由銷量和新產(chǎn)品上市驅(qū)動增長，市場平均價格略有下降。”蘇才華表示，預(yù)計2019年，新品將成為主要增長驅(qū)動因素，另外由于零售端藥品普遍提價，加上新藥上市拉高市場平均零售價格，價格將再次成為正面驅(qū)動因素，但價格因素對增量的貢獻(xiàn)將十分微弱。

       未來趨勢研判

       行業(yè)巨變之際，對未來趨勢的研判尤為重要。創(chuàng)新藥審評上市、進(jìn)入醫(yī)保和銷售上量效率大大提高，毫無疑問將深刻影響終端用藥市場格局。

       2018年，藥審中心共審評通過106個新藥，包含2個新中藥復(fù)方制劑，9個1類創(chuàng)新藥和67個進(jìn)口原研藥。通過審批上市的新藥主要集中在抗腫瘤、抗病毒和糖尿病三個治療領(lǐng)域，從數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來看，這三個領(lǐng)域也是市場規(guī)模增長最快的品類。

       中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，大部分新上市的重磅品種，如安羅替尼、伊布替尼、瑞戈非尼等，2019年第一季度在典型樣本醫(yī)院中銷售額環(huán)比增長均超過200%。另外，“新特藥上市，需要通過DTP藥房迅速落地銷售。”蘇才華說，新品種的導(dǎo)入能為藥店帶來增量機(jī)會。

       從各主要企業(yè)的市場表現(xiàn)數(shù)據(jù)來看，跨國企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)引領(lǐng)市場增長。受到新近上市產(chǎn)品的拉動作用，2018年，外資企業(yè)增長12.4%，2019年預(yù)計增速為11.2%，外資企業(yè)對2019年市場增長貢獻(xiàn)接近70%的水平。相對而言，本土企業(yè)有點(diǎn)舉步維艱，2018年，本土企業(yè)增長3.8%，2019年預(yù)計增速只有1.6%。主要得益于新品的帶動，阿斯利康、羅氏和恒瑞2018年同比增長超過20%，成為市場表現(xiàn)的頭部企業(yè)。

       更大的變局則來自仿制藥市場。在美國，仿制藥占據(jù)總量的86%，但只占據(jù)總額的13%。而在我國, 仿制藥無論是金額還是數(shù)量都遙遙領(lǐng)先原研藥，分別占據(jù)總額的71%及總量的79%，存在大量高價仿制藥。

       仿制藥一致性評價的推進(jìn)，4+7帶量采購的落地，正在重塑著我國仿制藥市場格局，大批劣質(zhì)仿制藥將被淘汰，未來具有一定創(chuàng)新能力和成本優(yōu)勢的原料制劑一體化企業(yè)將占據(jù)先機(jī)。

       “4+7帶量采購等行政手段將加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的進(jìn)程，這個過程會擠掉大量價格‘泡沫’。”蘇才華預(yù)測，帶量采購品種價格將出現(xiàn)大幅下跌，原研產(chǎn)品市場份額將被擠占，未中標(biāo)產(chǎn)品在醫(yī)院市場基本出局。

       此外，隨著重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的出臺，以及醫(yī)院中藥處方權(quán)受限，部分輔助用藥在醫(yī)院的銷售將受到影響。國家重點(diǎn)監(jiān)控的合理用藥目錄品種涉及660億的市場規(guī)模，大部分品種連續(xù)兩年下降幅度在20%以上。

       非處方藥方面，2018年銷售額為2300億元，預(yù)計2019年銷售額將達(dá)到2400億元，預(yù)估增速為4.3%，增速基本保持平穩(wěn)。由于大部分品牌OTC企業(yè)通過提價讓利渠道的方式滿足部分連鎖對產(chǎn)品毛利的需求，OTC藥市場增長主要由價格驅(qū)動，感冒、咳嗽、皮膚胃腸道等常見OTC類別的品牌集中度均有明顯的提升。

       “上帝關(guān)上門的同時，會保留一個窗口，只是對不同企業(yè)來說，這個窗口的窗臺有高有低。和很多行業(yè)一樣，醫(yī)藥行業(yè)正處于調(diào)整轉(zhuǎn)型的窗口期。根本性的變革近在眼前，對企業(yè)來說，商業(yè)運(yùn)營模式的轉(zhuǎn)型、投資策略的調(diào)整和新能力的建設(shè)和提升都迫在眉睫。創(chuàng)新驅(qū)動和健康中國戰(zhàn)略落地是整個行業(yè)發(fā)展的巨大機(jī)遇，因此，我們對于中國醫(yī)藥行業(yè)的未來仍然充滿信心。”蘇才華判斷。