8月13日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于部分掛網(wǎng)交易藥品信息調(diào)整的公示》。公示顯示，經(jīng)審核，海南先聲藥業(yè)有限公司等21家企業(yè)的37個藥品品規(guī)信息變更等申請符合規(guī)定，現(xiàn)予以公示。
根據(jù)藥品信息變更公示表，共計10個品規(guī)的品種實際通用名發(fā)生變更，包括先聲藥業(yè)的苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg/盒)更名為苯磺酸左氨氯地平片；賽諾菲(杭州)的丙戊酸鈉更名為丙戊酸鈉緩釋片(I)；迪沙藥業(yè)、施慧達藥業(yè)的苯磺酸左旋氨氯地平片更名為苯磺酸左氨氯地平片等。
值得一提的是，2018版國家基本藥物目錄中，先聲藥業(yè)有5個產(chǎn)品新增入選，其中就包括高血壓病人的常用藥物苯磺酸左旋氨氯地平(欣他)。
業(yè)內(nèi)表示，藥品通用名變更，有利于國家對藥品的監(jiān)督管理，以及醫(yī)生選用藥品，保護消費者合法權(quán)益，也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。接下來，我國還將加速推進按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準并動態(tài)調(diào)整。
另外，有17個品規(guī)的投標企業(yè)發(fā)生變更。例如替莫唑胺膠囊(100mg/盒)、依維莫司片(2.5mg/盒)等品規(guī)的投標企業(yè)由上海默沙東變更為諾華制藥。
再從掛網(wǎng)品種清單調(diào)整公示表來看，8個品種被撤銷掛網(wǎng)，涉及科倫藥業(yè)等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)，撤銷掛網(wǎng)的品種包括乳酸鈉林格注射液(500ml/瓶、袋)、注射用頭孢呋辛鈉(0.5g/瓶、0.25g/瓶)、注射用甲氨蝶呤(5mg/支)、維生素C注射液等。另外，榮昌制藥的2個肛泰栓品種調(diào)入低價藥。
實際上，早在2018年11月1日，國家藥監(jiān)局就發(fā)布通告稱，注銷乳酸鈉林格注射液批文，撤銷原因系企業(yè)自主撤銷。
關(guān)于企業(yè)為什么撤銷的原因，業(yè)內(nèi)猜測主要出于4個方面：其一，乳酸鈉林格注射液僅限于急救或手術(shù)使用，使用范圍較窄，廠家無利可圖；其二，大輸液行業(yè)產(chǎn)能過剩，廠家競爭激烈；其三，國家藥品管理政策越來越嚴，在仿制藥一致性評價的推動下，廠家逐漸承壓；其四，可替代產(chǎn)品多。
總的來看，在沒有規(guī)模優(yōu)勢、盈利預期的情況下，乳酸鈉林格注射液生產(chǎn)企業(yè)主動撤銷批準文號也在情理之中，業(yè)內(nèi)認為今后這一現(xiàn)象還會越來越多。
雖然這8個品種被撤銷掛網(wǎng)的原因還不可知，但可以猜測與政策、市場環(huán)境因素有關(guān)。例如，維生素C注射液生產(chǎn)廠家眾多，在很多省份的招標目錄中都屬于低價藥品目錄，此次放棄市場競爭激烈的維生素C注射液應該屬于正常的市場調(diào)整。
而榮昌制藥將肛泰栓調(diào)入低價藥的行為實際上并非先例。據(jù)了解，申請進入低價藥品清單的藥品多數(shù)是常用藥，包括肛泰栓等。早在2017年，肛泰栓等就有被納入新疆低價藥品清單。
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