鹽酸嗎啡片，首家通過一致性評價企業(yè)出現(xiàn)了嗎？

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作者：叮咚來源：醫(yī)藥魔方

2019-08-16

人類使用阿片類藥物的歷史已經長達4000余年，但現(xiàn)在談起嗎啡，大多數(shù)的反應往往也是近于“談虎色變”。嗎啡的衍生物鹽酸嗎啡是臨床上常用的**劑，有極強的鎮(zhèn)痛作用，多用于創(chuàng)傷、手術、燒傷等引起的劇痛，也用于心肌梗死引起的心絞痛，還可作為鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和止瀉劑。

人類使用阿片類藥物的歷史已經長達4000余年，但現(xiàn)在談起嗎啡，大多數(shù)的反應往往也是近于“談虎色變”。嗎的衍生物鹽酸嗎啡是臨床上常用的**劑，有極強的鎮(zhèn)痛作用，多用于創(chuàng)傷、手術、燒傷等引起的劇痛，也用于心肌梗死引起的心絞痛，還可作為鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和止瀉劑。但其缺點是易成癮，這使得長期吸食者無論從身體上還是心理上都會對嗎啡產生嚴重的依賴性，造成嚴重的毒物癖，從而對自身和社會均造成極大的危害。

國內獲批上市的嗎啡類相關產品多為注射劑型，鹽酸嗎啡片由青海制藥和東北制藥兩家生產，除此之外還有8家緩釋片和舌下片的口服鹽酸嗎啡類產品。2019年6月3日，CDE公布的第二十二批參比制劑目錄中公布了鹽酸氫嗎啡酮注射液、鹽酸羥嗎啡酮緩釋片和鹽酸羥啡酮片等在內的多個嗎啡類藥物的參比制劑。

青海制藥廠是一家擁有**藥品等國家管制類藥品定點生產資質的廠家，此前，青海制藥廠52.92%的股權由現(xiàn)代制藥持有。2018/12/21，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱以4.26億元出售青海制藥廠，深圳三順為最終受讓方。

8月12日，青海制藥的鹽酸嗎啡片的一致性評價申請審批狀態(tài)變?yōu)?ldquo;制證完畢-待發(fā)批件”。