近日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報、南方都市報等多家媒體報道稱，多位患者疑因注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”類藥物導(dǎo)致吉蘭-巴雷綜合征，全身癱瘓。 吉蘭-巴雷綜合癥（GBS）是以周圍神經(jīng)和神經(jīng)根的脫髓鞘病變及小血管炎性細(xì)胞浸潤為病理特點(diǎn)的自身免疫性周圍神經(jīng)病，經(jīng)典型的GBS稱為急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋIDP），臨床表現(xiàn)為急性對稱性弛緩性肢體癱瘓。
神經(jīng)節(jié)苷脂這個詞最近很火，不止是社會媒體關(guān)注，醫(yī)藥圈也持續(xù)火熱。7月1日，國家衛(wèi)健委會同國家中醫(yī)藥局發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，共包含神經(jīng)節(jié)苷脂、復(fù)合輔酶、依達(dá)拉奉等20個品種。在已經(jīng)公布的內(nèi)蒙古、江西、西藏、黑龍江等省及自治區(qū)的重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥目錄當(dāng)中，均包含神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物。
說明書曾增加警示信息 2016年11月10日，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布過《關(guān)于修訂單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑說明書的公告》，要求在說明書中增加警示語和注意事項(xiàng)：“國內(nèi)外藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)可能與使用神經(jīng)節(jié)苷脂產(chǎn)品相關(guān)的急性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。ㄓ址Q吉蘭-巴雷綜合征）病例。若患者在用藥期間（一般在用藥后5~10天內(nèi)）出現(xiàn)持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應(yīng)立即就診。”
《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報》的報道中，一位三甲醫(yī)院神經(jīng)科主任評價此藥：既沒有有效的證據(jù)證明其療效，也沒有有效的證據(jù)證明其安全性。文章還指出：早在上個世紀(jì)，神經(jīng)節(jié)苷脂就被多國下架，一直被美國食藥監(jiān)局（FDA）視為試驗(yàn)性藥品。 17個省地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)神經(jīng)節(jié)苷脂 根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥品雖然未在2017版國家醫(yī)保目錄中，但在天津、江蘇、山東、安徽、貴州等17個省對其進(jìn)行了地方增補(bǔ)。檢索發(fā)現(xiàn)共15個神經(jīng)節(jié)苷脂藥品，涉及四環(huán)醫(yī)藥、步長制藥、齊魯制藥等多家知名企業(yè)。
7月22日，醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》明確了各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。也就是說，當(dāng)新版醫(yī)保目錄出臺后，神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物沒有了地方增補(bǔ)的機(jī)會，可能會直接被醫(yī)保踢出局，市場可能會明顯收縮。
8月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于按照屬地化原則開展三級公立醫(yī)院績效考核與數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作的通知》，要求各三級公立醫(yī)院于8月20日前按照《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》的要求，對2016-2018年輔助用藥收入占比進(jìn)行數(shù)據(jù)測算并補(bǔ)充填報相關(guān)數(shù)據(jù)。各級也將馬上落實(shí)對輔助用藥的重點(diǎn)監(jiān)控。 保健品加入神經(jīng)節(jié)苷脂后賣到醫(yī)院 如果說僅僅是藥品方面，還有輔助用藥監(jiān)管，但神經(jīng)節(jié)苷脂的問題仿佛還有其他爭議。
據(jù)南方都市報報道，神經(jīng)節(jié)苷脂還被添加到多款所謂的“保健食品”中，成為其“招牌原料”。有患者向南都記者爆料，在河北省某三甲醫(yī)院營養(yǎng)科發(fā)現(xiàn)有一款名為瑙源的產(chǎn)品售賣。南都記者了解到，瑙源正是一種添加了神經(jīng)節(jié)苷脂的口服液。不能走住院費(fèi)用、不能用醫(yī)?？?，不能用門診自費(fèi)卡付費(fèi)，也不能用微信和支付寶支付，只收現(xiàn)金，并且有可能涉嫌虛假宣傳。 南都記者報道，另一個與瑙源相似的產(chǎn)品塞隆瑙樂則在多家線上藥房售賣，同時以400多元的售價打入多所醫(yī)院。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)無疑應(yīng)該率先主動的遏制該種現(xiàn)象。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
