免疫檢查點(diǎn)抑制劑在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經(jīng)過篩選、比如PD-L1高表達(dá)的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發(fā)關(guān)心的問題。
納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)的匯總分析，再次顯示了對患者疾病控制、生存期等方面的長期影響。因患者量超過1000人、隨訪時間長，相關(guān)結(jié)果在今年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上壁報(bào)展出時就備受關(guān)注，當(dāng)?shù)貢r間8月14日也正式在《柳葉刀》子刊The Lancet Oncology發(fā)表。
此次分析匯總了CheckMate 017，057，063和003的數(shù)據(jù)，這些研究都在既往接受過治療的晚期NSCLC患者中進(jìn)行，且隨訪時間都已超過4年。
在四項(xiàng)試驗(yàn)匯總分析的664名晚期NSCLC患者中，納武利尤單抗的4年總生存率為14%。對于PD-L1表達(dá)≥1%的患者，生存獲益更大，四年生存率達(dá)到19%；這一數(shù)值在PD-L1表達(dá)＜1%的患者中為11%。
在將多西他賽化療作為NSCLC二線治療對照的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)中（CheckMate 017，057），納武利尤單抗組和化療組各納入427名患者的數(shù)據(jù)，4年生存率分別為14%和5%。
CheckMate 017，057的匯總分析中，相較于治療6個月時已經(jīng)出現(xiàn)進(jìn)展的患者，在治療6個月時，仍然對療法有反應(yīng)（完全緩解/部分緩解/疾病穩(wěn)定）的患者后續(xù)生存期更長。相比較于疾病進(jìn)展患者，納武利尤單抗組緩解患者和疾病穩(wěn)定患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低82%和48%，化療組緩解患者和疾病穩(wěn)定患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低57%和20%。
其中，治療6個月時處于完全緩解或部分緩解的患者，納武利尤單抗組和化療組的持續(xù)反應(yīng)時間分別為24個月和6個月，納武利尤單抗組的4年生存率為58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化療組的12%。對于6個月時疾病穩(wěn)定的患者，納武利尤單抗組4年生存率也更高（19% vs 2%）。可以看到，6個月時同樣有反應(yīng)的患者，免疫療法組的長期獲益更佳。
對于治療6個月時已經(jīng)出現(xiàn)進(jìn)展的患者，納武利尤單抗組的1年生存率也高于化療（40% vs 22%），兩種治療方案下，2-4年生存率相似。
在這些長期研究中，都沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
整體而言，研究團(tuán)隊(duì)指出，與接受化療的患者相比，接受納武利尤單抗治療的晚期NSCLC患者對療法有反應(yīng)的持續(xù)時間更長，長期生存結(jié)局也更好。
前不久，納武利尤單抗的首個多次給藥臨床試驗(yàn)CA209-003也公布了長期生存數(shù)據(jù)，在79名既往治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者中，5年生存率達(dá)到15.6%，是當(dāng)時標(biāo)準(zhǔn)治療5年生存率的近3倍。
隨著更多研究的長期數(shù)據(jù)開花結(jié)果，我們期待免疫療法的生存獲益能得到進(jìn)一步證實(shí)，為更多患者延長生命帶來希望。
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