日前,科技部聯(lián)合衛(wèi)生健康委召開(kāi)的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì),公布了近兩年國(guó)家新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的新進(jìn)展。其中,銀屑病外用藥苯維莫德已于2019年5月首先在中國(guó)上市,造福我國(guó)800萬(wàn)銀屑病患者,取得了國(guó)際銀屑病外用治療30年來(lái)的新突破。
該創(chuàng)新藥由國(guó)家特聘專(zhuān)家陳庚輝博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā),臨床首席專(zhuān)家為北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中。研究團(tuán)隊(duì)率先在全球完成了Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn),共納入1000多例銀屑病患者。結(jié)果表明,苯維莫德乳膏對(duì)銀屑病療效高,安全性好,某些指標(biāo)還優(yōu)于目前市場(chǎng)上使用的金標(biāo)準(zhǔn)藥物。
銀屑病是常見(jiàn)的皮膚病之一,俗稱(chēng)“牛皮癬”。這種疾病治療困難,是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的難題,因其具有慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、自身免疫性,發(fā)病時(shí)皮膚脫皮發(fā)紅,影響頭面部等暴露部位的形象,還會(huì)合并關(guān)節(jié)病變、心血管疾病、代謝綜合征等全身性病變,給銀屑病患者帶來(lái)難以言喻的痛苦,造成生理上和心理上極大的負(fù)擔(dān)。目前全球銀屑病患者超過(guò)1.25億。
銀屑病常用的外用治療主要為糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物。激素短時(shí)療效好,但易反復(fù),且患者常常因擔(dān)心副作用而不愿意甚至拒絕使用;卡泊三醇是一種維生素D,是非激素外用藥,目前市場(chǎng)上以其為代表的維生素D3藥物為治療銀屑病的一線用藥,被稱(chēng)為銀屑病治療的金標(biāo)準(zhǔn)療法。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖指出,國(guó)家1類(lèi)新藥苯維莫德作為中國(guó)本土“全球新”首創(chuàng)新藥,它的誕生意味著我國(guó)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從跟隨進(jìn)入了齊頭并進(jìn)階段,甚至有領(lǐng)先趨勢(shì)。
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