8月15日，關(guān)于 4+7 集采擴面的座談會在上海召開，由聯(lián)合采購辦公室組織，會議邀請了第一批 25 個品種、原研和通過一致性評價品種的生產(chǎn)企業(yè)，其中包括禮來、輝瑞、默沙東等外企，預(yù)計 10 月份開標(biāo)。

       今天，網(wǎng)上流傳出關(guān)于本次會議的會議紀要，現(xiàn)整理匯總僅供業(yè)內(nèi)參考（一切以最終的正式文件為主）。

       會議表示，關(guān)于本次 4+7 擴圍的規(guī)則和主要做法基本與 7 月 12 日的座談會一致，擴圍的主要目的是解決中選品種在試點和非試點城市的價格差。

       品種范圍：中選 25 個品種。（通用名不變，規(guī)格和劑型可能會有變化）

       省份：除 4+7 相關(guān)城市及河北、福建以外的所有內(nèi)地省份。

       對象：原研、過評、視作過評的品種（按照新 4 類申報的）。

       產(chǎn)能：需說明原料藥來源，實際供應(yīng)量應(yīng)超過月定量（考慮到在協(xié)議周期內(nèi)已完成約定量）

       可以看出，本次對投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)能給予足夠重視，此前醫(yī)保局也強調(diào)，醫(yī)院上報的量會參考真實采購量，避免約定用量遠低于實際；雖然允許多家中標(biāo)，采購量也更貼近于真實用量，但是對于產(chǎn)能的要求也是為了防止實施過程中出現(xiàn)意外狀況。如在今年 6 月份，施貴寶 4+7 中選品種「福辛普利鈉片」在河北省供貨不足，最終由通過一致性評價的華海「福辛普利鈉片」臨時頂上。產(chǎn)能保證+真實采購量對下一輪集采給出了更穩(wěn)妥的保障。

       會議紀要顯示，中選企業(yè)需每月上報庫存。

       約定量比例：在聯(lián)盟地區(qū)報送的采購量的基礎(chǔ)上，根據(jù)中選廠家數(shù)量來分配，若一家中標(biāo)給予 50% 量，兩家中標(biāo)給 60% 量，三家中標(biāo)給 70% 量（與此前座談會相同）

       關(guān)于中選價格：中選藥品中標(biāo)價格（可差比，包括劑型、規(guī)格、包裝）不應(yīng)該高于第一批 4+7 中選價；也不應(yīng)高于本品全國地板價（省級價格，地市級、單體醫(yī)院不參考）；該價格含配送費率。

       也就是說本次藥價只能以 4+7 中選價為天花板價，對于企業(yè)自主降價降到低于 4+7 的品種來說，本次擴圍的中選價只能更低。

       在去年帶量采購中，阿斯利康的吉非替尼成為少有的 4+7 中標(biāo)的原研藥企，最終以 547 元的價格中選，降幅超過 76%。而在今年 2 月份，齊魯制藥的吉非替尼價格由 1585 元/盒調(diào)整為 498 元/盒，比阿斯利康吉非替尼的中標(biāo)價品種還要低。也就是說阿斯利康本輪集采勢必還要在降價。

       當(dāng)然會議紀要表示，要適度競價，多家中選，不過度追求降幅。同時，對于中選廠家數(shù)量，會議表示暫定 3 家，對于 3 家中標(biāo)價格是否齊平也沒確定；中標(biāo)企業(yè)將按照報價從低到高的順序選擇省份，每個省份獨家中標(biāo)；對于如何分配采購量，會議紀要表示具體的數(shù)量標(biāo)書上會有比較人性化的分配，會有全部、50%-70% 四擋。

       以下是 Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計的 25 個中選品種通過一致性評價情況（統(tǒng)計日期截至今日），其中標(biāo)注了原料藥制劑一體化的企業(yè)，這部分企業(yè)在下一輪集采中將有一定的降價優(yōu)勢（可能有遺漏，歡迎補充）。

       以下為相關(guān)企業(yè) 45 個問答：

       Q&A1：開標(biāo)時間，（章所）預(yù)計在今年 10 月

       Q&A2：是否按通用名中標(biāo)？（朱處）對，按通用名中標(biāo)，勾定主品規(guī)，無主品規(guī)不能參加。

       Q&A3：涉及的省份（龔處）除 4+7 相關(guān)城市及河北和福建其他內(nèi)地省份。

       Q&A4：中標(biāo)廠家數(shù)量（龔處）未定，跟 7.12 會議一樣，暫定最多是 3 家。

       Q&A5：若中標(biāo)廠家 1-3 家占比從 50%-70% 不等，價格很難做評估。（朱處）具體的數(shù)量標(biāo)書上會有體現(xiàn)，比較人性化的，會有全部、50%-70% 這樣四擋。

       Q&A6：擴面又落標(biāo)的政策會否按照 4+7 的政策來？（章所）可能也會聯(lián)動，但制定權(quán)在各省。（龔處）上海不強制。

       Q&A7：4+7 城市價格會不會被擴面后的價格拉平？（章所）好建議，會考慮。

       Q&A8：三家中標(biāo)價格是齊平的嗎？（朱處）幾家中沒定，價格是否會拉平也沒定。

       Q&A9：輪流選擇省份的順序是怎么制定的？（朱所）按報價的從低到高的順序。

       Q&A10：4+7 成為價格高低如何處理？（朱處）國家規(guī)定的要有契約**（言下之意在協(xié)議期內(nèi)仍按照原價格供應(yīng)）

       Q&A11：4+7 城市是否會重投？（朱處）在標(biāo)期內(nèi)不會。

       Q&A12：核算產(chǎn)能會否有格式？（章所）會后再說，有模板。

       Q&A13：多家中選未中標(biāo)省份價格怎么定？（朱處）未中選省份以非中選身份供。

       Q&A14：多包裝價格如何處理？（朱處）按照差比價計算。

       Q&A15：多規(guī)格品種是否都納入采購？（朱處）Ⅰ、新增規(guī)格需要有人通過 GQCE。Ⅱ、有開過專家會討論，具體看標(biāo)書。

       Q&A16：各地配送費率不一，是否能制定一個配送費率。（龔處）各地落地有補充文件，以補充文件為準(zhǔn)。

       Q&A17：獨家中標(biāo)產(chǎn)能不夠，怎么辦？（章所）會后會調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)你們申報的產(chǎn)能調(diào)整采購量。

       Q&A18：是否開標(biāo)前過評即可參加？（朱處）是。

       Q&A19：會不會和 4+7 一樣有具體的降幅要求？（朱處）沒有。

       Q&A20：原研品種是否降到 4+7 中選價格即可中標(biāo)？（朱處）不是。

       Q&A21：部隊醫(yī)院是否參加？（章所）這次要求部隊醫(yī)院參加，總后很重視，已布置任務(wù)。

       Q&A22：各地醫(yī)保支付價可能會不一樣。（朱處）可能不一樣。

       Q&A23：合理用藥（龔處）引導(dǎo)按通用名開藥，鼓勵品間替代。

       Q&A24：支付標(biāo)準(zhǔn)（龔處）上海的做法逐步引導(dǎo)，用 2 到 3 年，不強制各省參照。

       Q&A25：第二批帶量采購何時開標(biāo)？（章所）會反饋。

       Q&A26：非中選品種，上海是 1:1 的用法，擴面后是不是也有類似的做法？（章所）看各省制定相關(guān)政策。

       Q&A27：擴面后非中選品種是否有梯度降幅？（章所）看各省制定的相關(guān)政策。

       Q&A28：4+7 擴面的報價是不是不能超過 4+7 中標(biāo)品種的價格？（朱處）是的，超過的話可以不用來參加 （包括剩余用量部分）。

       Q&A29：這次其他省份的梯度降幅如何制定？（朱處）4+7 的梯度降幅是各省委托上海來談的，如果這次也是委托上海來做，這次可以考慮這樣做。（龔處）4+7 的時候，上海提出的梯度降幅的概念，其他省份跟進。

       Q&A30：民營醫(yī)院的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn) （因為公立醫(yī)院是 0 差率，民營不一定 0 差率）（龔處）Ⅰ、必須是醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)。Ⅱ、上海的做法是跟民營有協(xié)議，（上海民營也是 0 差率），通過契約關(guān)系要求他參加。

       Q&A31：河南有出文件采集 4+7 價格，如果答應(yīng)這個價格是不是就意味著河南就中標(biāo)了？（章所）該咨詢河南。

       Q&A32：品間替代問題，（本品替諾福韋，競品恩替卡韋）（朱處）最后肯定會完成約定量，具體醫(yī)院的處方以臨床為主。

       Q&A33：這次擴圍通用名不變，劑型和規(guī)格是否可能會有改變？（朱處）是，大劑型不會變化。（之前招口服常釋，這次不會招緩釋劑）

       Q&A34：未中選品種是否有梯度降幅？（龔處）各省視情況各自定。

       Q&A35：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)怎么制定？（龔處）有些省份是直接用的中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，上海和北京有一個過程并非一步到位，但殊途同歸，最后總要用一個標(biāo)準(zhǔn)。

       Q&A36：非中選品種如何采購？（龔處）上海的做法是如果有 3 家過評了 （歸并了同樣劑型的所有規(guī)格），未過評的不采購，不報銷。其他省份各自定。（未過評的如果沒到 3 家，未過評的不能漲價，價格不能高于過評中選品種）

       Q&A37：新規(guī)格的報量是不是該納入各省報量？（朱處）上一輪怎么解決這次也怎么解決。

       Q&A38：主/副品規(guī)，若均在采購目錄內(nèi)，是否可以替換？（龔處）如果均納入采購范圍，上海市允許替換使用的。

       Q&A39：醫(yī)保藥店的價格（龔處）上海醫(yī)保的價格不能超過醫(yī)院價格的 1.15 倍。其他省份各定。

       Q&A40：按照 DRGS 做的話，報銷的價格會否和本次集采不一致，（龔處）醫(yī)保支付不核減，結(jié)余醫(yī)院留用。

       Q&A41：4+7 協(xié)議期滿后是否會再招，會否仍有可能有梯度降幅，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是否仍然會調(diào)整？（章所）在研究，個人觀點可能會擴圍價格拉平。

       Q&A42：4+7 采購量完成后，延續(xù)協(xié)議的價格是否會根據(jù)擴圍調(diào)低？（章所）4+7 城市不會。

       Q&A43：MAH 是否需要指定生產(chǎn)企業(yè)？（朱處）不會，看持證商。

       Q&A44：允許多加中標(biāo)，價格一樣什么順序選城市？（朱處）看附件條件，文件內(nèi)會有。

       Q&A45：是否認可中標(biāo)價即為中標(biāo)？（章所）是。