截至2019年08月13日，多個重要的跨國醫(yī)藥企業(yè)巨頭已公布2019年第二季度財(cái)報(bào)，文章希望梳理藥企財(cái)報(bào)中增速最快的幾款代表性產(chǎn)品，藥品的快速增長一個方面體現(xiàn)了藥物契合臨床需求，另一方面藥物具有優(yōu)良的安全性、有效性和依從性。銷售額的快速增長不是無緣無故的，快速成長中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領(lǐng)域中的主流治療方案，這類藥物的關(guān)注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢。
筆者主要從藥品這個角度切入，嘗試分析未來幾年創(chuàng)新藥市場的變化趨勢，當(dāng)然這個話題很大，筆者對其做了限定，藥品只著眼于2019年的全球銷售額TOP50，關(guān)注2019年全球銷售額TOP50或?qū)⑿聲xTOP50產(chǎn)品中在快速成長的幾款代表性產(chǎn)品，筆者首先將其匯總為下表，共計(jì)20個藥品。當(dāng)然，仍有多個重磅產(chǎn)品尚未納入進(jìn)來，例如Entresto, Shingrix, Lynparza等，藥物預(yù)計(jì)會在2019年成為重磅炸 彈，2020年有望進(jìn)入全球銷售額TOP50！
由于文章涉及的內(nèi)容過多，筆者會將其拆分為兩篇，本篇主要會講到PD-(L)1單抗代表產(chǎn)品Keytruda，F(xiàn)Xa抑制劑阿哌沙班，自身免疫性疾病藥物的大趨勢，本篇文章中，Keytruda獨(dú)自占據(jù)了很多筆墨，上市6年來，藥物革新了非小細(xì)胞肺癌為代表的多種腫瘤的治療方案。
增長率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；"+++++">50%
一．Keytruda：腫瘤免疫療法時(shí)代最閃耀的明星
PD-(L)1單抗已經(jīng)成為最成功的一類創(chuàng)新藥物，Keytruda 為代表的PD-(L)1單抗掀開了腫瘤免疫療法新的一頁，2019年P(guān)D-(L)1單抗全球銷售額預(yù)計(jì)會突破200億美元，而Keytruda更是將會占據(jù)約50%市場份額。Keytruda也成為歷史上業(yè)績增長最為迅速的幾款暢銷藥物之一，上市6年市場表現(xiàn)優(yōu)于曾經(jīng)的立普妥，歐狄沃！
圖片出自默沙東官網(wǎng)
Keytruda在黑色素瘤、肺癌、三陰乳腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等適應(yīng)癥取得突破，尤其是在肺癌領(lǐng)域的壓倒性勝利，Keytruda未來將會成長為新一代藥王！
Keytruda的輝煌戰(zhàn)績
默沙東官網(wǎng)
Keytruda仍在急速成長
默沙東官網(wǎng)
Keytruda在多達(dá)25個瘤種中顯示出有效性，目前該藥物(單藥/聯(lián)合)拿下了其中14個，無論是一線療法或是非一線療法；同時(shí)，Keytruda仍在拓展其在其他瘤種中的有效性，統(tǒng)計(jì)顯示，總計(jì)超600項(xiàng)Keytruda聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，超100項(xiàng)Keytruda輔助治療或新輔助治療正在探索，同時(shí)超75項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)在穩(wěn)步推進(jìn)！
Keytruda仍在成長
默沙東官網(wǎng)
PD-(L)1單抗市場，毫無疑問，Keytruda已經(jīng)建立強(qiáng)大的市場優(yōu)勢，具有越來越豐富達(dá)真實(shí)世界數(shù)據(jù)，這一點(diǎn)已經(jīng)無可撼動。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領(lǐng)域內(nèi)另外兩款具有強(qiáng)大競爭力的產(chǎn)品！PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來了革命性進(jìn)展！
二．FXa抑制劑類：傳奇的阿哌沙班
阿哌沙班的成長令人印象深刻，BMS/輝瑞阿哌沙班潛在的安全性優(yōu)勢及有效的市場推廣策略是該產(chǎn)品市場份額快速擴(kuò)充的重要原因，上市以來，阿哌沙班增速尤其迅猛，2016財(cái)年，2017財(cái)年，2018財(cái)年銷售額同比增長80%，50%，32%， 2018年全年銷售額達(dá)到64.38億美元。
可以預(yù)測，2019年百時(shí)美施貴寶阿哌沙班全球銷售額將會首次超越納武利尤單抗，成為其最為暢銷的一款產(chǎn)品，2019年阿哌沙班銷售額將會達(dá)到80億美元。未來，凝血酶抑制劑和FXa抑制劑為代表的口服抗凝藥物將快速擴(kuò)容，沙班類藥物更會異軍突起，阿哌沙班成為新型抗凝藥的代表，并將會保持快速增長，EvaluatePharma預(yù)測，2024年，阿哌沙班銷售額120億美元，并將會成為僅次于Keytruda，Humira的一款超級重磅炸 彈！
三．自身免疫性疾?。簡慰?fàn)幤娑菲G 托法替尼快速增長
銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎自身免疫性疾病領(lǐng)域中，一代代大分子藥物先后登場，代表性的藥物如依那西普、阿達(dá)木單抗、ustekinumab、secukinumab、guselkumab等；新一代小分子藥物如JAK抑制劑tofacitinib。
增長率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%； "+++++">50%
截至目前，該領(lǐng)域內(nèi)，造就了一個全球藥王修美樂(阿達(dá)木單抗)，多個重磅炸 彈級別的藥物，具體的：
1. 21世紀(jì)的第一個10年，依那西普，英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗3款大分子藥物先后上市，輕松PK掉了甲氨蝶呤等小分子藥物，有效性和依從性明顯改善，市場銷售額也開始急速增長；
2. 2010-2020年，令人最為印象深刻的便是，阿達(dá)木單抗成長為一款"全球藥王"，全球業(yè)績穩(wěn)健積極。當(dāng)然，近年來，藥王修美樂面臨著生物類似藥沖擊，歐洲市場業(yè)績已經(jīng)出現(xiàn)滑落；同時(shí)，美國市場，修美樂與多款生物類似藥達(dá)成和解，并將生物類似藥的美國上市時(shí)間推遲至2023年，該領(lǐng)域內(nèi)，至少未來5年，修美樂仍是市場霸主；
3. 2010-2020年，21世紀(jì)的第2個10年，JAK抑制劑、IL-17通路、IL-23通路抗體先后獲批上市，藥物以其顯著的臨床獲益，敢于和阿達(dá)木單抗"頭對頭"，一代藥王修美樂開始進(jìn)入遲暮之年。
修美樂即將進(jìn)入跌跌不休的年代，適應(yīng)癥上面，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎被剛剛上市的JAK抑制劑(upadacitinib)比下去了；斑塊型銀屑病更是被IL-17通路、IL-23通路抗體趕超；銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直，Ixekizumab vs 阿達(dá)木單抗顯示出優(yōu)效。
附： 盤點(diǎn)該領(lǐng)域內(nèi)那些激動人心的經(jīng)典戰(zhàn)役
本文主要關(guān)注了可瑞達(dá)、阿哌沙班，以及銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直等自身免疫性疾病治療藥物的大致變遷過程，我們能夠明顯看到，未來幾年：1. 可瑞達(dá)將會取代修美樂晉升下一代藥王，可瑞達(dá)為代表的PD-(L)1單抗將會給更多腫瘤患者帶來創(chuàng)新療法；2. 阿哌沙班將遲早取代納武利尤單抗成為百時(shí)美施貴寶最為暢銷的一款藥物，屆時(shí)，百時(shí)美施貴寶將會手握兩款年銷售額超過100億美元的超級重磅炸 彈；自身免疫性疾病領(lǐng)域，限定于銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直等，未來幾年中，強(qiáng)生的ustekinumab市場業(yè)績將會保持積極穩(wěn)健增長，成為該領(lǐng)域內(nèi)僅次于修美樂的一款重磅炸 彈！
下篇，筆者將會繼續(xù)從藥品市場數(shù)據(jù)分享行業(yè)未來趨勢，下文的重點(diǎn)將會是艾滋病、糖尿病、多發(fā)性硬化癥、多發(fā)性骨髓瘤等領(lǐng)域。
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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