8月20日,國家醫(yī)療保障局在官方網(wǎng)站發(fā)布2019版國家醫(yī)保目錄的常規(guī)目錄部分,業(yè)內(nèi)期待的醫(yī)保目錄調(diào)整終于開始落地!在當日下午國家醫(yī)療保障局組織召開的媒體吹風會上,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示,此次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。
應當說,這也是行業(yè)中每一家企業(yè)都在密切關注的行業(yè)動態(tài)。哪些品種要出局、哪些品種會被限制、哪些品種會被新增進來,都直接影響著市場的變化。
E藥經(jīng)理人全程參與了20日下午的發(fā)布會,從熊先軍司長的講話來看,此次醫(yī)保目錄調(diào)整最值得關注的地方主要有以下幾點。
01.衛(wèi)健委第一批20個重點監(jiān)控合理使用藥品目錄全部被調(diào)出醫(yī)保!
2019年6月11日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布了《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,被行業(yè)認為是此前熱議的國家版輔助用藥目錄的最終出臺形式。行業(yè)公認此目錄的發(fā)布會對相關品種及企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響,但具體影響有多少并不好評估,其中一個關鍵問題就在于國家醫(yī)保是否還會接納這些品種。
如今答案已經(jīng)顯而易見。熊先軍司長在吹風會上表示,此次專家評議重點參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,經(jīng)專項論證,一致決定將國家醫(yī)保目錄中的重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出。
第一批20個國家重點監(jiān)控合理用藥藥品
熊先軍表示,從調(diào)出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出可能會對個別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。但評審意見認為,將此類藥品調(diào)出目錄,有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業(yè)加快轉型升級。
這意味著一個巨大的市場將受到?jīng)_擊。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫顯示,這20個品種在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售總額已高達146億元。
02.11個新增基藥僅三品種被直接納入醫(yī)保
此前,國家醫(yī)保局局長胡靜林曾在其撰寫的《在新的歷史起點推進醫(yī)療保障改革發(fā)展》一文中指出,2019年將建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,基本藥物中的非醫(yī)保品種將會被納入醫(yī)保。此前新版基藥目錄中有11個新增補進來的產(chǎn)品還尚未進入國家醫(yī)保,因此這些品種在此次新版目錄調(diào)整中能否進入也備受關注。
熊先軍表示,此次調(diào)整,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。
具體來看,11個新增補且尚未入醫(yī)保目錄的基藥中,有三個品種被直接納入醫(yī)保目錄,分別為阿法骨化醇、銀屑膠囊(顆粒)以及水飛薊素,且均為乙類。而除此之外,包括吉利德的索磷布韋維帕他韋、阿斯利康的達格列凈等在內(nèi)的8個藥品均未在名單之列。
11個基藥非醫(yī)保品種納入情況
此外,從整體的目錄調(diào)整來看,這次目錄調(diào)整常規(guī)準入部分共新增了148個品種,其中,西藥47個,中成藥101個。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等,其中通過常規(guī)準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,另外,上述領域的一些藥品,特別是癌癥、罕見病等用藥主要被列入擬談判名單,下一步經(jīng)過談判就價格達成一致的,將按規(guī)定納入目錄范圍。
03.“西醫(yī)不能處方中成藥”疑落實
值得注意的是,之前衛(wèi)健委在發(fā)布第一批重點監(jiān)控品種時所涉及到的一些關于“西醫(yī)不能處方中成藥”的表述,盡管目前尚未有細則出臺,但在醫(yī)保層面,似乎已經(jīng)開始執(zhí)行。
國家醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示,【參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)的要求,由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度,加強對醫(yī)師開具處方資格的核定管理?!窟@無疑也釋放出來了一定的信號。
附:目錄調(diào)整情況
從常規(guī)準入品種看,調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大,但調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多,藥品結構發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準入部分共2643個藥品,包括西藥1322個,中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。
常規(guī)準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品適當增加,目錄中甲類藥品收載了640個,較2017年整體增加了46個,其中西藥398個,中成藥242個。新增品種148個,其中西藥47個,中成藥101個,覆蓋了優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病用藥、慢性病用藥和兒童用藥等。其中,有5個通過常規(guī)準入新增重大疾病的用藥,36個糖尿病等慢性用藥,38個兒童用藥,絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準入或被納入擬談判名單,并將74個基本藥物由乙類調(diào)為甲類。
在擬納入談判部分,醫(yī)保局表示,對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據(jù)專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。主要治療領域涉及癌癥、罕見病等重特大疾病,丙肝、乙肝及糖尿病等慢性病,其中許多品種都是近些年藥監(jiān)局批準的新藥,也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新的產(chǎn)品。下一步醫(yī)保局將征求談判企業(yè)的意向,最終決定名單。
醫(yī)保下一步工作:
醫(yī)保局在吹風會上表示,接下來的重點工作一方面是知道各地盡快落地,另一方面是開展藥品談判準入工作。
醫(yī)保局將加強對地方指導,確保目錄盡早落地,并開展藥品準入談判工作。指導各地落實,及時做好醫(yī)保經(jīng)辦機構和醫(yī)保定點機構的調(diào)整,確保新版目錄在2020年1月1日正式實施。并且,對新調(diào)入的重點品種加強監(jiān)測。
關于開展藥品談判準入工作,醫(yī)保局將按照程序抓緊啟動,與相關企業(yè)溝通談判意向,要求企業(yè)提交談判資料,組織藥物經(jīng)濟學專家參與談判。如果雙方形成認可的全國統(tǒng)一支付標準,將按程序納入支付范圍。
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