轟動醫(yī)藥界的“4+7”帶量采購于今年4月份正式啟動。在此背景下，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)嚴(yán)重的供過于求的狀況，在市場手段和監(jiān)管的兩把抓過程中，大波藥企將會出局，參與市場競爭的參與者數(shù)量將減少，醫(yī)藥行業(yè)格局有望重構(gòu)，具備實力的企業(yè)有望脫穎而出。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至7月18日，通過和視同通過仿制藥一致性評價品種的受理號達(dá)308個，通過受理號數(shù)225個，視同通過83個(以中國上市藥品目錄集為準(zhǔn))。其中289目錄受理號數(shù)123個，僅52個品種。
首輪“4+7”帶量采購中，成交產(chǎn)品只有25個，涉及的品規(guī)約100個。結(jié)合目前通過一致性評價的品規(guī)產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)認(rèn)為對于第二輪的“4+7”事實上已經(jīng)提供了足夠的標(biāo)的。
就通過一致性評價的藥品來看，截至7月18日，已有24個品規(guī)一致性評價通過企業(yè)數(shù)達(dá)到3家，包括瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、阿莫西林膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。還有34個品規(guī)通過企業(yè)數(shù)已經(jīng)達(dá)到2家，即將達(dá)到三足鼎立之勢。
保持一家過評的有右美托咪定、培美曲塞二鈉、伊馬替尼、氟比洛芬、依那普利、福辛普利、賴諾普利、氯沙坦鉀、孟魯司特、左乙拉西坦等品種。
第二輪4+7城市藥品集中采購擴(kuò)圍通氣會已于8月15日召開完畢。會議強(qiáng)調(diào)，解決試點城市和非試點城市價格差距將是這一輪工作重要目標(biāo)。這也意味著，將陸續(xù)完成區(qū)域(品種)的擴(kuò)大。
對于一些超過三家過評的品種，如替諾福韋目前已有9家過評，其競爭具有很大的危險性。估計在新一輪帶量采購過程中，此類價格戰(zhàn)還將變得愈加激烈。
從當(dāng)前情況來看，第二輪帶量采購的大方向已定。國家醫(yī)保局于7月29日要求，除“4+7”城市及福建、河北外的各省醫(yī)保局匯總25個品種在2017年和2018年實際采購數(shù)據(jù)，目前湖南、江蘇、安徽、河南、廣西等已發(fā)文明確報量。可見，“4+7”全國推開的步伐正在加快，細(xì)節(jié)逐步落實。
業(yè)內(nèi)透露，第二輪帶量采購可能不擴(kuò)品種，以首批帶量采購中標(biāo)價為天花板，所有此輪開標(biāo)前通過一致性評價的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)均可參與競標(biāo)，且取消“單一中標(biāo)模式”。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至8月12日，25個“4+7”品種中有12個較首批帶量采購新增了過評企業(yè)。面對大市場蛋糕和越來越多的競爭對手，不少藥企主動降價，搶奪市場。
可以說，第二輪帶量采購將讓醫(yī)藥市場競爭更加激烈，屆時會有大波藥企出局。行業(yè)人士表示，中國的藥品供應(yīng)市場上最后可能會剩下500家左右的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，以及一定數(shù)量的規(guī)模不等的創(chuàng)新企業(yè)，藥品的生產(chǎn)企業(yè)的總數(shù)在一千家左右。
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