在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,北京盛世華人供應鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士接受了CPhI制藥在線的專訪,分享連續(xù)生產(chǎn)的國際標準和對國內(nèi)藥企的影響與挑戰(zhàn)。
? 作為美國FDA前資深評審官員,請您談一談FDA最新推出的連續(xù)制造指南將對國內(nèi)制藥行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?
? 企業(yè)實施連續(xù)制造的挑戰(zhàn)在哪里?哪些企業(yè)將可能從中獲益?
? FDA對于連續(xù)生產(chǎn)的指導原則和框架還有哪些方面亟待完善?未來國內(nèi)外CM規(guī)范是否將會有統(tǒng)一的標準?
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