近日,浙江醫(yī)藥發(fā)布2019半年度報告。公告顯示,浙江醫(yī)藥2019年上半年實現營業(yè)總收入35.86億元,較上年同期增長5.69%;實現歸母凈利潤2.81億元,較上年同期減少40.09%。
浙江醫(yī)藥是一家綜合性化學制藥企業(yè)。目前,其已經形成了脂溶性維生素、類維生素、喹諾酮類抗生素、抗耐藥抗生素等系列產品的專業(yè)化、規(guī)?;a。其主導產品合成維生素E、天然維生素E、β-胡蘿卜素、**黃素、鹽酸萬古霉素及替考拉寧等產品產量居國內外前列。
現階段,左氧氟沙星片已完成工藝驗證,正在進行穩(wěn)定性試驗;恩格列凈原料藥及片劑完成工藝開發(fā),準備技術轉移。在新藥報批方面,其已取得生產批準文號3個,分別為利奈唑胺葡萄糖注射液二個規(guī)格的批準文號以及乳酸左氧氟沙星片0.25g的批準文號。
除此之外,浙江醫(yī)藥在報告期內上報仿制藥一致性評價產品3個,分別為注射用替考拉寧、米格列醇片、乳酸左氧氟沙星片0.25g;上報4類仿制藥1個,為左氧氟沙星氯化鈉注射液。
報告期內,浙江醫(yī)藥的“昌海園區(qū)生命營養(yǎng)品廠在建項目”也已接近尾聲;“維生素A衍生物項目”通過試生產備案,開始投料試生產。另外,“年產32180噸維生素制品項目”中,VE粉飼料級于1月份取得生產許可證與產品批準文號,于4月份通過FAMI-QS認證,目前處于正常生產狀態(tài);D-生物素粉生產線于3月份完成設備安裝;VD3粉生產線于5月份完成設備安裝;VA粉生產線于6月份完成設備安裝,目前均處于系統(tǒng)調試狀態(tài)。
2019上半年,國家醫(yī)藥政策改革深入推進,臨床數據核查、藥品注冊分類改革、優(yōu)先審評審批、藥品上市許可持有人制度、仿制藥一致性評價、帶量采購等政策相繼落地,醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈,機遇與挑戰(zhàn)并存。浙江醫(yī)藥表示,在報告期內,其除了保持上述優(yōu)勢品種的持續(xù)穩(wěn)定增長,還加速拓展國內制劑營銷網絡,制定有效的產品策略,為潛力品種的后續(xù)發(fā)力奠定基礎。
公開資料顯示,浙江醫(yī)藥擁有新昌制藥廠、維生素廠、昌海生物、來益生物、來益醫(yī)藥、創(chuàng)新生物、昌海制藥、維艾樂、新碼生物等九家子公司和醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海來益生物藥物研究開發(fā)中心兩家研發(fā)單位。
浙江醫(yī)藥表示,投資成立創(chuàng)新生物、昌海制藥兩家子公司,旨在培育出口制劑業(yè)務、原料藥出口業(yè)務,壯大其醫(yī)藥板塊業(yè)務。然而,由于海外市場制劑申報注冊要求高、周期長、風險高等因素,創(chuàng)新生物、昌海制藥在取得相關準入之前,兩家子公司在培育期仍處業(yè)績虧損狀態(tài),一定程度影響了浙江醫(yī)藥整體的盈利水平。
值得一提的是,浙江醫(yī)藥的醫(yī)藥原料藥絕大多數用于出口,且以自營出口為主,少量通過貿易公司、中間商出口。2018年,美國政府發(fā)布加征關稅的商品清單,對從中國進口的約500億美元商品加征25%的關稅,其中便包括浙江醫(yī)藥的原料藥等產品。為此,浙江醫(yī)藥參加美國聽證會,通過公眾評議程序,成功將其出口產品排除在了340億美元商品加征25%關稅的清單外。
2019上半年,浙江醫(yī)藥國外銷售業(yè)務實現營業(yè)收入9.08億元,較上年同期減少20.66%;毛利率為19.79%,較上年同期減少25.79個百分點。也由此可見,其面臨著較大的國際經濟形勢影響以及出口國家和地區(qū)匯率波動的風險。
浙江醫(yī)藥表示,現階段,國際經濟環(huán)境錯綜復雜,國內醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)趨嚴,安全環(huán)保檢查力度加大,醫(yī)藥行業(yè)競爭格局劇烈變化,制造業(yè)企業(yè)轉型升級面臨諸多挑戰(zhàn)。其未來將繼續(xù)堅持“改革、規(guī)范、創(chuàng)新、節(jié)約”發(fā)展方針,扎實做好生產經營、升級改造工作,進而獲得良好的經營業(yè)績。
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