8月22日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，子公司國(guó)藥容生通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站獲悉，國(guó)藥容生的苯磺酸氨氯地平片（5mg）已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前苯磺酸氨氯地平片申報(bào)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)共有37家，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)已達(dá)10家。
苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑，主要用于治療高血壓及冠心病等，該產(chǎn)品為國(guó)家基藥目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）品種。苯磺酸氨氯地平片（商品名“絡(luò)活喜”）原研廠家是輝瑞，該產(chǎn)品于1992年在美國(guó)上市，2007年專利到期。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平銷(xiāo)售額為63.76億元，輝瑞與多家仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。從2013-2018年，絡(luò)活喜始終以超過(guò)五成的市場(chǎng)份額穩(wěn)居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第一，但其市場(chǎng)份額開(kāi)始呈現(xiàn)下滑的趨勢(shì)，由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前苯磺酸氨氯地平片申報(bào)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)共有37家，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)已達(dá)10家。
苯磺酸氨氯地平片是“4+7”帶量采購(gòu)品種，京新藥業(yè)以4.16元/（5mg*28片）的價(jià)格中選，平均每片價(jià)格為0.15元。據(jù)悉，第二輪帶量采購(gòu)將擴(kuò)面不擴(kuò)品種，以“4+7”中標(biāo)價(jià)格為天花板進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，報(bào)價(jià)者直接中選。
“氨氯地平式”瘋狂降價(jià)后，原料藥成為苯磺酸氨氯地平片10家過(guò)評(píng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)擁有苯磺酸氨氯地平原料藥的企業(yè)有7家。第二輪帶量采購(gòu)氨氯地平的中標(biāo)者會(huì)是哪家企業(yè)，值得關(guān)注！
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