日前，Drawbridge Health研發(fā)的新型血液收集裝置OneDraw獲得美國FDA批準(zhǔn)，該裝置旨在幫助糖尿病患者長期監(jiān)測血糖水平。公司稱使用該裝置相比皮下注射針更易操作且痛感更小。
OneDraw血液收集裝置由OneDraw收集裝置和OneDraw A1C測試系統(tǒng)組成，收集18歲及以上成人個體的上臂毛細(xì)血管血液至裝置內(nèi)的過濾器（基質(zhì)）紙上，樣品被送到實驗室后由醫(yī)療保健專業(yè)人士進(jìn)行HbA1c的定量測量，以監(jiān)測糖尿病患者對血糖的長期控制。需要注意的是，此設(shè)備收集血液樣本進(jìn)行的測試不應(yīng)用于診斷或篩查糖尿病，也不應(yīng)用于新生兒。
OneDraw血液收集裝置是一次性采血裝置，約相當(dāng)于計算機(jī)鼠標(biāo)的大小，通過一組微小的刺血針和輕微吸力從成人上臂的毛細(xì)血管中取得血樣。收集血樣的過程十分方便，只需輕輕按壓裝置上的按鈕，血樣就會被收集到可拆卸的盒子內(nèi)穩(wěn)定保存，然后由公司指定的臨床實驗室進(jìn)行糖化血紅蛋白的測試。
OneDraw血液收集裝置優(yōu)化了患者和HCP血液采集過程，并且可以在任何地方進(jìn)行血液采樣。Sansum糖尿病研究所的Kristin Castorino表示，“許多患者討厭被針扎，甚至有人不惜代價避免進(jìn)行抽血測試。我相信該裝置能夠讓患者更加舒適和放松，采血的過程只會感覺到很小的疼痛，也不會肉眼直接看見血液的流出。”
Drawbridge Health是一家專注于重新開發(fā)抽血體驗的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于使患者能夠隨時隨地舒適方便地收集血樣。2015年，由GE Healthcare和GE Ventures孵化并分離出來，當(dāng)初創(chuàng)立的目標(biāo)是降低采血操作和運輸血樣的難度，以及減少患者前往抽血中心進(jìn)行采血的麻煩。
Drawbridge Health認(rèn)為該裝置主要有三個優(yōu)點：首先是不需要止血帶，也不會直接看到血液；第二是血樣運輸極為方便，不需要繁瑣的冷鏈運輸；第三是整個采血流程十分舒適，檢測結(jié)果可靠。公司表示，此前完成的一項臨床研究顯示，OneDraw采血裝置得出的糖化血紅蛋白結(jié)果與傳統(tǒng)的靜脈血液樣本之間存在很強(qiáng)的相關(guān)性。公司還表示，與靜脈穿刺或手指針刺相比，患者更偏愛使用OneDraw裝置。
參考來源：
1、FDA clears GE spinout's less-painful blood draw device for testing A1c
2、Drawbridge Health Receives FDA 510(k) Clearance for OneDraw? A1C Test System
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