便宜有效！低成本四藥方案大幅降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)1/3

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作者：newborn 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-08-28

近日發(fā)表于《柳葉刀》的一項(xiàng)最新研究表明，由四種常用藥物成分組成的單一多效藥片（polypill）可以為低收入和中等收入國(guó)家對(duì)抗心臟病提供一種有效的、低成本的方法。根據(jù)該研究，由阿司匹林81mg、阿托伐他汀20mg、氫氯噻嗪12.5mg、依那普利5mg或結(jié)沙坦40mg組成的固定劑量組合非常有效，可作為未患有心臟病的預(yù)防性療法。

該項(xiàng)研究名為Poly伊朗研究（PolyIran，NCT01271985）是迄今為止開(kāi)展的規(guī)模、首個(gè)將心血管預(yù)后而不是將血壓或膽固醇水平等替代指標(biāo)作為結(jié)果的多效藥片概念研究。該研究是Golestan隊(duì)列研究（GCS）中的一項(xiàng)雙組、實(shí)效性、分群（村莊）隨機(jī)試驗(yàn)，受試者以1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分配，進(jìn)入非藥物預(yù)防性干預(yù)組或多效藥片干預(yù)組。

研究中，非藥物預(yù)防性干預(yù)措施包括關(guān)于健康生活方式的教育培訓(xùn)，如低鹽、低糖、低脂的飲食，鍛煉、體重控制、戒煙和鴉片等；多效藥片由兩種配方，首先給受試者處方第一種多效藥片（阿司匹林81mg、氫氯噻嗪12.5mg、阿托伐他丁20mg、依那普利5mg），隨訪期間出現(xiàn)咳嗽的受試者轉(zhuǎn)為第二種多效藥片（用結(jié)沙坦40mg取代依那普利5mg，其它組分不變）。由實(shí)地隨訪團(tuán)隊(duì)對(duì)受試者進(jìn)行隨訪，分別在第3個(gè)月、第6個(gè)月、之后每6個(gè)月一次，總共隨訪60個(gè)月。主要結(jié)果——重大心血管事件發(fā)生率（包括因急性冠脈綜合征、致命性心肌梗死、猝死、心力衰竭、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建、非致命性和致命性卒中導(dǎo)致的住院）由GCS隨訪團(tuán)隊(duì)進(jìn)行集中評(píng)估。

在2011年2月22日至2013年4月15日，共入組了6838例受試者，在入組研究時(shí)10.8%存在心血管疾病、49.3%存在高血壓、15.0%存在糖尿病。非藥物預(yù)防性干預(yù)組共3417例，多效藥片干預(yù)組共3421例。

多效藥片干預(yù)組共3421例

整個(gè)研究期間，非藥物預(yù)防性干預(yù)組共有301例（8.8%）發(fā)生主要心血管事件，多效藥片干預(yù)組為202例（5.9%）；多效藥片干預(yù)組主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低了34%（調(diào)整后的危險(xiǎn)比[HR]=0.69，95%CI:0.55-0.80），其中：致死性和非致死性缺血性心臟病風(fēng)險(xiǎn)分別降低49%（p=0.014）和26%（p=0.021），致死性和非致死性卒中風(fēng)險(xiǎn)分別降低62（p=0.013）和56%（p=0.010），猝死、心衰、非心血管事件死亡、總死亡風(fēng)險(xiǎn)無(wú)顯著差異。

整個(gè)研究期間，非藥物預(yù)防性干預(yù)組共有301例（8.8%）發(fā)生主要心血管事件，多效藥片干預(yù)組為202例（5.9%）；

進(jìn)一步分析顯示，對(duì)于無(wú)心血管疾病史的人群（一級(jí)預(yù)防），多效藥片將主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低39%（HR=0.61,95%CI:0.49-0.75）；對(duì)于已患有心血管疾病的人群（二級(jí)預(yù)防），與非藥物預(yù)防性干預(yù)相比，多效藥片將主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%（HR=0.80，95%CI:0.51-1.12）。

進(jìn)一步分析顯示，對(duì)于無(wú)心血管疾病史的人群（一級(jí)預(yù)防），多效藥片將主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低39%

隨訪期間，受試者對(duì)多效藥片具有較高的依從性，其中高依從性62.7%、中依從性11.8%、低依從性25.5%。當(dāng)僅限于多效藥片干預(yù)組的高依從性受試者時(shí)，與非藥物預(yù)防性干預(yù)組相比主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低幅度更大，達(dá)到了57%（HR=0.43，95%CI:0.33-0.55）。

隨訪期間，受試者對(duì)多效藥片具有較高的依從性