8 月 27 日，科倫藥業(yè)發(fā)布半年報，營收 89.22 億元，同比增長 14.50%；歸母凈利潤 7.28 億元，同比下降 5.91%；研發(fā)支出 6.66 億元，同比增長 32.51%。
雖然凈利潤有所下降，但是銷售收入保持良好的增長勢頭。2019 年上半年，科倫藥業(yè)輸液板塊保持持續(xù)穩(wěn)定增長。報告期內，公司抗生素中間體實現(xiàn)了穩(wěn)產滿產，銷售收入較去年同期增長 10.10%，實現(xiàn)凈利潤 2.78 億元。通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，公司新產品陸續(xù)獲批上市。
科倫藥業(yè) 2019 H1 主要領域營收情況
報告期內，子公司伊犁川寧持續(xù)滿產，實現(xiàn)銷售收入 18.11 億元，同比增長 10.10%，凈利潤 2.78 億元，同比下降 20.60%。主要原因系部分產品競爭降價及所得稅減免政策到期。廣西科倫、邛崍項目技改穩(wěn)步推進，工藝攻關持續(xù)進行。
4+7 品種銷量增長顯著
仿制藥銷量達預期
2019 年上半年，公司仿制藥市場推廣迅速，銷量符合預期，4+7 中選品種銷量增長顯著，并且下一輪全國集采仍將受益。
2019 H1 公司科瑞舒（注射用帕瑞昔布鈉）銷售額約 2.24 億元，較去年同期增長 692.39%（2018 H1：2827 萬元）。
百洛特（草酸艾司西酞普蘭片）在 4+7 帶量采購中標后，迅速覆蓋了 11 個重點城市的 200 多家三級醫(yī)院，對整體銷售增長促進明顯，上半年銷售額約 1.69 億元，較去年同期增 95.46%（2018 H1：8638 萬）。同時，隨著福建、河北等省份聯(lián)動 4+7 中標結果和帶量采購政策的進一步推進，科倫的市場份額還將進一步提升。
多特、多蒙捷等腸外營養(yǎng)品種銷售額約 1.79 億元（2018 H1：多特 2297 萬元；多蒙捷 1990 萬元）。
報告期間，公司主要新藥銷售額如下：
研發(fā)投入同增 32.5%
2 個 ADC 藥物獲 FDA 批臨床
2019 年上半年，公司研發(fā)投入約為 6.66 億元，同比增長 32.51%。
5 個仿制藥獲批上市
科倫 2019 年上半年獲批 5 個仿制藥品種，分別為碳酸氫鈉林格注射液、葡萄糖注射液、口服補液鹽散 (III)、低鈣腹膜透析液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，大部分為 6 類仿制藥；其中碳酸氫鈉林格注射液為元 3.2 類，為國內第 2 家獲批。
1 類乙肝新藥獲批臨床
報告期內，公司 1 類創(chuàng)新藥 KL060332 膠囊獲批臨床。KL060332 膠囊是一款科倫藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識產權的乙肝病毒核衣殼組裝調節(jié)劑，有 5 mg，25 mg，50 mg, 200 mg 幾種規(guī)格。目前全球尚無相同作用機制藥物獲批上市。
此外，棕櫚酸帕利哌酮注射液仿制藥的上市申請獲批臨床。
6 個在研生物藥，2 個 ADC 藥物獲 FDA 批臨床
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，科倫藥業(yè)國內在研的生物藥有 6 個， 其中進展最快的是西妥昔單抗生物類似藥，目前處于 3 期臨床，用于轉移性結直腸癌一線治療。
其中，注射用 A166 是全球首個通過賴氨酸定點定量偶聯(lián)、具有創(chuàng)新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗 HER2 ADC，擬用于 HER2 陽性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療；該新藥已經(jīng)在 2018 年 5 月份獲 FDA 批準臨床。
同時，在 8 月 23 日，科倫藥業(yè)控股子公司 KLUS PHARMA INC 收到 FDA 簽發(fā)的書面通知，允許其「注射用 SKB264」抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在美國開展臨床試驗。成為繼注射用 A166（HER-2 ADC）后，又一個獲得 FDA 批準開展臨床試驗的創(chuàng)新 ADC 藥物。
KL-A167 注射液是科倫研發(fā)的抗 PD-L1 單克隆抗體，目前共有 5 個臨床實驗進行中，適應癥涉及鼻咽癌、淋巴瘤、晚期實體瘤等。此外 KL-A167 注射液新適應癥已經(jīng)申請臨床，目前已完成審評。
一致性評價通過 11 個
4 個暫為獨家通過
據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，科倫藥業(yè)目前共有 11 個品種通過/視同通過一致性評價；其中，替硝唑片、氫溴酸西酞普蘭片、氫溴酸西酞普蘭膠囊、甲硝唑片目前為獨家過評。
積極拓展國際業(yè)務
2019 年，公司繼續(xù)推動國際化戰(zhàn)略實施，積極開展海外市場拓展，實現(xiàn)海外銷售收入 50,356 萬元，同比增長 83.29%。其中，輸液制劑出口 7,329 萬元；抗生素中間體出口 39,725 萬元，同比增長 107.53%。
報告期內，共開展日本等 9 個國家/地區(qū)共計 35 個項目的注冊工作，產品涉及普通輸液、治療性輸液和營養(yǎng)型輸液，部分創(chuàng)新藥物已向國外藥監(jiān)部門遞交資料。新規(guī)格劑型輸液產品通過日本 PMDA 認證，未來將實現(xiàn)對發(fā)達國家產品出口多元化。
目前哈薩克斯坦科倫生產供不應求，上半年銷量顯著提升，同比增長 91.7%。其中，俄羅斯銷售數(shù)量占比為 53.47%，同比增長 219.94%。俄羅斯市場在銷售數(shù)量和銷售質量上均得到明顯提升，推動哈薩克斯坦科倫盈利能力提升。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
