2019上半年上市藥企業(yè)績(jī)已悉數(shù)公布，作為2018年“虧損大戶”的人福醫(yī)藥業(yè)績(jī)備受市場(chǎng)關(guān)注：今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入105.22億元，同比增長(zhǎng)19.05%；凈利潤(rùn)為3.37億元，同比減少32.93%。2018年人福醫(yī)藥子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，銷售價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致公司對(duì)其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失合計(jì)超過(guò)30億元。今年上半年，這個(gè)拖累業(yè)績(jī)的“炸 彈”被拆除了嗎？人福醫(yī)藥還能靠哪些業(yè)務(wù)板塊增利呢?

       **藥銷售持續(xù)走高

       圖1：近幾年上半年人福醫(yī)藥業(yè)績(jī)情況(單位：億元)

       (來(lái)源：上市公司半年報(bào))

       據(jù)上市公司半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年1-6月人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入105.22億元，同比增長(zhǎng)19.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.37億元，同比減少32.93%。主要因?yàn)楣旧夏晖诔鍪鄯呛诵馁Y產(chǎn)，上期實(shí)現(xiàn)非經(jīng)常性損益2.47億元。從公司核心業(yè)務(wù)來(lái)看，2019上半年保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)3.27億元，同比增長(zhǎng)28.12%。

       人福醫(yī)藥在2018半年報(bào)中提到，公司明確“歸核化”戰(zhàn)略，積極推進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦與資產(chǎn)優(yōu)化，提高公司的資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。去年上半年，公司已完成黃石人福醫(yī)院、宏昇中醫(yī)院、億生健康等醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略退出，此外，還出售中原瑞德剩余20%股權(quán)。

       圖2：2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**劑企業(yè)格局

       (來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端**劑市場(chǎng)，TOP1企業(yè)宜昌人福藥業(yè)的市場(chǎng)份額從2013年的15.60%上漲至2018年的18.90%，費(fèi)森尤斯卡比以及Aspen緊隨其后，2018年的市場(chǎng)份額達(dá)到11.76%、11.11%，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

       圖3：人福醫(yī)藥**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入情況(單位：億元)

       (來(lái)源：上市公司半年報(bào))

       人福醫(yī)藥2019上半年**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入約18億元，較上年同期增長(zhǎng)約24%，其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷售收入近3億元，較上年同期增長(zhǎng)約50%。此外，其他子公司的業(yè)績(jī)也所有增長(zhǎng)：葛店人福不斷加強(qiáng)原料藥市場(chǎng)開拓，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，毛利率持續(xù)上升；新疆維藥在疆內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)加大疆外市場(chǎng)的開發(fā)力度，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入較上年同期增長(zhǎng)超過(guò)30%。

       2個(gè)1類新藥、9個(gè)仿制藥、7個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)在審

       人福醫(yī)藥2019上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.5億元，增長(zhǎng)率為38.52%。主要因?yàn)楣痉€(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，不斷夯實(shí)既有細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)能力。同時(shí)結(jié)合政策、市場(chǎng)環(huán)境和公司戰(zhàn)略，加大了研發(fā)投入。

       表1：人福醫(yī)藥過(guò)評(píng)產(chǎn)品情況

       (來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

       在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)的風(fēng)向標(biāo)下，人福醫(yī)藥的一致性評(píng)價(jià)工作在2019年也進(jìn)入收獲期，上半年已有5個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)，其中僅1家過(guò)評(píng)的產(chǎn)品為維生素B2片。

       表2：人福醫(yī)藥在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)

       (來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

       人福醫(yī)藥的鹽酸雷尼替丁膠囊一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批臨床(默示許可)，截至目前仍有11個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中包括了7個(gè)注射劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超10億的產(chǎn)品有枸櫞酸舒 芬 太 尼注射液、鹽酸右美托咪定注射液，其余5個(gè)注射劑的銷售規(guī)模也超過(guò)了億元。上述7個(gè)注射劑目前僅鹽酸右美托咪定注射液有企業(yè)過(guò)評(píng)。

       表3：人福醫(yī)藥在審的仿制藥情況

       (來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

       在新品研發(fā)方面，人福醫(yī)藥的兩個(gè)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖以及注射用磷丙泊酚二鈉的上市申請(qǐng)目前處于審評(píng)審批中。據(jù)半年報(bào)資料顯示，重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液(PUDK)、PARP抑制劑、嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、異氟烷注射液等項(xiàng)目正在有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

       9月4日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，鹽酸羥嗎 啡酮片(5mg、10mg)的3類仿制獲批臨床，此外，鹽酸羥嗎 啡酮緩釋片以及鹽酸羥嗎 啡酮注射液的3類仿制上市申請(qǐng)也于近日更新了審評(píng)狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，目前市場(chǎng)上并無(wú)該品種相關(guān)產(chǎn)品，若成功獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并成為國(guó)內(nèi)首仿。此外，2018年至今人福醫(yī)藥仍有9個(gè)產(chǎn)品的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，其中，咪 達(dá) 唑 侖口服液、鹽酸氫嗎 啡酮緩釋片、度他雄胺軟膠囊有望搶得首仿，市場(chǎng)大熱品種他達(dá)拉非片、鹽酸****緩釋片赫然在列。

       美國(guó)子公司Epic Pharma虧損未止

       人福醫(yī)藥堅(jiān)持實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場(chǎng)以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場(chǎng)。目前公司下屬各子公司合計(jì)擁有70多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)，在美國(guó)市場(chǎng)銷售約400個(gè)品規(guī)的藥品；宜昌人福芬 太 尼系列**藥品已在10多個(gè)國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售；新疆維藥積極布局中亞市場(chǎng)，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國(guó)家注冊(cè)銷售。

       表4：2019年至今人福醫(yī)藥ANDA情況

       (來(lái)源：上市公司公告)

       4月19日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司Epic Pharma, LLC(以下簡(jiǎn)稱Epic Pharma)收到FDA關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。Epic Pharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為100萬(wàn)美元。

       6月15日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于煙酸緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品用于降低遺傳性高血脂病造成心肌梗死的發(fā)病率，聯(lián)合用藥可降低原發(fā)性疾病發(fā)病率，輔助治療嚴(yán)重高甘油三酯血癥的成人患者。宜昌人福于2018年提交煙酸緩釋片的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1000萬(wàn)元。

       9月4日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于萘普生鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)，該產(chǎn)品為鎮(zhèn)痛類藥物，用于暫時(shí)緩解輕微的疼痛，包括關(guān)節(jié)炎輕微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月經(jīng)抽筋、頭痛、牙痛、普通感冒及暫時(shí)退熱等。宜昌人福于2018年提交萘普生鈉片的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣800萬(wàn)元。

       2018年人福醫(yī)藥凈利潤(rùn)虧損23.58億元引發(fā)業(yè)界熱議：因子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場(chǎng)供需以及競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，銷售價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致公司對(duì)其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失合計(jì)超過(guò)30億元。Epic Pharma去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.5億元，同比下降41.77%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損3.1億元，同比下降247.13%。

       2019上半年，Epic Pharma實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.6億元，同比增長(zhǎng)48.54%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)虧損1097萬(wàn)元，同比下降229.95%。人福醫(yī)藥表示，為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)環(huán)境變化，Epic Pharma正在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎(chǔ)上，依托成熟銷售平臺(tái)與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開展經(jīng)銷合作，不斷改善企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益。Epic Pharma用了半年時(shí)間把凈利潤(rùn)虧損收窄，按此趨勢(shì)，今年年末或許有望實(shí)現(xiàn)扭虧，最終結(jié)果有待驗(yàn)證。

       來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告