9月1日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《江西省藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》。該意見(jiàn)稿亮點(diǎn)頗多,整體來(lái)看,江西版帶量采購(gòu)從采購(gòu)方式到配套措施與“4+7”集采模式相似,但采購(gòu)對(duì)象是臨床用量大、采購(gòu)金額高的未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,而關(guān)于采購(gòu)量、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保結(jié)余資金等配套措施也尋求了新的突破。在“4+7”集采全國(guó)擴(kuò)面之際,也給各省市下一步招采帶來(lái)啟發(fā)。
最多2家企業(yè)中選
按照江西要求,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將以設(shè)區(qū)市為單位(省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列)組成12個(gè)采購(gòu)聯(lián)盟,以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為帶量采購(gòu)主體,探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上,逐步增加帶量采購(gòu)藥品。目前,采購(gòu)范圍主要包括:從未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中,遴選部分臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品。并且鼓勵(lì)各采購(gòu)聯(lián)盟遴選國(guó)家和省級(jí)帶量采購(gòu)以外的品種,探索開(kāi)展帶量采購(gòu)。
對(duì)于企業(yè)最關(guān)心的采購(gòu)量,江西將根據(jù)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度實(shí)際采購(gòu)量,預(yù)估并上報(bào)匯總后形成全省年度采購(gòu)用量,對(duì)此分為兩檔:年度采購(gòu)用量的50%作為價(jià)中選企業(yè)的約定采購(gòu)量,年度采購(gòu)用量的25%作為分中選企業(yè)的約定采購(gòu)量,非中選藥品競(jìng)爭(zhēng)其余的市場(chǎng)份額。
同時(shí),對(duì)于未中選藥品用量,江西明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購(gòu)中選品種,且保證中選藥品用量的前提下,可通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)采購(gòu)使用價(jià)格適宜的非中選藥品。采購(gòu)的非中選藥品的數(shù)量,按比例關(guān)系折算后,須與采購(gòu)的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關(guān)系:獨(dú)家中選的,非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1;2家中選的,數(shù)量比例不得高于1∶3。此外,對(duì)于采購(gòu)周期則規(guī)定,同競(jìng)價(jià)組藥品1家企業(yè)中選的,采購(gòu)周期為12個(gè)月;2家企業(yè)中選的,采購(gòu)周期為24個(gè)月。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的,超過(guò)部分仍按中選價(jià)格進(jìn)行采購(gòu),直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。
在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面,江西表示:1 家企業(yè)中選的,原則上以帶量采購(gòu)中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn);2 家企業(yè)中選的,以中選價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn),中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付價(jià)。原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)?;鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。
總的來(lái)看,按照要求,同競(jìng)價(jià)組中,將取最小制劑單位的商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)的1家企業(yè),以及綜合評(píng)審得分的1家企業(yè)中選。最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1~2家,這也與鼓勵(lì)采購(gòu)過(guò)評(píng)品種的思路相一致,針對(duì)未過(guò)評(píng)品種開(kāi)展帶量采購(gòu),降價(jià)意圖十分明顯。對(duì)比“4+7”集采的大幅度降價(jià),未過(guò)評(píng)品種的降價(jià)壓力將會(huì)更大。
為了實(shí)現(xiàn)降價(jià)目標(biāo),江西也配套出臺(tái)多項(xiàng)細(xì)則。江西省或市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算中單列帶量采購(gòu)藥品的專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)預(yù)算,實(shí)行帶量采購(gòu)藥品貨款預(yù)付及考核撥付制。而對(duì)于帶量采購(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)保結(jié)余資金,江西首度明確,經(jīng)考核合格后,按 30%~50% 的比例獎(jiǎng)補(bǔ)給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu);余額再拿出一部分,用于動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格,主要用于優(yōu)先調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值為主的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格,逐步理順醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目比價(jià)關(guān)系。
各地帶量采購(gòu)模式不同
值得關(guān)注的是,此前一些省市均陸續(xù)提出推行帶量采購(gòu),其中上海版帶量采購(gòu)表現(xiàn)突出,并成為國(guó)家版帶量采購(gòu)的藍(lán)本,至此帶量采購(gòu)成為采購(gòu)模式的主流旋律。
8月19日,上海也連發(fā)三份藥品帶量采購(gòu)文件,其中《上海市藥品集中帶量采購(gòu)文件》表示將采購(gòu)第三批帶量采購(gòu)目錄中協(xié)議到期的部分品種,包括格列美脲片、鹽酸氨溴索片、富馬酸比索洛爾片和氟康唑片、膠囊。
與江西針對(duì)未過(guò)評(píng)品種不同,上海主要采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種。上海迄今已開(kāi)展三次藥品帶量采購(gòu)工作:2014年完成第一批,有3個(gè)品種、4個(gè)品規(guī)中標(biāo);2015年完成第二批,有6個(gè)品種、12個(gè)品規(guī)中標(biāo);2017年完成第三批,有19品種、26個(gè)品規(guī)中標(biāo)。三次采購(gòu)也都實(shí)現(xiàn)了藥品價(jià)格大幅下降,平均降幅在50%~65%之間。
當(dāng)下,帶量采購(gòu)正在各地加速推進(jìn)。就在前幾日,“4+7”集采已正式確定在全國(guó)擴(kuò)面。與此同時(shí),針對(duì)剩余品種,下一步各地招采將如何走?顯然,各地正在參考“4+7”的有效措施,并結(jié)合當(dāng)?shù)靥厣纬尚碌牟少?gòu)模式。
8月3日,山東省醫(yī)療保障局在印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》中表示將實(shí)施省級(jí)集中帶量采購(gòu)。與江西相似,也是遴選未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材,采取集中招標(biāo)或談判等方式,按照不低于年度使用量的50%進(jìn)行帶量采購(gòu)。
而青海則在《2019年藥品集中采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》中明確,將對(duì)通過(guò)和視同通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、基礎(chǔ)輸液進(jìn)行帶量采購(gòu)。根據(jù)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的上年度藥品總使用量的60%~70%估算計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量,以量換價(jià),形成藥品采購(gòu)價(jià)格。
在業(yè)界看來(lái),伴隨各省市一系列招采改革,將與“4+7”集采產(chǎn)生疊加效應(yīng),藥品市場(chǎng)將進(jìn)一步洗牌。
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