第3家過評「奧氮平片」出現(xiàn)！4+7擴面豪森面臨新挑戰(zhàn)

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-09-08

9月5日，由印度Dr.Reddy`s實驗室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧氮平片（奧蘭之）（5mg，10mg）通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為該品種在國內(nèi)第3家通過一致性評價的廠家。

9月5日，由印度Dr.Reddy`s實驗室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧氮平片（奧蘭之）（5mg，10mg）通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為該品種在國內(nèi)第3家通過一致性評價的廠家。此前，奧氮平片已經(jīng)有豪森藥業(yè)（5mg，10mg）和齊魯制藥（5mg，10mg）兩家企業(yè)通過一致性評價。

奧氮平是第一個獲準(zhǔn)用于**分裂癥長期治療的非典型抗**病藥物，也是第一個獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗**病藥物，原研廠家為禮來，1996/9/30獲得FDA批準(zhǔn)上市。

豪森是奧氮平片的首仿廠家，其歐蘭寧于2001 年上市，2018 年在同類藥物中首家通過一致性評價。根據(jù)Frost & Sullivan 的資料，2017 年中國奧氮平藥品銷售額約人民幣27 億元，2013-2017 年的年均復(fù)合增長率14.8%。在中國所接受藥物治療**分裂癥患者之中，有約38%使用奧氮平進行治療。按銷售額算，歐蘭寧自2010 年起一直是中國最暢銷的奧氮平品牌，2017 年的市場佔有率68.4%。

在去年底的4+7帶量采購中，豪森成功中選。不過根據(jù)9月1日發(fā)布的聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件，4+7帶量采購正式宣布擴圍，共有25省加入聯(lián)盟地區(qū)，而且從獨家中標(biāo)變最多3家企業(yè)中標(biāo)。這樣以來，奧氮平片這一輪聯(lián)盟采購的競價玩家就從原來的禮來、豪森、齊魯三家變成了四家。

如果僅以眼下的形勢來看，考慮到要以去年中選價為點進行報價，豪森、齊魯、泛谷藥業(yè)以低于禮來的報價3家攜手中選應(yīng)該毫不困難。但是正如我們之前分析，對于已經(jīng)有4家企業(yè)（包括原研）參與4+7擴面的品種，在距離報價還有一段時間的情況下，很可能會有新玩家上場。

其實奧氮平片也屬于這種情況，不能排除苑東生物、東陽光這倆拿到優(yōu)先審評的廠家在9月24日之前獲批通過一致性評價，拿到上場比賽的資格，使得之前的報價競爭局勢一下子就變得焦灼起來。即便再次中選，豪森也要和其他兩家國產(chǎn)廠家競爭聯(lián)盟地區(qū)的約定采購量。

下面附上最新版聯(lián)盟集采品種的競選廠家（截至2019/9/6），供參考。