近日，聯(lián)采辦發(fā)布通知稱，為了應(yīng)聯(lián)盟相關(guān)地區(qū)要求，就4+7全面擴(kuò)面集采的文件中兩個(gè)品種首年約定采購(gòu)量進(jìn)行修改，具體而言，吉非替尼口服常釋劑型250mg，海南首年約定采購(gòu)量由284.36萬(wàn)片修改為3.88萬(wàn)片，聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)相應(yīng)調(diào)整為539.27萬(wàn)片；培美曲塞注射劑500mg：海南首年約定采購(gòu)量由7.08萬(wàn)支修改為0.07萬(wàn)支，聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)相應(yīng)調(diào)整為12.01萬(wàn)支。
因以上修改而引起的50%采購(gòu)量匯總值、60%采購(gòu)量匯總值、70%采購(gòu)量匯總值及（《聯(lián)盟地區(qū)首年約定采購(gòu)量》、《采購(gòu)品種首年約定采購(gòu)量》）中依據(jù)以上數(shù)據(jù)計(jì)算所得的數(shù)值均做相應(yīng)調(diào)整。
同時(shí)，文件還對(duì)修正了4個(gè)品種的規(guī)格，包括阿托伐他汀口服常釋劑型20mg總計(jì)項(xiàng)下序號(hào)25，規(guī)格10mg修正為20mg；奧氮平口服常釋劑型5mg總計(jì)項(xiàng)下序號(hào)25，規(guī)格10mg修正為5mg；依那普利口服常釋劑型10mg總計(jì)項(xiàng)下序號(hào)25，規(guī)格100mg修正為10mg；培美曲塞注射劑500mg總計(jì)項(xiàng)下序號(hào)25，規(guī)格100mg修正為500mg。
9月1日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)在其官網(wǎng)正式官宣4+7擴(kuò)圍至全國(guó)聯(lián)盟地區(qū)，此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。
這也意味著，全國(guó)34個(gè)省級(jí)行政區(qū)域，除去港澳臺(tái)和4個(gè)直轄市（4+7試點(diǎn)城市），剩余27個(gè)省份全部跟進(jìn)了“4+7”。
值得注意的是，與首批試點(diǎn)藥品品種只有一家藥企中標(biāo)不同的是，此次同一個(gè)品種可以多家中標(biāo)，相對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量也有所差別。
文件顯示，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%。
國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面的同時(shí)，此次采購(gòu)品種允許多家中標(biāo)，這也將有利于避免出現(xiàn)此前獨(dú)家中標(biāo)的施貴寶福辛普利鈉片在跟標(biāo)的河北出現(xiàn)生產(chǎn)能力不足問(wèn)題。
有證券公司分析指出，獨(dú)家中標(biāo)固然更有利于降價(jià)，但如果推廣至全國(guó)，則在極端情況下（如中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、突發(fā)情況或有意斷供），藥品供應(yīng)保障會(huì)受到極大沖擊。且全國(guó)推開的獨(dú)家中標(biāo)容易讓企業(yè)面臨“0或1”的選擇，在產(chǎn)能規(guī)劃、原料藥保障等方面的預(yù)測(cè)會(huì)很困難。上述證券公司認(rèn)為，如果未來(lái)在全國(guó)執(zhí)行中能夠讓3家或更多的仿制藥一同保障供應(yīng)，則可以在價(jià)格與供應(yīng)保障之間求得平衡。
另一方面，相較競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量來(lái)看，此次將較首次試點(diǎn)參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)更多，競(jìng)爭(zhēng)更激烈。“賽道”擁擠之下，產(chǎn)生低價(jià)的可能性增大，同時(shí)對(duì)藥企的成本控制能力進(jìn)行考驗(yàn)。
對(duì)于此次藥品降價(jià)的幅度問(wèn)題，目前還暫無(wú)定論，但根據(jù)聯(lián)采辦此前在上海組織召開的藥采政策通風(fēng)會(huì)的會(huì)議**來(lái)看，第二輪集采的中選原則是適度競(jìng)價(jià)，多家中選，不過(guò)度追求降幅。
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