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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康獲令澤舒在中國(guó)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利

阿斯利康獲令澤舒在中國(guó)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利

來源:美通社
  2019-09-18
在中國(guó)至少有1400萬患者飽受IBS-C困擾,嚴(yán)重影響到患者的工作和生活質(zhì)量。

       Linzess由Ironwood和Allergan在美國(guó)銷售,用于治療成人IBS-C或慢性特發(fā)性便秘(CIC)。研究表明,大約95%患有IBS-C的成年人感到腹部腫脹、疼痛和/或不適,大多數(shù)人一周一次或多次出現(xiàn)這些癥狀。據(jù)估計(jì),美國(guó)有1300萬成年人患有IBS-C。

       基于修訂后的合作協(xié)議,阿斯利康將在上述地區(qū)全權(quán)負(fù)責(zé)令澤舒®的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。Ironwood將不再參與上述地區(qū)令澤舒®的開發(fā)與商業(yè)化,并將把藥物生產(chǎn)移交給阿斯利康。兩家公司曾于2012年首次達(dá)成合作,共同負(fù)責(zé)令澤舒®在中國(guó)的開發(fā)與商業(yè)化,而本地運(yùn)營(yíng)執(zhí)行主要由阿斯利康負(fù)責(zé)。

       利那洛肽是全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑,并于2019年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人便秘型腸易激綜合征(IBS-C),即將在中國(guó)內(nèi)地商業(yè)上市。

       在中國(guó)至少有1400萬患者飽受IBS-C困擾,嚴(yán)重影響到患者的工作和生活質(zhì)量。利那洛肽的創(chuàng)新機(jī)制是通過激活人體一種自有的鳥苷酸環(huán)化酶,促使腸液分泌,并通過降低內(nèi)臟高敏感,達(dá)到同時(shí)緩解IBS-C患者腹痛、腹脹和便秘等癥狀的效果。中國(guó)三期臨床研究顯示與安慰劑比較,六成以上的患者在使用利那洛肽一天后就能夠?qū)崿F(xiàn)自主排便;近九成患者在整個(gè)治療周期內(nèi),自主排便次數(shù)顯著增加,近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善。

       這些結(jié)果進(jìn)一步增加了Linzess對(duì)IBS-C成人患者腹脹、疼痛和不適的整體腹部癥狀積極影響的大量數(shù)據(jù)。來自該研究的額外數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

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