2018年“長春長生**事件”爆發(fā)后，國家藥監(jiān)局連夜召開緊急干部大會，要求加強風(fēng)險隱患排查。半個月后，國家藥監(jiān)局就印發(fā)了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案，一場全國性的中藥飲片整治工作就此開始。
中藥飲片，一、二類藥店或全要禁售，藥店要想銷售更多的藥品，執(zhí)業(yè)中藥師至關(guān)重要。
中藥飲片或成為區(qū)分重點
最近，山東省也開始計劃推行藥店分類分級管理。值得注意的是，本次山東省的征稿意見明確將“中藥飲片”作為二、三類藥店的劃分標(biāo)準(zhǔn)。
將山東省的征稿意見與廣東省和商務(wù)部的辦法對比來看，山東省在零售藥店類型劃分上無疑與廣東省更相似，如果不是偶然，一南一北兩醫(yī)藥大省都將“中藥飲片”作為零售藥店類型劃分的重點，或會影響全國性文件出臺。
另外，從時間節(jié)點來看，廣東省的試點辦法于2018年3月15日公布，商務(wù)部的征求意見稿于2018年11月23日印發(fā)，這兩版本都早于山東省。
按照慣例，山東省早已獲悉國家的方向。但是，意外的是山東省居然采取了和廣東省一樣的劃分標(biāo)準(zhǔn)，這也表示，藥監(jiān)部門更趨向?qū)?ldquo;中藥飲片”作為區(qū)分零售藥店類別的依據(jù)。
同時，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點任務(wù)明確提及，“制定零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)性文件”?，F(xiàn)今，距2018年征稿已有10個月了，山東、云南相繼表態(tài)，在轄區(qū)推進零售藥店分類分級管理辦法，相信全國性文件出臺也不遠了。
如果廣東、山東兩省的文件不存在偶然性，那么，接下的全國性文件很有可能將“中藥飲片”作為劃分依據(jù)。
中藥飲片潛在風(fēng)險更高
至于為何這樣劃分，還有兩點需要補充的是，一方面，相對零售藥店常賣處方藥來看，中藥飲片的風(fēng)險性更高，監(jiān)管難度更大。
據(jù)悉， 2017年共計查封4106批次不合格藥品，其中，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達86%。隨著中藥材及其飲片質(zhì)量問題逐年攀升，曾幾度引起國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局的注意。
另一方面，中藥飲片容易成為不法分子借機斂財?shù)墓ぞ摺?019年，廣東省清遠市公安就曝光了一起特大假藥案，查獲12噸假藥（全為中藥飲片），涉及一批診所、藥店。
執(zhí)業(yè)中藥師一夫當(dāng)關(guān)
其次，在人員配備方面，零售藥店要銷售中藥飲片，自然少不了執(zhí)業(yè)中藥師。
按照商務(wù)部辦法，如果一名執(zhí)業(yè)藥師未取得兩證，那么二類店至少應(yīng)配備2名執(zhí)業(yè)藥師，在人員配備上，二類店將等同三類店，這樣二類店與三類店區(qū)別就不大了。那么，在一定要求下，這也會導(dǎo)致一批二類店轉(zhuǎn)變?yōu)槿惖辍?/p>
綜上來看，全國性文件劃分零售藥店類別或更趨向?qū)?ldquo;中藥飲片”作為二、三類店的區(qū)分依據(jù)，這也表示，執(zhí)業(yè)中藥師很有可能成為這場改革的要點。
據(jù)了解，山東省的征稿意見已是第三個版本，在此之前廣東省和商務(wù)部就分別發(fā)布了不同版本的零售藥店分類分級管理辦法，其中，廣東省的為試點辦法，而商務(wù)部的還只是征求意見稿，總體上看都有變動的可能。
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