膀胱癌在全球范圍內(nèi)非常普遍，目前標(biāo)準(zhǔn)的治療手段是經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。9月23日，亞虹醫(yī)藥宣布在中國開展的APL-1202三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成入組。
這一新藥將用于治療非肌層浸潤性膀胱癌，是國際上第一個(gè)進(jìn)入臨床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型（MetAP2）抑制劑。MetAP2抑制劑既抑制腫瘤細(xì)胞的生長，也抑制腫瘤血管新生。目前，APL-1202在美國也已進(jìn)入臨床研究階段。
據(jù)Globalcan報(bào)道，2018年全球膀胱癌新發(fā)病人為549,343例，死亡199,922例。其中，中國膀胱癌新發(fā)病人82,270例。由于術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)率高，因此需要進(jìn)行膀胱灌注卡介苗免疫治療或者膀胱灌注化療藥物。
該項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)的主要目的是評(píng)價(jià)APL-1202聯(lián)合化療膀胱灌注對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療膀胱灌注治療化療灌注復(fù)發(fā)的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌的療效和安全性。此次臨床試驗(yàn)在全國40家臨床中心共招募了357名患者。目前復(fù)發(fā)患者的二線治療的選擇非常有限，灌注失敗的高危患者的標(biāo)準(zhǔn)療法是膀胱完全切除。目前沒有任何口服藥物批準(zhǔn)上市。
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