華大基因一直是業(yè)內(nèi)話題性的公司，它是國內(nèi)第一家上市的NGS公司，人們習(xí)慣把華大系創(chuàng)業(yè)公司稱之為“華創(chuàng)”。華大、華創(chuàng)系公司遍布了全國各個角落，成為了國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)的風(fēng)景線。
如今NIPT市場已經(jīng)塵埃落定，新的市場爭奪戰(zhàn)來臨。在行業(yè)的發(fā)展變遷中，這些曾經(jīng)的風(fēng)云企業(yè)又經(jīng)歷了什么樣的發(fā)展？
為此，我們追尋了這些企業(yè)最近幾年的足跡，希望通過總結(jié)這些企業(yè)近幾年的發(fā)展布局推測行業(yè)發(fā)展方向。
華大基因：發(fā)展“智造”業(yè)務(wù)，其目標(biāo)市場或不止高通量測序
NIPT已經(jīng)從風(fēng)口浪尖到平靜發(fā)展。華大基因上市已經(jīng)2年，華大基因又在做什么？
最新年報(bào)顯示，華大基因2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.36億元，同比增長21.04%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.87億元，較上年同期減2.88%。在四大業(yè)務(wù)板塊中，生育健康2018年總營收為13.76億元，同比增長20.86%，其中此前引發(fā)質(zhì)疑的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)，年報(bào)披露2018年累計(jì)完成超過430萬例，業(yè)務(wù)涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段。
在研發(fā)方面，華大基因2018年研發(fā)投入為2.65億元，公司在遺傳病、感染性疾病和腫瘤等重點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)及相應(yīng)資質(zhì)報(bào)證上都加大了研發(fā)力度。相比2017年，華大基因2018年在研發(fā)上的投入同比增長51.93%。
在年報(bào)披露的36個重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目中，有6個為遺傳病研究項(xiàng)目，8個腫瘤研究項(xiàng)目，以及8個感染性疾病研究項(xiàng)目。不過相比這些，華大基因在上游儀器制造上的投入力度或許更大。盡管并沒有在年報(bào)中過多提到，但我們注意到華大基因其實(shí)已經(jīng)將儀器業(yè)務(wù)剝離到子公司華大智造。
相比應(yīng)用方向的研究，儀器研發(fā)的投入更大。華大基因?qū)⑦@一塊業(yè)務(wù)剝離，有可能是考慮到這一研發(fā)投入會對上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)造成影響。根據(jù)企查查披露的數(shù)據(jù)，華大智造成立于2016年，目前已融資超過2億美元。再梳理華大上市后的一系列動作，答案就更加明顯。
2017年10月，在華大基因主辦的第十二屆國際基因組學(xué)大會上，華大智造攜兩款新的高通量測序儀亮相，拉開了國產(chǎn)智造測序儀的大幕。
此次推出的兩款高通量測序系統(tǒng)分別是 MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200。一年后，華大智造再次在第十三屆國際基因組學(xué)大會發(fā)布了MGISEQ-T7產(chǎn)品。相比MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200，MGISEQ-T7在通量和產(chǎn)能上都又很大的提升，日產(chǎn)出數(shù)據(jù)高達(dá)6Tb。
再加上此前推出的BGISEQ-500、BGISEQ-50，目前華大智造旗下共擁有5款測序儀產(chǎn)品（根據(jù)官網(wǎng)信息，BGISEQ-1000暫不歸屬華大智造）。其中BGISEQ-50、BGISEQ-500于2016、2017年獲得CFDA認(rèn)證，MGISEQ-2000 及 MGISEQ-200也在2018年6月獲得通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審查，獲得醫(yī)療器械注冊證。
在2019年5月，華大智造與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所聯(lián)合研發(fā)的全球首創(chuàng)中草藥基因測序?qū)I(yè)智能鑒定儀通過驗(yàn)收。據(jù)悉，該儀器可實(shí)現(xiàn)一站式序列處理，簡化了繁瑣的生物信息流程，可準(zhǔn)確、快速、穩(wěn)定鑒定中草藥樣品。
在測序儀推出后，華大基因也在尋求產(chǎn)品的市場化。除積極推進(jìn)審批程序外，華大基因也在通過于國內(nèi)外的科研合作將測序儀推向國際，目前已經(jīng)于泰國、南非在內(nèi)的22個國家簽訂協(xié)議。
針對國內(nèi)市場，除了積極參與各類器械論壇和展會，華大智造也在2019年6月舉辦了測序技術(shù)和應(yīng)用高峰論壇，希望為自家測序儀尋找更多潛在客戶。
2016年第一個NIPT試劑盒獲得批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著NGS技術(shù)正式進(jìn)軍臨床檢測。這一時期也是NGS產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)云時代，NIPT也孕育除了多家NGS領(lǐng)域的頭部企業(yè)。
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