2019年10月8日，生物制藥公司益普生（Ipsen）宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準(zhǔn)，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。
益普生成立于1929年，總部位于法國(guó)巴黎，是一家擁有5700多名員工的生物制藥公司。該公司主要從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對(duì)腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和罕見病學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物，同時(shí)還擁有完善的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)。
益普生于2005年12月在巴黎泛歐證券交易所上市，目前已在全球30多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開展業(yè)務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年該公司有20多種藥物出口到115個(gè)國(guó)家及地區(qū)，總銷售額超過(guò)22億歐元。
Dysport是A型肉毒桿菌毒素（BoNT-A）的注射試劑，以凍干粉的形式保存。益普生研究團(tuán)隊(duì)致力于分離和純化由梭狀芽胞桿菌產(chǎn)生的BoNT-A，從而開發(fā)Dysport注射劑。該藥物是目前唯一一款獲FDA批準(zhǔn)，用于治療兩歲及以上兒童上下肢痙攣的BoNT-A注射劑。據(jù)悉，Dysport于2009年在美國(guó)上市，最初用于治療成年頸椎張力障礙（CD）和痙攣患者。
小兒痙攣是一種常見的新生兒疾病，多起病于嬰兒期，患者主要表現(xiàn)為強(qiáng)直性痙攣頻繁發(fā)作、腦電圖高峰失律和智力發(fā)育障礙等。痙攣往往會(huì)阻礙兒童運(yùn)動(dòng)神經(jīng)及相關(guān)系統(tǒng)的發(fā)育，因此這類患者的爬行、跪立、行走等活動(dòng)異常，即使經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期康復(fù)訓(xùn)練也難以達(dá)到理想療效。
據(jù)估計(jì)，痙攣影響著全球1200多萬(wàn)人，患者主要出現(xiàn)肌肉僵硬或肌張力異常增加等情況。這類疾病往往會(huì)干擾人體正常運(yùn)動(dòng)，尤其影響處于生長(zhǎng)發(fā)育期的兒童。臨床試驗(yàn)表明，Dysport對(duì)兒童四肢痙攣等相關(guān)癥狀有顯著的緩解作用。
益普生神經(jīng)科學(xué)事業(yè)部副總裁兼特許運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人Kimberly Baldwin表示：“FDA的批準(zhǔn)證明了益普生在神經(jīng)毒素領(lǐng)域的專業(yè)能力，我們將繼續(xù)提高痙攣患者的臨床治療與護(hù)理水平。針對(duì)小兒上下肢痙攣的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，Dysport將成為該疾病患者的有效治療方案。”
美國(guó)路易斯安那州立大學(xué)神經(jīng)病學(xué)和臨床神經(jīng)病學(xué)教授Ann Tilton說(shuō)：“對(duì)于醫(yī)生而言，Dysport是一種值得信賴的注射藥物。該療法可有效緩解兒童及成年患者的痙攣癥狀，并改善其臨床療效。”
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