2019年9月中國藥物臨床試驗報告

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作者：沫哩來源：藥智網(wǎng)

2019-10-16

經(jīng)過專業(yè)智能分析統(tǒng)計顯示，2019年9月，最受關(guān)注的臨床試驗申辦單位仍為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（8月排名第一），可見相關(guān)人士對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的臨床試驗動態(tài)變化關(guān)注度較高。

本報告重點信息

本月有67個化學(xué)藥BE臨床試驗登記，其中34個為一致性評價臨床試驗

本月最熱登記品種為普瑞巴林膠囊

本月最受關(guān)注申辦單位為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

本報告數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫、CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

一、藥物臨床試驗登記概況

2019年9月，在CDE公示登記的藥物臨床試驗共計169個（環(huán)比下降19.1%），其中化學(xué)藥物131個（67個為化藥BE臨床試驗，64個為化藥臨床申請）、生物制品34個、中藥/天然藥物4個。

二、藥物臨床試驗品種

2019年9月，在CDE公示的藥物臨床登記品種中，普瑞巴林膠囊以4個登記試驗占據(jù)榜首，其中top5中奧美沙坦酯片、鹽酸****緩釋片、鹽酸西替利嗪片的3個登記品種全為一致性評價臨床試驗，詳見下圖。

注：本圖表只列出了本月前5個藥物臨床登記品種，后面還會存在同等數(shù)量的登記品種未在此列出，更多品種詳細(xì)信息可到“藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫”進行查詢。

三、一致性評價臨床試驗

2019年9月，在CDE公示的169個（環(huán)比下降19.1%）臨床試驗登記中有34個（環(huán)比下降27.7%）為一致性評價臨床試驗登記，本月一致性評價臨床試驗占比為20.1%，8月一致性評價臨床試驗占比為22.1%，可見9月藥物臨床試驗登記總量以及一致性評價臨床試驗登記量都整體減少，詳情見下表。

注：本表只列出了34個一致性評價BE試驗，本月還有33個視同一致性評價BE試驗可到“藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版_中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫”進行查詢。

四、藥物臨床試驗狀態(tài)

根據(jù)CDE公示，截止于2019年9月末，共計有9172個藥物臨床試驗登記，在此有4135個藥物臨床試驗處于已完成狀態(tài)（9月共完成122個藥物臨床試驗），其中有889個為一致性評價臨床試驗（9月完成63個一致性評價臨床試驗，其環(huán)比增加57.1%）；4781個藥物臨床試驗處于試驗進行中（包括尚未招募、招募中、招募完成），其中有408個為一致性評價臨床試驗；256個藥物臨床試驗申辦單位申請了主動暫停試驗（9月新增9個主動暫停試驗），其中有21個為一致性評價臨床試驗。（詳情見下圖）

五、備受關(guān)注臨床試驗申辦單位

經(jīng)過專業(yè)智能分析統(tǒng)計顯示，2019年9月，最受關(guān)注的臨床試驗申辦單位仍為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（8月排名第一），可見相關(guān)人士對江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的臨床試驗動態(tài)變化關(guān)注度較高，在此列出關(guān)注指數(shù)top10的申辦單位，詳見下圖。