今年下半年全球仿制藥巨頭梯瓦制藥決定停止生產(chǎn)用于治療嚴重癌癥的兒童化療藥品后，輝瑞似乎要挺身而出“救場”。據(jù)FiercePharma報道，輝瑞目前正在提高長春新堿的生產(chǎn)量，試圖彌補這一嚴重短缺。
今年7月，梯瓦告知美國FDA停止生產(chǎn)長春新堿的“商業(yè)決定”。但該公司對其決定并沒有作出任何說明。
近兩年，梯瓦制藥的處境較為艱難。財報顯示，2018年該公司凈虧損24億美元。在陷入嚴峻的經(jīng)濟困境后，梯瓦制定了30億美元的成本削減計劃，依靠改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和提高生產(chǎn)效率來增加利潤。此后，梯瓦關(guān)閉了多個工廠，放棄了多款藥物。梯瓦認為，這比將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到另一家工廠要容易得多。可是由此帶來的藥品短缺問題卻始終難以解決。
由于仿制藥利潤微薄，許多制藥商都放棄了在市場中不占主導(dǎo)地位的產(chǎn)品生產(chǎn)，梯瓦停產(chǎn)長春新堿是又一實例。目前美國FDA藥物短缺網(wǎng)站上已列出202種停用藥物，長春新堿則是一款列入FDA短缺清單多年的藥物。
該生物堿是一種有絲分裂抑制劑，被廣泛用于化療，通常與其他藥物一起用于治療急性淋巴性白血病、急性骨髓性白血病、霍奇金氏淋巴瘤、神經(jīng)母細胞瘤、小細胞肺癌以及多數(shù)兒童常見癌癥?！都~約時報》近日報道指出，長春新堿的用途如此廣泛，其短缺會嚴重影響臨床試驗和治療。
長春新堿在兒童急性淋巴細胞白血病的治療過程中是一種不可取代的藥物。美國巴爾的摩西奈市赫爾曼和沃爾特·塞繆爾森兒童醫(yī)院的兒科腫瘤學(xué)家Yoram Unguru醫(yī)師告訴《紐約時報》，“長春新堿就像我們的水、面包和黃油。我想不出一種不使用長春新堿的兒童癌癥治療方案。”
長春新堿的市場空間和需求量的確巨大。在治療白血病患者過程中，通常情況，病人會首先靜脈注射長春新堿來化療?；謴?fù)效果好的病人，醫(yī)生會建議使用靶向藥物格列衛(wèi)。如果說格列衛(wèi)名聲響亮，除了貴，還與它的療效好和使用多有關(guān)。那么長春新堿則是比格列衛(wèi)更加常用的臨床必需品，只是價格懸殊。
此次長春新堿短缺中，輝瑞似乎要扮演一個英雄角色。10月15日，輝瑞通過郵件表示，“由于競爭對手的停產(chǎn)，我們將提高3-4倍日常產(chǎn)量，以加快在接下來幾周內(nèi)這一產(chǎn)品的出貨量。”
事實上，輝瑞經(jīng)常圍繞 “藥品供應(yīng)”問題扮演不同的新角色。此前，輝瑞也是造成藥品短缺的制藥商之一。該公司在美國堪薩斯州的Hospira工廠發(fā)生問題，導(dǎo)致一些注射用止痛藥短缺；另一家注射器生產(chǎn)工廠發(fā)生問題，導(dǎo)致Mylan的腎上腺素自動注射筆EpiPen缺貨，該產(chǎn)品被大量使用，可便攜救治過敏性休克。對此，輝瑞也一直承受著幾家工廠的升級壓力。
2015年數(shù)據(jù)顯示，在發(fā)展中國家，長春新堿的每劑批發(fā)價大約在1.80-42.60美元之間，制備技術(shù)發(fā)展至今，價格可能有減無增。因此，此次救場，收益能有多少尚不清楚，但輝瑞的責任感和作為全球制藥巨頭的形象確實再次加強了。
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