艾伯維Rinvoq、強生Spravato、默沙東埃博拉**等7款藥獲CHMP推薦

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-10-21

艾伯維旗下的JAK抑制劑 Rinvoq是被外界認為未來能夠達到Humira水準的重磅炸彈，8月中旬該藥獲得美國FDA批準。近日，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）推薦Rinvoq用于治療先前疾病緩解療法失敗的類風濕性關節(jié)炎患者。

Rinvoq是一種小分子JAK1選擇性抑制劑，每日口服一次。除了此次獲得積極推薦的風濕性關節(jié)炎適應癥之外，該藥還在進行其他多種炎癥性疾病的臨床試驗（包括潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關節(jié)炎、特應性皮炎、克羅恩病、強直性脊柱炎等）。

此外，還有其他六種與Rinvoq同時獲得了CHMP的積極推薦，其中包括強生的氯胺酮衍生物噴霧劑Spravato和默沙東的埃博拉**。

強生的Spravato是近三十年來首個采用新機制的抗抑郁藥物，通過鼻腔給藥，起效非常迅速。2019年3月，F(xiàn)DA批準Spravato聯(lián)合口服抗抑郁藥用于成人重度抑郁癥患者的治療，但僅適用于先前兩次或更多次治療無效的患者。

今年9月，強生在第32屆歐洲神經(jīng)**藥理學會年會上公布了Spravato治療有強烈自殺意念的重度抑郁癥成人患者的兩項關鍵III期臨床研究（ASPIRE I & II）的積極結(jié)果：與安慰劑相比，Spravato治療迅速減少了患者的抑郁癥狀。

默沙東的埃博拉**Ervebo（V920）已經(jīng)在抗擊疫情中進行了臨床實踐，此次CHMP有條件性地推薦批準Ervebo用于預防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果最終該**獲得批準，將成為全球第一個獲批上市的埃博拉病毒**。

獲得CHMP推薦批準的其他四種藥物分別是：Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi；Melinta的Quofenix（用于治療患有急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的成年患者）；Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制藥以及安進此前遭到CHMP拒絕推薦的骨病藥物Evenity。

參考來源：AbbVie's blockbuster hopeful Rinvoq, J&J's Spravato eye EU rollouts, thanks to new backing

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