近兩天以來(lái)，一則有關(guān)第二輪國(guó)家藥品聯(lián)采的消息從部分商業(yè)公司流出。大體意思是今年年底前，第二輪國(guó)家?guī)Я考蓪⒂诮衲昴甑浊伴_(kāi)展。
2018年11月至12月，“4＋7”項(xiàng)目啟動(dòng)到公開(kāi)中標(biāo)結(jié)果用了20天左右的時(shí)間，2019年4月1日開(kāi)始，11個(gè)試點(diǎn)城市陸續(xù)進(jìn)入執(zhí)行階段。據(jù)官方有關(guān)材料顯示，截至8月底，25個(gè)中選藥品“4+7”城市采購(gòu)量17億片，執(zhí)行約定采購(gòu)總量進(jìn)度好于預(yù)期。而今年9月開(kāi)始的聯(lián)采擴(kuò)圍，最終25個(gè)通用名藥品全部有企業(yè)中選，與擴(kuò)圍地區(qū)2018年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比中選價(jià)平均降幅59%。
至于第二批帶量采購(gòu)的品種，據(jù)今年上半年的相關(guān)業(yè)內(nèi)猜測(cè)，國(guó)家聯(lián)采的品種大約在200-300個(gè)，基本鎖定為采購(gòu)金額80%的藥品，此次4+7項(xiàng)目及聯(lián)采擴(kuò)圍的成功開(kāi)展，相信會(huì)繼續(xù)堅(jiān)定有關(guān)方面推進(jìn)帶量采購(gòu)的決心。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止10月29日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的受理號(hào)達(dá)到377個(gè)，通過(guò)受理號(hào)數(shù)283個(gè)，113個(gè)品種；視同通過(guò)94個(gè)，48個(gè)品種（以中國(guó)上市藥品目錄集為準(zhǔn)）。其中289目錄受理號(hào)數(shù)153個(gè)，僅59個(gè)品種。這樣算來(lái)，如果今年年底開(kāi)展第二批國(guó)家?guī)Я柯?lián)采，大概率會(huì)從這些范圍中進(jìn)行挑選。
而基于聯(lián)采擴(kuò)圍的成熟經(jīng)驗(yàn)，筆者揣測(cè)，進(jìn)入第二批國(guó)家?guī)Я柯?lián)采的產(chǎn)品應(yīng)該會(huì)繼續(xù)沿用三家及以上企業(yè)（含原研、過(guò)評(píng)、視同過(guò)評(píng)）充分競(jìng)爭(zhēng)的模式，即以全國(guó)最低價(jià)為基準(zhǔn)，各自報(bào)價(jià)，中標(biāo)價(jià)最低、次低、第三低依次摘牌的規(guī)則。因此，同一通用名同一規(guī)格符合三家及以上已經(jīng)過(guò)評(píng)的，再結(jié)合各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，大概率將進(jìn)入主流品規(guī)的競(jìng)爭(zhēng)序列，降價(jià)再所難免。更有甚者，有業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)自費(fèi)藥過(guò)評(píng)預(yù)計(jì)也會(huì)有機(jī)會(huì)進(jìn)入第二批聯(lián)采范圍。
根據(jù)政策規(guī)定，相關(guān)既定市場(chǎng)將被中選企業(yè)瓜分，即使有剩余市場(chǎng)，對(duì)于未中選的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)也幾乎空間被壓縮至無(wú)。剩余存量市場(chǎng)基本留給原研和三改產(chǎn)品了，理論上有，但每家醫(yī)院也就幾百盒，沒(méi)有規(guī)模代表也養(yǎng)不起！從商業(yè)公司角度，主要關(guān)注的是生產(chǎn)端這塊的變化，要及時(shí)作出一些調(diào)整。藥品價(jià)格這塊對(duì)商業(yè)模塊未來(lái)影響也很巨大，之前測(cè)算過(guò)，即便全部達(dá)到采購(gòu)量，市場(chǎng)都在大幅縮水。生產(chǎn)不易，商業(yè)也不易。這正是一條船上的人，一榮俱榮，一損俱損。
對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在擔(dān)憂(yōu)的是，如果價(jià)格這樣持續(xù)下行，企業(yè)在中標(biāo)之后的產(chǎn)能以及供給問(wèn)題，包括原料藥的供應(yīng)問(wèn)題，企業(yè)屈從于成本降低質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)紛至沓來(lái)。而從藥品上市許可持有人角度看，對(duì)整個(gè)藥品全生命周期負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)，更是持有人有關(guān)方面必須要考慮的。
而對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，對(duì)已經(jīng)形成替代的過(guò)評(píng)藥品，醫(yī)生的印象也在慢慢改變。據(jù)有關(guān)調(diào)研顯示，某地方五成的醫(yī)生認(rèn)為過(guò)評(píng)產(chǎn)品與原研藥在藥物療效和安全性上雖然有所不同，但可以接受。有近二成的醫(yī)院認(rèn)為，還是有所不同，仿制藥不如原研藥，還有近兩成的醫(yī)生認(rèn)為，兩者旗鼓相當(dāng)，沒(méi)什么差別。從上述調(diào)研來(lái)看，近七成的醫(yī)生已經(jīng)基本上接受了過(guò)評(píng)產(chǎn)品替代原研。這對(duì)有可能即將開(kāi)始的第二批聯(lián)采擴(kuò)圍的推進(jìn)，將會(huì)是一個(gè)相對(duì)的利好。
高毛利時(shí)代結(jié)束了，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的形式和方法完全變化。原來(lái)高舉高打的方式很難長(zhǎng)期生存了。而未來(lái)決定帶量采購(gòu)的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)簡(jiǎn)單也簡(jiǎn)單，說(shuō)復(fù)雜也復(fù)雜，那就是：
新低價(jià)：活著的資本！
擴(kuò)銷(xiāo)量：有質(zhì)量的活著！
淡銷(xiāo)售：與灰色時(shí)代正式告別！
雷霆雨露，俱是天恩！走進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu)新時(shí)代，醫(yī)藥人不能再霧里看花或者水中望月，重復(fù)過(guò)去的故事了。物是人非，“那一張舊船票再也不能登上你的客船！”唯有好自為之，順勢(shì)前行。
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