第一三共對美國疼痛管理市場的短暫熱情似乎正式結束了。
日前,第一三共新任首席執(zhí)行官Sunao Manabe在電話會議上表示,從10月起公司已將用于阿 片類藥物引起的便秘的治療藥物Movantik交還給阿斯利康,并終止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿 片類藥物MorphaBond和RoxyBond的許可協(xié)議。“通過這些行動,第一三共將退出美國市場的疼痛治療業(yè)務,專注于腫瘤學業(yè)務。”Sunao補充稱。
第一三共涉足美國止痛藥市場可以追溯到2014年,當時該公司同意以6.5億美元的價格從Charleston Laboratories手中購買一些**組合藥物。但是,在FDA拒絕了兩家公司合作的主要項目CL-108后,合作于2017年宣布終止。
為了發(fā)展在美國的止痛產(chǎn)品組合,第一三共當時取得了Inspirion旗下獲得FDA批準的嗎 啡緩釋制劑MorphaBond在美國的營銷許可權,并將其命名為Roxybond。2015年,第一三共與阿斯利康簽訂了有關Movantik的協(xié)議,為獲得聯(lián)合營銷權支付了2億美元的預付款。但是該藥的業(yè)績并不如預期,阿斯利康的銷售數(shù)據(jù)顯示,今年前三個季度,該藥在美國的銷售額僅為7000萬美元,同比下降了14%。
目前尚不清楚此次業(yè)務調(diào)整是否會對第一三共在美國的銷售隊伍帶來影響。但是,今年8月發(fā)布的警告通知顯示,第一三共美國公司計劃從10月7日起在新澤西裁員68名。
不過,第一三共并沒有放棄日本市場的疼痛業(yè)務。今年4月,第一三共在日本推出了Tarlige,用于治療周圍神經(jīng)性疼痛,以挑戰(zhàn)輝瑞的重磅產(chǎn)品Lyrica。9月,該公司又在日本推出了一種新型鹽酸羥可待酮的仿制藥,用于持續(xù)治療癌癥疼痛。
放棄美國疼痛管理市場,第一三共選擇加倍投入腫瘤學。第一三共和阿斯利康最近又簽署了一份腫瘤治療協(xié)議,阿斯利康69億美元購買了第一三共的ADC藥物曲妥珠單抗德魯替康(DS-8201),用于HER2表達的癌癥治療。該藥治療轉移性乳腺癌的申請剛剛獲得了FDA的優(yōu)先審查資格,將于2020年第二季度迎接最終的監(jiān)管決定。
第一三共對腫瘤學業(yè)務雄心勃勃。2018年2月,第一三共表示將重組其美國商業(yè)團隊,為即將上市的腫瘤學產(chǎn)品做準備。當時,該公司計劃裁撤近280名員工。其腫瘤產(chǎn)品線的第一個產(chǎn)品Pexidartinib已于今年8月獲FDA批準,用于存在嚴重的發(fā)病率或功能限制且不適合手術改善的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者的治療。該藥是首個也是唯一一個獲準治療TGCT的藥物。
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