今日，Bioeq IP AG（以下簡(jiǎn)稱“Bioeq”）宣布與Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)（以下簡(jiǎn)稱“Coherus”）簽署許可和開發(fā)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Coherus將在美國市場(chǎng)獨(dú)家推廣和分銷Bioeq的Lucentis®（雷珠單抗）生物仿制藥候選藥物。
Bioeq仍須在2019年第四季度向美國食品和藥物管理局遞交“生物制品許可申請(qǐng)”(BLA)并負(fù)責(zé)后續(xù)產(chǎn)品供應(yīng)。Coherus計(jì)劃2021年推出該產(chǎn)品。
Bioeq董事會(huì)成員Hannes Teissl就協(xié)議的簽署發(fā)表評(píng)論說：“我們很自豪能由Coherus擔(dān)任我們?cè)诿绹袌?chǎng)的首選合作伙伴。該協(xié)議的達(dá)成是一個(gè)重要里程碑，我們將為視網(wǎng)膜疾病，包括老年性黃斑變性患者，帶來更實(shí)惠、療效更好的治療藥物。”
協(xié)議規(guī)定，Bioeq將獲得預(yù)付款、監(jiān)管費(fèi)和啟動(dòng)里程碑付款以及之后的利潤(rùn)分紅。
Bioeq董事會(huì)成員Nicola Mikulcik在談到未來計(jì)劃時(shí)說道：“從2020年開始，Bioeq將通過合作伙伴向美國以外地區(qū)推廣并銷售其雷珠單抗生物仿制藥。”
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