11月8日，美國衛(wèi)生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學(xué)使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預(yù)防（PrEP）侵犯了CDC在2015年獲得的一項用途專利。美國衛(wèi)生部長說雖然吉利德的藥物挽救了艾滋病患者生命但也要尊重美國專利系統(tǒng)、CDC科學(xué)家的工作成果、和納稅人的稅金。吉利德則說這些抗病毒 藥物用于PrEP并非CDC的發(fā)明，CDC的專利本來就無效。并說吉利德花了11億美金開發(fā)Truvada，CDC的投入微不足道。Truvada去年銷售額為30億美元，是吉利德支柱產(chǎn)品。今天吉利德下滑2%。
這兩個藥物的物質(zhì)專利屬于吉利德，CDC只是保護(hù)在PrEP這個適應(yīng)癥的使用專利。這個官司誰花了多少錢、做了多少貢獻(xiàn)并不重要，重要的是CDC的專利是否有效。吉利德說用抗病毒 藥物包括用Truvada預(yù)防感染這個概念早就有人提出來，并非CDC發(fā)明。專利有效的兩個關(guān)鍵條件一是該發(fā)明必須以前未知、二是不能太明顯，如果這個概念業(yè)界普通從業(yè)者都能想得到那么這個發(fā)明就算是缺少發(fā)明步驟。如果這個理念在CDC 2006年申請專利之前已經(jīng)在公開常合出現(xiàn)過那就更沒有發(fā)明可言。CDC最有效的防守是找到他們申請前有公開數(shù)據(jù)說明這兩個藥物對PrEP無效（teach away），他們自己的實(shí)驗(yàn)證明有效才獲得專利。
通常CDC與藥廠是個合作關(guān)系，這次采取極端措施與政治環(huán)境有一定關(guān)系。一是這屆政府提出2030前消除新增艾滋病患者，而PrEP可以降低90%多的感染風(fēng)險。但這類藥物價格很高、每人每年要約2萬美元，并不是所有保險公司都支付，所有只有不到<10%高危人群使用PrEP。二是現(xiàn)在藥價過高已經(jīng)是個社會問題，艾滋病患者團(tuán)體施加的壓力也不小。有些議員認(rèn)為專利系統(tǒng)催生了高藥價、本身就有問題，濫用這個系統(tǒng)更不能容忍。三是吉利德與幾個仿制藥公司達(dá)成的協(xié)議也引起不少爭議。雖然Truvada物質(zhì)專利已過期但只有梯瓦一家與吉利德達(dá)成協(xié)議可以明年開始銷售，這對藥價影響有限。其它廠家需要再等一年才能銷售，估計與復(fù)雜外圍專利的保護(hù)有關(guān)。
這種用途專利保護(hù)能力本來很有限，因?yàn)獒t(yī)生可以在任何適應(yīng)癥使用上市藥物。吉利德在申請艾滋病使用專利時沒有包括預(yù)防也有點(diǎn)意外。在別人產(chǎn)品物質(zhì)專利過期前申請新用途專利的做法并不常見，企業(yè)之間還是有點(diǎn)井水不犯河水的sportsmanlike潛規(guī)則。另外如果你不打算自己真正商業(yè)化這個新用途（因?yàn)楸Ｗo(hù)能力有限）也有點(diǎn)損人不利己，當(dāng)然專利過期后老藥新用的專利很常見。這種官司需要幾年時間才能做出最后裁決，雖然CDC除了法庭費(fèi)用沒什么負(fù)擔(dān)、但通常最后賠償金有限，最近的丙肝、PD-1藥物專利爭端都是雷聲大雨點(diǎn)小。吉利德雖然丙肝專利糾紛交了2億就了事，但如果輸了畢竟有被重罰風(fēng)險。所以最后二者也可能就庭外私了了。
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