2019年，在整個醫(yī)藥界發(fā)生的、顛覆性的、影響深遠的變革無疑就是2019年8月26日通過的新《藥品管理法》，新法將于12月1日起在中國全面實施藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡稱"MAH"）。正式宣告在國內十個省市試點運行了將近四年的MAH制度，終在全國推廣實施。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新路徑悄然顯現(xiàn)！世界第二大經濟體的醫(yī)藥未來值得重點期待！

       MAH制度的好處在于，當生產許可和上市許可分離后，藥品上市前綁定的重資產投資--生產線桎梏不復存在。項目歸項目，生產線歸生產線，項目和生產線互為綁架的情況不復存在，牽絆行業(yè)N多年的投資風險，實為大大降低。在行業(yè)發(fā)展中，原有行業(yè)認知、發(fā)展路徑、要素配置和行業(yè)生態(tài)，悄然發(fā)生重構，需要我們深刻領悟、體會、調整、實踐，否則，仍按照原來的認知和金科玉律去操作，穿新鞋走老路，將是一條荊棘叢生、降維發(fā)展的不歸路。反之，則是一條制度紅利疊加、充滿機遇的金光大道。

       與此同時，在金融界，知識產權資產證券化成為2019年高頻詞，知識產權證券化（簡稱"知識產權ABS"，即指以知識產權未來預期收益為支撐，通過發(fā)行市場流通證券進行融資的融資方式，所謂"ABS"，是"Asset Backed Securitization"的縮寫），就是今年滬深兩個交易所發(fā)行爭奪非常激烈的一個資產證券化產品。其實，個中原因很簡單，政策密集制定，利好持續(xù)發(fā)布，企業(yè)逐步獲益，市場持續(xù)升溫。

       2019年8月18日，中共中央、國務院《關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》中指出，要率先建設體現(xiàn)高質量發(fā)展要求的現(xiàn)代化經濟體系，加快實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略。支持深圳強化產學研深度融合的創(chuàng)新優(yōu)勢，以深圳為主陣地建設綜合性國家科學中心，在粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心建設中發(fā)揮關鍵作用。……。探索知識產權證券化，規(guī)范有序建設知識產權和科技成果產權交易中心。

       2019年9月9日至10日，證監(jiān)會在京召開全面深化資本市場改革工作座談會，總結工作，分析形勢，研究布置全面深化資本市場改革重點任務，證監(jiān)會黨委書記、主席易會滿在座談會上發(fā)表講話。會議提出了當前及今后一個時期全面深化資本市場改革的12個方面重點任務。其中包括補齊多層次資本市場體系的短板。推進交易所市場債券和資產支持證券品種創(chuàng)新。

       《財政部辦公廳、國家知識產權局辦公室關于開展2019年知識產權運營服務體系建設工作的通知》提出：積極推進知識產權證券化工作。

       截至2019年9月10日，全市場資產證券化產品合計發(fā)行13001億元，同比增長24.69%。其中銀保監(jiān)會主管ABS發(fā)行規(guī)模為5296億元，同比增長8.19%；交易商協(xié)會主管ABN發(fā)行規(guī)模1600億元，同比增長234.37%；證監(jiān)會主管ABS發(fā)行規(guī)模6105億元，同比增長20.80%。2018年資產證券化產品發(fā)行規(guī)模20139億元，2017年資產證券化產品發(fā)行規(guī)模15462億元。知識產權ABS的創(chuàng)新和發(fā)行目前還只是鳳毛麟角、寥若晨星。

       縱觀2019年，交易所知識產權資產支持證券創(chuàng)新產品如下：

       1、全國首單儲架系列知識產權資產證券化產品獲批

       2019年8月30日，北京市文化科技融資租賃股份有限公司作為原始權益人的"第一創(chuàng)業(yè)-首創(chuàng)證券-文化租賃1-5期資產支持專項計劃"在深圳證券交易所獲批！儲架規(guī)模30億元，基礎資產涉及著作權、專利權、商票、專用設備和通用設備等，這是全國首單儲架系列知識產權資產證券化產品。

       本項目是中國證監(jiān)會、國家知識產權局和國家版權局牽頭，北京市委宣傳部、北京市文資辦、北京市知識產權局和北文投等部門共同參加，并邀請深交所參與，各方共同推動。形成了主管部門、發(fā)行審核機構和發(fā)行主體之間高效順暢的協(xié)同工作機制，凝聚為政策支持、流程高效、增信有力的工作合力，有效保證了全國首單儲架系列知識產權資產證券化產品的成功落地。

       本產品特點是"混搭"的知識產權資產證券化產品。

       2、國內首單以純專利許可為底層資產的知識產權證券化項目

       2019年9月11日，首單以純專利許可ABS--"興業(yè)圓融-廣州開發(fā)區(qū)專利許可資產支持專項計劃"在深圳證券交易所成功發(fā)行設立。該項目獲得了國家知識產權局、廣州開發(fā)區(qū)管委會、廣州開發(fā)區(qū)知識產權局的大力支持，服務機構包括興業(yè)證券、金杜律師事務所等，底層基礎資產為廣州開發(fā)區(qū)內科技型中小企業(yè)專利許可費債權，涉及區(qū)內高新興科技、萬孚生物等11家科技型中小企業(yè)，底層知識產權包括103件發(fā)明專利和37件實用新型專利，通過該項目每家企業(yè)能夠獲得300萬至4500萬元不等的融資款項。

       本產品特點是純專利許可的知識產權資產證券化產品。

       上述第一單的象征意義重大，它是國內知識產權領域ABS第一單，為后續(xù)知識產權ABS創(chuàng)新打開了一扇窗口；第一單的標桿意義重大，它是業(yè)界學習、借鑒、創(chuàng)新的源泉和榜樣；第一單中作為監(jiān)管者的態(tài)度是明確的、信號是積極的、方向是清晰的，即積極介入、大膽創(chuàng)新、不斷推進；第一單中作為實踐者的態(tài)度是值得肯定的，不忘初心、不斷學習、不斷創(chuàng)新、不斷完善；第一單中作為市場參與者的力量增長是迅猛的，可預期的、可持續(xù)的。

       習總書記最近提出：要強化科技創(chuàng)新策源功能，努力實現(xiàn)科學新發(fā)現(xiàn)、技術新發(fā)明、產業(yè)新方向、發(fā)展新理念從無到有的跨越，成為科學規(guī)律的第一發(fā)現(xiàn)者、技術發(fā)明的第一創(chuàng)造者、創(chuàng)新產業(yè)的第一開拓者、創(chuàng)新理念的第一實踐者，形成一批基礎研究和應用基礎研究的原創(chuàng)性成果，突破一批卡脖子的關鍵核心技術。要強化高端產業(yè)引領功能，堅持現(xiàn)代服務業(yè)為主體、先進制造業(yè)為支撐的戰(zhàn)略定位，努力掌握產業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)、占據(jù)價值鏈高端地位。

       MAH實施生逢其時，在當前藥品安全已被上升到國家安全角度的關鍵時刻，其資產支持證券業(yè)務的創(chuàng)新就顯得更加重要和緊迫！醫(yī)藥知識產權ABS邂逅MAH，兩者的結合，剛好是金融與產業(yè)的親密接觸、融合發(fā)展，徹底打通了創(chuàng)新過程中金融與產業(yè)結合的"最后一公里"、"卡脖子"問題！醫(yī)藥知識產權是眾多ABS創(chuàng)新中的亮點和難點，是醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心和靈魂，是行業(yè)發(fā)展的核心驅動力。困擾行業(yè)多年的發(fā)展資金來源及瓶頸問題，也將隨著醫(yī)藥知識產權ABS迎刃而解。

       ABS重構金融與實體經濟的鏈接

       資產證券化是與傳統(tǒng)融資不同的思維和方式

       中小企業(yè)融資難并不是一個新問題，醫(yī)藥企業(yè)尤甚。但凡融資方式諸多，不乏銀行貸款、企業(yè)債、商業(yè)授信、上市、增資、配股等等，這些方式可以歸結為或負債類、或權益類融資，其都有一個共性，即融資企業(yè)主體的強資質。也就是說，對于弱主體的中小企業(yè)，這些渠道都沒用！背后的根本原因是國內各式各樣的融資方式依賴的都是對融資主體資質的判斷。無怪乎，央企和國企的融資是如此便利。

       如果把這些融資方式稱為傳統(tǒng)融資方式的話，那么傳統(tǒng)融資的結果都完全體現(xiàn)在企業(yè)資產負債表的負債端。但如果通過增加負債來融資，那么企業(yè)即便是主體資質再強也會面臨負債率不可承受的現(xiàn)實。由于銀行或其他非銀行金融機構所面臨的業(yè)績效考核辦法，以及這些方法所造成的金融機構對貸款風險的規(guī)避，再加上對新金融科技運用的力度不足，因此即便中央政府希望這些金融機構增加對中小企業(yè)的放貸，但在現(xiàn)實中，希望難以落實。

       資產證券化給出了一個另類的思維模式和有效的解決方案。資產證券化關注的是企業(yè)的資產。通過資產而不是負債進行融資，因此，它不會對企業(yè)的負債率造成明顯惡化（在一些情況下，如資產支持證券的底層資產未出表時，資產證券化操作的確會增加企業(yè)的負債，即對外應該償付的資產支持證券作為債務體現(xiàn)在負債端。但通過資產證券化，企業(yè)的現(xiàn)金和總資產也同步增加，所以負債率仍不會大幅提升）。甚至，在得當?shù)倪\用下（比如，用融資的部分資金來償還債務），企業(yè)的負債率可能會因此而降低。資產證券化，作為二十世紀七十年代以來最重要的金融創(chuàng)新工具之一，確實為一些不具備負債融資資質的企業(yè)開辟了一個重要的融資渠道。

       醫(yī)藥知識產權ABS對于我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展意義重大，體現(xiàn)在以下幾個方面：

       1、 對于在醫(yī)藥項目研發(fā)過程中資金的獲得起到重要支撐作用，既可以是"過橋資金"，也可以是"資金的蓄水池"；

       2、 平滑醫(yī)藥項目開發(fā)過程中現(xiàn)金流的峰谷效應，提升企業(yè)發(fā)展所需的資金能級和使用效率，加快企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展速度，保證企業(yè)發(fā)展質量；

       3、 將會成為醫(yī)藥企業(yè)在PRE-IPO之前獲得資金的常態(tài)融資方式；企業(yè)上主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板、新三板之前，必須找ABS；

       4、 激活并釋放了醫(yī)藥行業(yè)最核心的資產--醫(yī)藥知識產權的價值，銀行去不了，可以找ABS，只要你有藥品注冊批件！

       5、 從源頭鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，覆蓋醫(yī)藥研發(fā)全過程、全價值鏈的ABS服務，將會極大限度地扶持中國醫(yī)藥創(chuàng)新研究！這是中國醫(yī)藥2019年美好的應用場景！

       金融的脫虛入實，說易行難。但是，2019年是個拐點！

       當N年以后，我們回首2019年，中國式創(chuàng)新竟以醫(yī)藥知識產權ABS的方式悄然提速！

       在這美麗的深秋，金風玉露一相逢，便勝卻人間無數(shù)！

       作者簡介：謝吉，原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊工作并獲批新藥證書及生產批文；參與多項國家級攻關項目研究和藥品注冊工作并獲得新藥證書與生產批文；歷任上?，F(xiàn)代制藥有限公司市場總監(jiān)、QA總監(jiān)、生產制造部副總。原中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心項目顧問，合作進行醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)研究并發(fā)布“中國醫(yī)藥工業(yè)經濟運行指數(shù)”。該指數(shù)以2007年第三季度為基期，涵蓋醫(yī)藥工業(yè)八個子行業(yè)。目前，該指數(shù)已成為了解國內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的晴雨表和風向標。參與上海醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)建設促進會組建工作，曾任副秘書長。曾任國藥集團專利價值分析試點工作特聘專家，積極參與國藥集團專利價值分析試點工作，承擔項目咨詢策劃工作，并獲批國家知識產權局專利價值試點工作（國知辦函管字（2014）147號文）。

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