9月，在國(guó)家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，26個(gè)省份在上海參與帶量采購(gòu)擴(kuò)圍，進(jìn)行聯(lián)合招采。截止到目前，擴(kuò)圍地區(qū)已經(jīng)由北京市、上海市、天津市等11城市，擴(kuò)圍到全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。

       9月30日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見(jiàn)》相比較之前的政策幾個(gè)明顯的點(diǎn)：

       1. 聯(lián)盟采購(gòu)，不限采購(gòu)主體

       聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))，聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。

       各地區(qū)可委派代表參加聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中帶量采購(gòu)。

       2. 排除未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品參加集采

       對(duì)于納入國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

       3. 入圍確定3個(gè)企業(yè)產(chǎn)品，不再是單一企業(yè)入圍

       每個(gè)藥品中選企業(yè)一般不超過(guò)3家。允許同一藥品不同企業(yè)的中選價(jià)格存在差異，引導(dǎo)企業(yè)合理競(jìng)價(jià)。

       4. 確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同

       對(duì)于集中采購(gòu)的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

       5. 允許藥店參與采購(gòu)聯(lián)盟

       醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與此次采購(gòu)的，可允許其在中選價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價(jià)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報(bào)銷。

       簡(jiǎn)析：

       新的《九部門實(shí)施意見(jiàn)》把國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)向前推進(jìn)了很大一步，對(duì)一些參與或者計(jì)劃參與的藥企明確了未來(lái)帶量采購(gòu)的主體思路：一致性評(píng)價(jià)、量50%-70%、3家、1-3年、采購(gòu)價(jià)即醫(yī)保支付價(jià)、采購(gòu)主體不限。

       新的《九部門實(shí)施意見(jiàn)》形成了3級(jí)或者4級(jí)采購(gòu)體系：

       國(guó)家談判→聯(lián)盟談判（集采）→省級(jí)集采（或）→醫(yī)院或藥店采購(gòu)。

       前2個(gè)或3個(gè)是量?jī)r(jià)談判，最后一個(gè)是采購(gòu)協(xié)議實(shí)施主體。

       至于量，目前仍然是一個(gè)概數(shù)，50%~70%的比例沒(méi)有基數(shù)，也就是說(shuō)沒(méi)有具體醫(yī)院使用量的基數(shù)，所謂基數(shù)是醫(yī)院三年某種藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)的平均數(shù)。沒(méi)有基數(shù)的量，就是一個(gè)大概推算的量，這個(gè)概數(shù)量，有很大的操作空間。

       至于主體，談判主體是聯(lián)盟或省級(jí)集采，實(shí)施主體是醫(yī)院或藥店，藥店回款問(wèn)題不大，醫(yī)院就不一定了，目前很多的醫(yī)院是財(cái)政差額撥款，自收自支，流動(dòng)資金并不全都充裕。

       原來(lái)4+7的11個(gè)城市，經(jīng)濟(jì)狀況較好，回款問(wèn)題不大，但擴(kuò)圍到全國(guó)后，由于各地的經(jīng)濟(jì)差異、醫(yī)院的財(cái)務(wù)差異、以及醫(yī)院、醫(yī)生的認(rèn)知等其他不可控因素的存在，可能導(dǎo)致回款、采購(gòu)量和使用量出現(xiàn)問(wèn)題。

       談判主體，也就是聯(lián)盟集采或省級(jí)集采，建議建立完善的投訴機(jī)制，讓藥企面臨采購(gòu)和回款等問(wèn)題時(shí)，有明確的投訴和解決問(wèn)題的部門。

       至于回款，由醫(yī)保預(yù)先支付30%，筆者建議不妨建立一個(gè)醫(yī)保對(duì)接基金，當(dāng)采購(gòu)主體沒(méi)能按時(shí)回款，那么由醫(yī)保對(duì)接基金直接支付，后期由醫(yī)保部門和醫(yī)院解決回款事宜，公對(duì)公畢竟好辦事，這樣參與的藥企才能安心，也讓未參與的藥企更有信心參與帶量采購(gòu)。

       至于采購(gòu)和使用，需要陽(yáng)光化處理，醫(yī)保部門應(yīng)該和醫(yī)院的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)庫(kù)連接，這樣醫(yī)保部門隨時(shí)能知道醫(yī)院的采購(gòu)數(shù)量、使用數(shù)量和存貨數(shù)量，當(dāng)然只建立這25個(gè)產(chǎn)品的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)鏈接，這樣更便于監(jiān)管和指導(dǎo)醫(yī)院用藥。

       4+7帶量采購(gòu)擴(kuò)圍，化學(xué)仿制藥進(jìn)入高質(zhì)低價(jià)時(shí)代

       4+7帶量采購(gòu)的擴(kuò)圍，會(huì)引導(dǎo)中國(guó)化學(xué)仿制藥進(jìn)入一個(gè)高質(zhì)、低價(jià)、規(guī)模化、低利潤(rùn)時(shí)代，未來(lái)化學(xué)仿制藥是規(guī)?；a(chǎn)品而不是高利潤(rùn)產(chǎn)品。

       由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)是參與帶量采購(gòu)的硬標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)錢做一致性評(píng)價(jià)的藥企將會(huì)面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)，而且未來(lái)被淘汰的藥企數(shù)量不會(huì)少。那些通過(guò)一致性評(píng)價(jià)超過(guò)3家的產(chǎn)品，未來(lái)面臨的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)會(huì)非常激烈，沒(méi)有最低，只有更低。   

       未來(lái)化學(xué)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將聚焦成為原料藥的競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)楦骷宜幤笤谪?cái)務(wù)成本、人工成本、生產(chǎn)成本、倉(cāng)儲(chǔ)物流成本等等方面基本不會(huì)相差太多，這時(shí)化學(xué)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵將會(huì)最終呈現(xiàn)原料藥競(jìng)爭(zhēng)。掌控了原料藥，在化學(xué)仿制藥領(lǐng)域就獲得了競(jìng)爭(zhēng)的根本，如果不能掌控原料藥，那么未來(lái)在參與帶量采購(gòu)競(jìng)價(jià)時(shí)基本幾乎沒(méi)有勝的可能。所以想在化學(xué)仿制藥領(lǐng)域繼續(xù)做下去的藥企要盡快的布局主銷產(chǎn)品的原料藥或參與帶量采購(gòu)藥品的原料藥。

       而那些無(wú)法掌控原料藥的藥企，建議之前就不要參與一致性評(píng)價(jià)，這樣可節(jié)省一大筆參與一致性評(píng)價(jià)的費(fèi)用，而盡可能的在余量市場(chǎng)和政策外市場(chǎng)（藥店、診所、民營(yíng)醫(yī)院）獲得機(jī)會(huì)。

       這就要求中國(guó)的藥企合理規(guī)劃自己的產(chǎn)品戰(zhàn)略，形成有競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)仿制藥、生物藥、中藥或其他產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)。

       可惜現(xiàn)在中國(guó)原料藥備案制政策還沒(méi)有出臺(tái)，否則藥企布局原料藥會(huì)比較容易，也更能降低制劑價(jià)格。

       由于藥品的研發(fā)、審批和上市的周期比較長(zhǎng)，很多藥企在優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時(shí)，難以承受長(zhǎng)周期的煎熬，而另一方面，由于中國(guó)政策、市場(chǎng)和反商業(yè)賄賂等環(huán)節(jié)的因素，很多外資藥企需要在中國(guó)尋找銷售合作伙伴，比如印度藥企，比如沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的外資藥企。那么中國(guó)的藥企在優(yōu)化自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時(shí)，可以尋找國(guó)際合作伙伴，成為國(guó)際藥企的中國(guó)市場(chǎng)銷售方。

       目前，藥企需要注意的是，未來(lái)4+7帶量采購(gòu)的擴(kuò)圍，可能由于政策連貫性不夠，部分省份后續(xù)采購(gòu)、回款也許會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，導(dǎo)致參與帶量采購(gòu)藥企的產(chǎn)品，出現(xiàn)銷售量下降，使用量下降，回款難的風(fēng)險(xiǎn)。至于如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，藥企在和聯(lián)盟采購(gòu)談判時(shí)，要把相關(guān)的問(wèn)題闡述清楚，當(dāng)然最好也提出解決方案。

       作者簡(jiǎn)介：

       史立臣，工商管理碩士，MBA，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人。曾從事一線醫(yī)藥營(yíng)銷工作十余年。從事專業(yè)醫(yī)藥管理咨詢工作10年， 成功為80多家國(guó)有企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)，外資企業(yè)與合資企業(yè)提供過(guò)企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、營(yíng)銷戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級(jí)、產(chǎn)品策劃、商業(yè)模式設(shè)計(jì)、集團(tuán)管控、人力資源等專業(yè)醫(yī)藥管理咨詢服務(wù)。著有《新醫(yī)改下的醫(yī)藥營(yíng)銷與團(tuán)隊(duì)管理》，《醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)戰(zhàn)略》，《醫(yī)藥新?tīng)I(yíng)銷》。20多家專業(yè)網(wǎng)站專欄作家，接受過(guò)包括鳳凰衛(wèi)視在內(nèi)1500多次報(bào)刊和電視媒體采訪。