新一輪的國家醫(yī)保談判近日在北京舉行，該次談判不僅備受醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員、投資者以及臨床醫(yī)生和患者關(guān)注，一些財經(jīng)和醫(yī)藥類媒體更是連續(xù)多日預(yù)熱，儼然成為整個醫(yī)藥行業(yè)共同關(guān)注的熱點話題。
根據(jù)目前獲得的消息來看，在本次醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄的品種已經(jīng)有默沙東、君實生物和信達生物的PD-1產(chǎn)品。
值得關(guān)注的是，就在PD-1品種談判的同一天，國內(nèi)有媒體報道，CDE亦已結(jié)束百濟神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術(shù)審評工作，并已在11月13日報送國家藥監(jiān)局進行審批，品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準生產(chǎn)”。
按照審評審批流程，結(jié)束技術(shù)審評后，替雷利珠單抗下一步將進入文件制作與中心審核簽發(fā)的環(huán)節(jié)，這意味著該藥物已進入最后的行政審批階段，獲批上市在即。
藥品維持高價本錢已不復(fù)存在
事實上，要想了解國家醫(yī)保談判準入就必須先了解談判的背景與影響，在過去十年，引導(dǎo)合理用藥始終是醫(yī)改路上的不變主題，目前更為重要的是，隨著未來我國老齡化程度不斷加深，醫(yī)保支出壓力勢必會持續(xù)加大。
所以為滿足人們對健康生活的更高需求，醫(yī)保資金騰籠換鳥，提高使用效率勢在必行，不客氣的說，去年10月，當時有17種抗癌藥物成功談判進入醫(yī)保，平均降幅約57%，這只是本次醫(yī)保談判的一次預(yù)演。
隨著去年國家醫(yī)保局的成立，醫(yī)藥行業(yè)每個人都不能否定的是，目前國家在醫(yī)保政策制定上面變得越來越強硬，官方亦有能力將企業(yè)產(chǎn)品的價格降到最低，而對于企業(yè)來說，價格下降意味著利潤的減少，雖有官方給出的采購區(qū)域進行兜底，實現(xiàn)以價換量，但是未來盈利能否獲得預(yù)期，實現(xiàn)官方與企業(yè)的雙贏仍有待觀察。
而觀察的重要一點在于，實現(xiàn)帶量采購之后企業(yè)本身省下來的銷售費用能有多少，能否與被壓低的價格呈現(xiàn)正比，另外一點就是本文主要想說的，帶量采購中標之后對于醫(yī)保談判準入是否有積極作用。
另外更為重要的是，帶量采購的中標企業(yè)有限，一旦試點擴大到全國范圍，對藥品的市場競爭不利，一旦市場的競爭者減少，也不利于支付方在未來的帶量采購中的談判。因此，作為支付方推動價格改革的有力工具，目前的帶量采購方式只采購了同一類藥品50-70%的市場份額，留出其他的份額。
而且這次在帶量采購招標中所確定的藥價，未來將作為醫(yī)保支付價的主要參考，表面上看，不被納入帶量采購的藥品還可以維持原有價格，但一旦醫(yī)保支付價確定之后，剩下的市場還是按照帶量采購的價格來獲得醫(yī)保支付。
所以可以得出的結(jié)論是，帶量采購中不管有沒有中標，未來企業(yè)產(chǎn)品維持高價的支撐點已經(jīng)不復(fù)存在，因為只有確定這個結(jié)論我們接下來討論才能夠更加深入。
醫(yī)保局集權(quán)手段——醫(yī)保談判
既然藥品已經(jīng)不能夠維持高價，那么數(shù)量的保證就變得至關(guān)重要，這也是本次醫(yī)保談判準入備受關(guān)注的重要原因。
現(xiàn)在可以說，本次醫(yī)保談判的前奏是今年9月下旬的帶量采購擴圍招標，本輪醫(yī)保談判的準備工作啟動于8月份。國家醫(yī)保局8月20日公布了128個擬談判品種后，隨即在31日召集擬談判品種的生產(chǎn)企業(yè)舉行溝通會，征求企業(yè)談判意愿。
9月底，國家醫(yī)保局開始接收有意向進行談判的企業(yè)寄送的材料，包括該品種的市場價格、贈藥價格、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù)、適應(yīng)證、對醫(yī)?；痤A(yù)算影響的分析等，以及最重要的——企業(yè)意向支付價。
對于醫(yī)保談判，我們依舊可以看作是另一種形式的帶量采購，畢竟降價進入醫(yī)保，為的是擴大銷售量。
從歷史經(jīng)驗來看，通過價格談判進入醫(yī)保，對產(chǎn)品銷售將產(chǎn)生重要影響。比如2016年吉非替尼、?？颂婺嵴勁薪祪r，2017年2月進入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長。而厄洛替尼并未選擇降價進入醫(yī)保，其銷售額出現(xiàn)下滑。
即使通過較大幅度的降價進入醫(yī)保， 也有利于該品種銷售的長期放量。長期看好創(chuàng)新藥及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的高景氣，如果此次談判降價幅度較大導(dǎo)致市場情緒短時波動，也是介入良機。
事實上，醫(yī)保談判是世界通行的一種藥品談判手段，有效性毋庸置疑。只是之前國內(nèi)藥品采購市場仍處于初始階段，醫(yī)保談判既有國家談判也有地方談判，規(guī)則比較混亂，導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)保談判的積極性和實效性有待提高。
不過這種情形已經(jīng)成為了過去時，今年7月，國家醫(yī)保局發(fā)文，未來醫(yī)保藥品目錄由國家統(tǒng)一制定，取消地方醫(yī)保增補，這也是國家醫(yī)保局成立以來進一步施展作為和集中權(quán)力的體現(xiàn)。
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