2019年11月14日，藥智網(wǎng)網(wǎng)獲悉，紅日藥業(yè)公告《關(guān)于化藥 1 類創(chuàng)新藥艾姆地芬片獲得臨床試驗(yàn)批件的公告》，稱近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，公司申報(bào)的創(chuàng)新藥“艾姆地芬片”符合有關(guān)要求，獲準(zhǔn)開展實(shí)體腫瘤臨床試驗(yàn)。
據(jù)公告稱，2019年8月12日，公司向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的口服PD-L1小分子化藥抑制劑艾姆 地芬片。 本品為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的口服PD-L1小分子抑制劑，與目前已經(jīng) 獲得批準(zhǔn)上市的同靶點(diǎn)注射用單抗藥物相比，具有如下優(yōu)勢(shì)：
能夠透過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。
在某種程度上可進(jìn)入腦組織，用于腦部腫瘤的治療。
可口服，患者順應(yīng)性強(qiáng)。
在生產(chǎn)工藝 、劑型設(shè)計(jì)和給藥方式等多種層面的研究也頗為成熟，成本 低。
可避免大分子藥物能引起的不良反應(yīng)。
同靶點(diǎn)藥物方面，目前國(guó)內(nèi)外尚無已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市的PD-L1小分子抑制劑， 羅氏子公司基因泰克公司研發(fā)的阿特珠單抗（Tecentriq）簡(jiǎn)稱“T藥”，是美國(guó) FDA批準(zhǔn)的首個(gè)PD-L1單抗藥物，為PD-L1大分子抑制劑。羅氏2018年財(cái)報(bào)顯示，T 藥的銷售額為7.72億瑞士法郎，同比增長(zhǎng)59%。
但網(wǎng)友對(duì)此卻意見并不統(tǒng)一，
@網(wǎng)友一：如這樣先進(jìn)的抗腫瘤藥物開發(fā)題材，在美國(guó)股市至少要漲十倍。據(jù)傳：美國(guó)上半年涉抗腫瘤藥物研究生產(chǎn)企業(yè)，多數(shù)抗腫瘤藥物股呈10倍上漲，平均漲幅近12倍，一低價(jià)抗腫瘤藥物股一個(gè)月上漲了37倍，最近由李嘉誠(chéng)投資的一家涉黑色素瘤治療藥物腫研發(fā)企業(yè)股，幾天內(nèi)也漲了好幾倍。紅日藥業(yè)作為新型抗腫瘤藥物研發(fā)的國(guó)家個(gè)重點(diǎn)醫(yī)藥高科技企業(yè)，有什么樣的市場(chǎng)反應(yīng)，拭目以待！未來人類科技交點(diǎn)將由電子信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)向醫(yī)藥科技！人類在解決空間交流發(fā)展需求后，更多的需求是解決人類自身的健康、疾病、延年益壽的需求。當(dāng)然這并不是完全否定電子信息等其他科技繼續(xù)發(fā)展和存在，只是科技發(fā)展交點(diǎn)的變化。
@網(wǎng)友二：臨床實(shí)驗(yàn)而已，離藥品上市還有很長(zhǎng)的時(shí)間，療效不好的話重新再來。
其實(shí)大家這樣說都有道理，畢竟就算該藥品再有前途，現(xiàn)在仍舊只是處于剛進(jìn)行臨床試驗(yàn)階段，離上市還有一段時(shí)間，但另一方面投資投資就是在，產(chǎn)品未成形階段的潛力投資，都是具有一定風(fēng)險(xiǎn)的。至少?gòu)淖罱t日藥業(yè)發(fā)布的Q3報(bào)中，可以看出，營(yíng)收與利潤(rùn)方面都呈穩(wěn)步上升階段，而研發(fā)投入相比去年同期也有所提升，而相信這部分研發(fā)投入增量多半也是公司對(duì)創(chuàng)新藥的投入加大最直觀的表現(xiàn)。
所以，筆者認(rèn)為目前來說。創(chuàng)新藥正當(dāng)熱潮，紅日藥業(yè)與恒瑞等創(chuàng)新藥布局已久的企業(yè)來說，的確落后一步，但對(duì)于現(xiàn)在仍舊處于觀望階段的企業(yè)或剛剛開始著手創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，卻也是具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)的，那么對(duì)于紅日，當(dāng)下首要任務(wù)必定需要加緊時(shí)間，爭(zhēng)分奪秒，盡快完成臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取提早上市。
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